药品信息
阿拉比片5毫克(阿立哌唑(微粉化))

阿拉比片5毫克(阿立哌唑(微粉化))

处方药片剂口服
成分・含量
阿立哌唑(微粉化)›5mg / 1片
生产/进口商
(株)韩国法玛
外观
蓝色矩形片剂
包装
30片,100片
许可状态
正常

品目基准编码 201404313 · 批准 2014.09.23 · 医保编码 653005450

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症、双相躁狂,抑郁症辅助治疗,缓解自闭症易激惹和抽动秽语综合征
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
成人精神分裂症:推荐起始剂量为每日1次10 mg或15 mg,不受进食影响。本品用于治疗精神分裂症时,可在每日10-30 mg的剂量范围内调整。达到稳态需要2周,在此之前不得增加剂量。 维持治疗:本品用于精神分裂症维持治疗的有效性已通过临床试验得到证实。该试验在使用其他抗精神病药物治疗至少3个月后病情稳定的精神分裂症患者中进行,比较了每日15 mg剂量与安慰剂在复发方面的差异。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 从其他抗精神病药物转换:从原有抗精神病药物转换为本品时,最适宜的做法是在逐渐减少原药剂量的同时开始服用本品。应尽可能缩短大多数抗精神病药物的重叠给药时间。 成人双相情感障碍相关躁狂和混合发作的治疗:作为单药治疗,或作为锂盐或丙戊酸的辅助治疗,推荐起始剂量为每日1次15 mg,不受进食影响。根据临床反应,可增加至每日30 mg。临床试验未评价每日超过30 mg的剂量。 维持治疗:双相Ⅰ型障碍的维持治疗有效性已通过临床试验得到证实。该试验对象为接受本品(单药治疗,每日15 mg或30 mg)至少6周后病情稳定的患者。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 成人重度抑郁障碍的辅助治疗:对于正在服用抗抑郁药的成人患者,推荐起始剂量为每日1次2~5mg,不受进食影响。本品作为重度抑郁障碍辅助治疗的有效剂量已确立为每日2~15mg。本品应以不超过5mg的剂量增量逐渐增加,每次增量间隔至少1周。 维持治疗:尚未对重度抑郁障碍辅助治疗的维持治疗进行评价。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 考虑CYP450相互作用的剂量调整:建议对CYP2D6代谢不良患者(poor metabolizer),以及服用CYP3A4抑制剂、CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂的患者调整剂量(参见表1)。停用合并用药时,应将阿立哌唑剂量调整回原用剂量;停用合用的CYP3A4诱导剂时,应在1~2周内调整。之后可根据临床反应进行调整。(参见“使用注意事项”中的“相互作用”项) CYP2D6代谢不良患者(poor metabolizer):常用剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂(如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀)或强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素):常用剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂(如卡马西平、利福平):在1~2周内调整至常用剂量的2倍 但是,当阿立哌唑作为重度抑郁障碍的辅助治疗药物使用时,无需调整剂量。
儿童服用量
青少年精神分裂症(13-17岁):推荐剂量为每日10 mg,不受进食影响。已在青少年(13-17岁)患者中研究每日10 mg和30 mg的剂量。其中,起始日剂量为2 mg,2日后增加至5 mg,再过2日后增加至10 mg。此后以5 mg为增量增加剂量。但是,每日30 mg剂量的疗效并不优于每日10 mg剂量。 尚未对青少年精神分裂症患者的维持治疗进行评价。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性尚未确立,因此应定期谨慎监测。 儿童(10-17岁)双相情感障碍相关躁狂和混合发作的治疗:作为单药治疗,推荐剂量为每日10 mg,不受进食影响。已证实每日10 mg或30 mg剂量对患有双相Ⅰ型障碍的儿童(10-17岁)患者有效。起始剂量为每日2 mg,2日后增加至5 mg,再过2日后增加至10 mg。此后应以5 mg为增量增加剂量。 尚未对双相Ⅰ型障碍儿童患者的维持治疗进行评价。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性尚未确立,因此应定期谨慎监测。 儿童(6-17岁)自闭症相关易激惹:已证实本品对儿童(6-17岁)自闭症患者每日5 mg至15 mg剂量有效。推荐起始剂量为每日1mg或2mg,应增加至每日5 mg;如有需要,此后可增加至每日10 mg或15 mg。剂量调整至每日5 mg应逐步进行,间隔至少1周。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。 尚未对自闭症儿童患者的维持治疗进行评价。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性尚未确立,因此应定期谨慎监测。 儿童(6-18岁)图雷特综合征:已证实本品对儿童(6-18岁)图雷特综合征患者每日2 mg至20 mg剂量有效。起始剂量为每日2 mg,每隔至少2周以5mg为增量逐渐增加剂量。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。 尚未对图雷特综合征儿童患者的维持治疗进行评价。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性尚未确立,因此应定期谨慎监测。

成分

生产厂家
(株)韩国法玛

功效・作用

治疗精神分裂症、双相躁狂,抑郁症辅助治疗,缓解自闭症易激惹和抽动秽语综合征

  • 精神分裂症,急性躁郁,混合发作,重度抑郁症,敏感性,图雷特综合征
查看批准原文

该药用于治疗精神分裂症,并且对于与双相情感障碍相关的急性躁郁及混合发作也有效。同时作为重度抑郁症的辅助治疗药物,有助于缓解与自闭症相关的敏感性,并减轻图雷特综合征的症状。总体上可帮助治疗各种精神科疾病,提高患者的生活质量。

服用方法

成人服用量

成人精神分裂症:推荐起始剂量为每日1次10 mg或15 mg,不受进食影响。本品用于治疗精神分裂症时,可在每日10-30 mg的剂量范围内调整。达到稳态需要2周,在此之前不得增加剂量。 维持治疗:本品用于精神分裂症维持治疗的有效性已通过临床试验得到证实。该试验在使用其他抗精神病药物治疗至少3个月后病情稳定的精神分裂症患者中进行,比较了每日15 mg剂量与安慰剂在复发方面的差异。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 从其他抗精神病药物转换:从原有抗精神病药物转换为本品时,最适宜的做法是在逐渐减少原药剂量的同时开始服用本品。应尽可能缩短大多数抗精神病药物的重叠给药时间。 成人双相情感障碍相关躁狂和混合发作的治疗:作为单药治疗,或作为锂盐或丙戊酸的辅助治疗,推荐起始剂量为每日1次15 mg,不受进食影响。根据临床反应,可增加至每日30 mg。临床试验未评价每日超过30 mg的剂量。 维持治疗:双相Ⅰ型障碍的维持治疗有效性已通过临床试验得到证实。该试验对象为接受本品(单药治疗,每日15 mg或30 mg)至少6周后病情稳定的患者。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 成人重度抑郁障碍的辅助治疗:对于正在服用抗抑郁药的成人患者,推荐起始剂量为每日1次2~5mg,不受进食影响。本品作为重度抑郁障碍辅助治疗的有效剂量已确立为每日2~15mg。本品应以不超过5mg的剂量增量逐渐增加,每次增量间隔至少1周。 维持治疗:尚未对重度抑郁障碍辅助治疗的维持治疗进行评价。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 考虑CYP450相互作用的剂量调整:建议对CYP2D6代谢不良患者(poor metabolizer),以及服用CYP3A4抑制剂、CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂的患者调整剂量(参见表1)。停用合并用药时,应将阿立哌唑剂量调整回原用剂量;停用合用的CYP3A4诱导剂时,应在1~2周内调整。之后可根据临床反应进行调整。(参见“使用注意事项”中的“相互作用”项) CYP2D6代谢不良患者(poor metabolizer):常用剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂(如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀)或强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素):常用剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂(如卡马西平、利福平):在1~2周内调整至常用剂量的2倍 但是,当阿立哌唑作为重度抑郁障碍的辅助治疗药物使用时,无需调整剂量。

儿童服用量

青少年精神分裂症(13-17岁):推荐剂量为每日10 mg,不受进食影响。已在青少年(13-17岁)患者中研究每日10 mg和30 mg的剂量。其中,起始日剂量为2 mg,2日后增加至5 mg,再过2日后增加至10 mg。此后以5 mg为增量增加剂量。但是,每日30 mg剂量的疗效并不优于每日10 mg剂量。 尚未对青少年精神分裂症患者的维持治疗进行评价。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性尚未确立,因此应定期谨慎监测。 儿童(10-17岁)双相情感障碍相关躁狂和混合发作的治疗:作为单药治疗,推荐剂量为每日10 mg,不受进食影响。已证实每日10 mg或30 mg剂量对患有双相Ⅰ型障碍的儿童(10-17岁)患者有效。起始剂量为每日2 mg,2日后增加至5 mg,再过2日后增加至10 mg。此后应以5 mg为增量增加剂量。 尚未对双相Ⅰ型障碍儿童患者的维持治疗进行评价。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性尚未确立,因此应定期谨慎监测。 儿童(6-17岁)自闭症相关易激惹:已证实本品对儿童(6-17岁)自闭症患者每日5 mg至15 mg剂量有效。推荐起始剂量为每日1mg或2mg,应增加至每日5 mg;如有需要,此后可增加至每日10 mg或15 mg。剂量调整至每日5 mg应逐步进行,间隔至少1周。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。 尚未对自闭症儿童患者的维持治疗进行评价。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性尚未确立,因此应定期谨慎监测。 儿童(6-18岁)图雷特综合征:已证实本品对儿童(6-18岁)图雷特综合征患者每日2 mg至20 mg剂量有效。起始剂量为每日2 mg,每隔至少2周以5mg为增量逐渐增加剂量。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。 尚未对图雷特综合征儿童患者的维持治疗进行评价。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性尚未确立,因此应定期谨慎监测。

注意事项

该药可能会增加患有重度抑郁症或精神疾病的儿童、青少年及年轻成年人自杀念头或行为的风险。因此,在服用期间,必须仔细观察患者的状态,家人或监护人也应注意患者的行为变化。该药未获批准用于儿童抑郁症的治疗。此外,服用该药时,虽然罕见,但可能会出现严重的神经性恶性综合症,若出现高热、肌肉僵硬、意识变化等症状,应立即告知医疗人员。长期使用可能会出现不可逆的运动障碍症状,因此应在医生指导下仅使用最小剂量和治疗时间。对于有痴呆的老年患者使用该药可能会增加中风或死亡的风险,因此不建议用于痴呆患者。糖尿病患者或有高血糖风险的患者在服用该药期间应定期检查血糖变化,若出现高血糖症状,应立即咨询医疗人员。该药可能出现体位性低血压、癫痫、嗜睡等神经系统副作用,因此驾驶或操作机械时需谨慎。此外,该药不应用于有过敏反应或乳糖不耐症的患者。服用期间若出现异常症状或怀疑有副作用,应立即咨询医生。

副作用

  • 自杀想法
  • 自杀行为
  • 不安
  • 焦虑
  • 惊恐发作
  • 失眠
  • 过敏
  • 敌意
  • 攻击性
  • 冲动
再查看 230 项症状
  • 坐立不安
  • 躁动症
  • 躁狂症
  • 超高热症
  • 肌强直
  • 精神状态变化
  • 不规则脉搏
  • 血压变化
  • 心动过速
  • 出汗
  • 心律不齐
  • 血中肌酸激酶增高
  • 肌红蛋白尿
  • 急性肾衰竭
  • 延迟性运动异常
  • 中风
  • 短暂性脑缺血发作
  • 嗜睡
  • 冒困
  • 尿失禁
  • 涎腺分泌过多
  • 头晕
  • 高血糖症
  • 酮症
  • 高渗透压昏迷
  • 静脉血栓栓塞症
  • 瘙痒
  • 荨麻疹
  • 过敏反应
  • 体位性低血压
  • 体位性头晕
  • 昏厥
  • 发作
  • 抽搐
  • 冒困
  • 恶心
  • 呕吐
  • 便秘
  • 头痛
  • 头晕
  • 不安
  • 失眠
  • 焦虑不安
  • 迟发性运动障碍
  • 疲劳
  • 食欲增加
  • 鼻咽炎
  • 体重增加
  • 颤抖
  • 镇静
  • 唾液分泌过多
  • 视力模糊
  • 上呼吸道感染
  • 体重增加
  • 焦虑
  • 肌张力异常
  • 僵直
  • 运动过度症
  • 口吃
  • 睡眠障碍
  • 眼球运动发作
  • 心悸
  • 异常思维
  • 麻木
  • 幻觉
  • 胃功能异常
  • 流涎
  • 排尿障碍
  • 运动缓慢
  • 口吃
  • 感知异常
  • 月经痛
  • 流鼻涕
  • 皮疹
  • 协调运动异常
  • 语言障碍
  • 帕金森症
  • 齿轮样僵直
  • 记忆异常
  • 脑血管事故
  • 运动减少症
  • 延迟性运动异常
  • 肌张力减退症
  • 肌张力亢进症
  • 无运动
  • 肝源性肌痉挛症
  • 运动缓慢
  • 大发作
  • 无舞蹈症
  • 自杀想法
  • 攻击性
  • 性欲丧失
  • 敌意
  • 自杀尝试
  • 性欲增加
  • 愤怒
  • 性兴奋障碍
  • 急性谵妄
  • 故意自残
  • 自杀
  • 抽动症
  • 杀人想法
  • 紧张症
  • 梦游症
  • 尿潴留
  • 多尿
  • 夜尿
  • 勃起功能障碍
  • 无月经
  • 月经不规则
  • 胸痛
  • 女性乳腺发育
  • 持续勃起症
  • 呼吸困难
  • 充血
  • 吸入性肺炎
  • 多汗症
  • 皮疹
  • 脱发
  • 荨麻疹
  • 高血压
  • 低血压
  • 白细胞减少症
  • 中性粒细胞减少症
  • 血小板减少症
  • 心肺衰竭
  • 缓慢心率
  • 心脏骤停
  • 房室传导阻滞
  • 心房颤动
  • 心绞痛
  • 心悸
  • 心肌梗死
  • 周期性早搏
  • 同性心动过速
  • 心肌缺血
  • 心房扑动
  • 室性心动过速
  • 失去性心动过速
  • 眼睑水肿
  • 眩光
  • 复视
  • 光幻视
  • 胃食管反流病
  • 舌头肿胀
  • 食管炎
  • 胰腺炎
  • 无力症
  • 外周水肿
  • 胸痛
  • 面部水肿
  • 血管水肿
  • 低体温症
  • 肝炎
  • 黄疸
  • 过敏症
  • 跌倒
  • 自残
  • 中暑
  • 血中肌酸激酶增高
  • 体重减轻
  • 肝酶增高
  • 血中尿素增加
  • 血中胆红素增加
  • 血中肌酐增加
  • 心电图QT延长
  • 血中催乳素增高
  • 血糖增加
  • 血中乳酸脱氢酶增高
  • 糖化血红蛋白增高
  • GGT增高
  • 食欲减退
  • 高脂血症
  • 糖尿病
  • 低钾血症
  • 低钠血症
  • 低血糖症
  • 下肢症
  • 糖尿病酮症
  • 肌强直
  • 肌无力
  • 肌肉紧张
  • 动作减少
  • 横纹肌溶解
  • 协调运动异常
  • 语言障碍
  • 帕金森症
  • 齿轮样僵直
  • 记忆异常
  • 脑血管事故
  • 运动减少症
  • 延迟性运动异常
  • 肌张力减退症
  • 肌张力亢进症
  • 无运动
  • 肝源性肌痉挛症
  • 运动缓慢
  • 大发作
  • 无舞蹈症
  • 自杀想法
  • 攻击性
  • 性欲丧失
  • 敌意
  • 自杀尝试
  • 性欲增加
  • 愤怒
  • 性兴奋障碍
  • 急性谵妄
  • 故意自残
  • 自杀
  • 抽动症
  • 杀人想法
  • 紧张症
  • 梦游症
  • 尿潴留
  • 多尿
  • 夜尿
  • 勃起功能障碍
  • 无月经
  • 月经不规则
  • 胸痛
  • 女性乳腺发育
  • 持续勃起症
  • 呼吸困难
  • 充血
  • 吸入性肺炎
  • 多汗症
  • 皮疹
  • 脱发
  • 荨麻疹

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在密闭容器中,以防止暴露于空气或湿气中。储存温度应保持在1度至30度的室温。这种保管方式可以安全持久地保持药物的效果。

外观·包装

外观

蓝色矩形片剂

包装单位

30片,100片

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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