药品信息
洛巴坦片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

洛巴坦片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
奇普斯生物制药
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201403883 · 批准 2014.08.20 · 医保编码 693201020

核心摘要

主要用途
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在开始服用本品前及服用期间均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续保持该饮食。服用本品不受进餐影响,可于一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次5 mg;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量服用。维持剂量为每日1次10 mg,大多数患者可在此剂量下得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20 mg。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则出现增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5 mg。禁用40 mg剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5 mg。此类患者中的部分患者禁用本品40 mg剂量。
儿童服用量
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁 ~ 17岁):通常剂量范围为每日1次5 mg ~ 20 mg。(尚无在儿童患者群体中使用高于20 mg剂量的临床资料。) 10岁以下儿童:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
奇普斯生物制药

功效・作用

治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险

  • 原发性高胆固醇血症、异合子家族性高胆固醇血症、复合型高脂血症、同源性家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异合子家族型高胆固醇血症、原发性异常β-脂蛋白血症、高敏感性C-反应蛋白增加、高血压、低HDL-胆固醇水平、吸烟、早发冠状动脉心脏病的家族史、中风风险、心肌梗死风险、动脉血管成形术风险
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症患者在饮食和运动控制困难时的辅助治疗。此外,亦可与饮食或其他疗法联合使用于同源性家族性高胆固醇血症患者,以帮助降低血中胆固醇水平。本药还通过调节高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL-胆固醇,延缓动脉粥样硬化的发展。针对10岁至17岁儿童患者,特别是患有家族性高胆固醇血症的患者,也可作为饮食的辅助治疗。本药也对原发性异常β-脂蛋白血症患者有帮助。在高风险心血管疾病患者中,本药有助于降低中风、心肌梗死和动脉血管成形术等风险,改善心血管健康。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在开始服用本品前及服用期间均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续保持该饮食。服用本品不受进餐影响,可于一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次5 mg;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量服用。维持剂量为每日1次10 mg,大多数患者可在此剂量下得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20 mg。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则出现增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5 mg。禁用40 mg剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5 mg。此类患者中的部分患者禁用本品40 mg剂量。

儿童服用量

2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁 ~ 17岁):通常剂量范围为每日1次5 mg ~ 20 mg。(尚无在儿童患者群体中使用高于20 mg剂量的临床资料。) 10岁以下儿童:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不应用于特定患者。 例如,任何对本药成分过敏的人、严重肝功能损害患者、肌肉疾病患者,以及怀孕或哺乳的女性不得服用本药。 此外,在肾功能严重降低的患者或与特定药物一同服用时也需谨慎。 本药可能会影响肝功能,因此,具有肝病病史或酗酒的人在服用之前应接受肝功能检查。 若出现肌肉痛或肌肉无力的症状,应立即通知医生,严重情况下可能需要停止用药。 尤其是在高剂量用药时,可能影响肾功能,建议定期进行肾功能检查。 本药在某些患者中可能提高血糖水平,因此有糖尿病风险的人应定期检查血糖。 此外,本药可能会与其他药物相互作用,若正在服用其他药物,必须告知医生或药剂师。 具有怀孕潜在的女性需采取适当的避孕措施,且在怀孕或计划怀孕时不得使用本药。 过量服用时没有特殊的解毒剂,因此需要根据症状进行治疗,并进行肝脏和肌肉检测。 最后,使用本药期间可能会出现头晕,因此在驾驶或操作机械时需小心。

副作用

包括血管性水肿在内的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉痛,肌肉病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少症,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多伴全身症状药物反应综合症,药物性扁平苔藓样皮疹,狼疮样综合症,肌肉破裂,关节痛,免疫介导的坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺疾病,性功能障碍,男性乳房发育症,致命性和非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT增加,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部胀满,晕厥,全身疼痛,疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿气敏感,因此必须存放在密闭容器中。存储温度应保持在1度至30度之间的室温,以便长时间保持药物的效果。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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