药品信息
海埃尔片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

海埃尔片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
新日制药有限公司
外观
黄色圆形薄膜包衣片
包装
28片(14片/PTP*2),30片/瓶,90片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201404241 · 批准 2014.09.17 · 医保编码 653804980

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20 mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者暴露量增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品的全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:推荐起始剂量为5毫克。对于其中部分患者,禁用本品40毫克剂量。
儿童服用量
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无儿童患者使用超过20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整应间隔4周或更长时间进行。 尚未确立10岁以下儿童的安全性和有效性。

成分

生产厂家
新日制药有限公司

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 高胆固醇血症、异型接合家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同型接合家族性高胆固醇血症、异常β-脂蛋白血症、中风风险、心肌梗死风险、动脉血管重建术风险
查看批准原文

本药物主要用于无法通过饮食和锻炼控制的高胆固醇血症和混合型高脂血症患者,作为辅助治疗。特别是,它有助于降低原发性高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症患者的LDL-胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的进展。此外,对于10岁至17岁之间患有异型家族性高胆固醇血症的儿童患者,本药物也能有效调节胆固醇水平。本药物还作为饮食治疗的辅助剂用于异常β-脂蛋白血症患者。此外,在50岁以上男性和60岁以上女性中,高敏感C反应蛋白水平高的患者,本药物也能降低心血管疾病风险,并减少中风、心肌梗死、动脉血管重建术的风险。总体而言,它有助于管理胆固醇水平,并减少心血管疾病风险,从而改善健康。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20 mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者暴露量增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品的全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:推荐起始剂量为5毫克。对于其中部分患者,禁用本品40毫克剂量。

儿童服用量

2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无儿童患者使用超过20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整应间隔4周或更长时间进行。 尚未确立10岁以下儿童的安全性和有效性。

注意事项

本药物不应在特定患者中使用。例如,具有对本药物过敏或活动性肝病的患者、肌肉病患者以及严重肾功能障碍患者不应使用。 妊娠期或哺乳期女性,或未采取适当避孕措施的育龄女性使用本药物受到限制。在对可怀孕女性使用前需确认其怀孕可能性低后进行给药。 肌肉疾病危险较高的患者,例如中度及以上肾功能受损的患者、甲状腺功能减退症患者、家族遗传的肌肉疾病患者、酗酒者等,应禁止使用本药物高剂量。 此外,本药物含有乳糖,应避免给乳糖不耐症患者或具有特定遗传代谢障碍的患者使用。 使用本药物时应定期进行肝功能检测,并对有肝病病史或过量饮酒的患者格外小心。 在用药期间可能会出现肌肉相关的不良反应,如肌肉疼痛、肌病、肌溶解等症状,因此如有肌肉疼痛或无力,应立即告知医务人员。 此外,本药物与其他特定药物同时服用可能会增加血药浓度,从而提高不良反应风险,因此务必与医务人员咨询关于联用药物的事宜。 在妊娠期或哺乳期不应使用,本计划怀孕的女性应采取适当避孕措施。 如果出现过量服用情况,由于缺乏特效解毒剂,应根据症状进行治疗,并需监测肝功能及肌酶水平。 该药物对驾驶或机械操作能力的影响尚不明确,但可能会出现头晕,因此需要小心。 最后,本药物在亚洲人群中可能出现更高的血药浓度,因此可能需要调整剂量。

副作用

包括血管水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、 hepatitis、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性细胞增多症及全身症状伴随药物反应综合症、苔藓样药物皮疹、类狼疮综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性型乳腺发育、致命性和非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、阳痿、AST升高、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹胀、晕厥、全身疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应储存在密闭容器中,以防止空气和湿气的影响。存储温度应保持在1度至30度之间的室温,这对于保持药物的效果和安全性非常重要。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

28片(14片/PTP*2),30片/瓶,90片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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