药品信息
科普拉唑片20毫克(三水合埃索美拉唑镁)

科普拉唑片20毫克(三水合埃索美拉唑镁)

处方药片剂
成分・含量
埃索美拉唑镁三水合物›22.25mg / 1片
生产/进口商
科隆制药(株)
外观
淡粉色 圆形 膜衣片
包装
28片 - 14片/铝铝[X2], 28片 - 7片/铝铝[X4]
许可状态
正常

品目基准编码 201403819 · 批准 2014.08.19 · 医保编码 670303830

核心摘要

主要用途
治疗胃酸相关疾病(反流、溃疡等)、根除幽门螺杆菌,治疗消炎镇痛药引起的胃肠道疾病
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 成人 1) 胃食管反流病(GERD) - 糜烂性反流性食管炎的治疗:每日1次,每次40 mg,连续4周。食管炎未愈或症状持续的患者,可再服用4周。 - 预防食管炎患者复发的长期维持治疗:每日1次,每次20 mg - 无食管炎的胃食管反流病症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。 · 症状缓解后,如症状再次出现,可给予每日1次、每次20 mg进行控制。 · 成人可按需每日1次、每次20 mg给药。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而胃溃疡及十二指肠溃疡发生风险较高的患者,不建议按需给药以控制反复出现的症状。 2) 根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法 本品20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg联合使用,每日2次,连续7日。 3) 短期治疗与使用非甾体抗炎镇痛药(COX-2非选择性、选择性)相关的上消化道症状(疼痛、不适、烧灼感) - 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。尚未开展超过4周的临床试验。 4) 需要持续使用非甾体抗炎镇痛药的患者 - 治疗与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡:每日1次,每次20 mg。疗程为4∼8周。 - 预防与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡及十二指肠溃疡:每日1次,每次20 mg。 5) 治疗卓-艾综合征 推荐起始剂量为40 mg,每日2次。之后应根据患者情况调整剂量,并在有临床症状期间持续治疗。临床资料显示,大多数患者可通过每日80 ∼ 160 mg的剂量得到控制。每日剂量超过80 mg时,应分为每日2次服用。 6) 静脉注射预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后进行的维持治疗 静脉注射预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后,给予每日1次、每次40 mg,连续4周。 4. 肾功能损害:无需调整剂量。由于重度肾功能衰竭患者的用药病例较少,应慎重给药。 5. 肝功能损害:轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者不得使用超过本品20 mg的剂量。 6. 老年患者:无需调整剂量。
儿童剂量
2. 12岁及以上青少年 1) 胃食管反流病(GERD) - 糜烂性反流性食管炎的治疗:连续4周,每日1次,每次40 mg。食管炎未治愈或症状持续的患者,再继续服用4周。 - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。 · 症状缓解后,若症状再次出现,可给予每日1次、每次20 mg进行控制。 · 成人可在需要时每日1次、每次服用20 mg。不建议因使用非甾体抗炎镇痛药而发生胃溃疡及十二指肠溃疡风险较高的患者,在需要时服药以控制反复出现的症状。 3. 12岁以下儿童:尚无本品用于12岁以下儿童的经验。

成分

生产厂家
科隆制药(株)

功效・作用

治疗胃酸相关疾病(反流、溃疡等)、根除幽门螺杆菌,治疗消炎镇痛药引起的胃肠道疾病

  • 胃食管反流病,侵蚀性反流性食管炎,食管炎,幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡,消化性溃疡,上消化道症状,疼痛,不适,灼热感,胃溃疡,十二指肠溃疡,佐林格-艾利森综合症,再出血
查看批准原文

本药用于胃食管反流病,特别是侵蚀性反流性食管炎的治疗及复发预防的长期维持治疗。同时也有助于缓解食管炎不伴随的胃食管反流病患者症状。对由幽门螺旋杆菌感染引起的十二指肠溃疡和消化性溃疡的治疗及复发预防也有效。可以短期治疗与非甾体抗炎镇痛药相关的胃肠道症状,并可用于需要持续用药的患者的胃溃疡治疗与预防。还可用于治疗佐林格-艾利森综合症以及预防胃溃疡和十二指肠溃疡的再出血后维持治疗。总体而言,它用于有效治疗和预防与胃肠道相关的多种症状和疾病。

用法用量

成人剂量

1. 成人 1) 胃食管反流病(GERD) - 糜烂性反流性食管炎的治疗:每日1次,每次40 mg,连续4周。食管炎未愈或症状持续的患者,可再服用4周。 - 预防食管炎患者复发的长期维持治疗:每日1次,每次20 mg - 无食管炎的胃食管反流病症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。 · 症状缓解后,如症状再次出现,可给予每日1次、每次20 mg进行控制。 · 成人可按需每日1次、每次20 mg给药。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而胃溃疡及十二指肠溃疡发生风险较高的患者,不建议按需给药以控制反复出现的症状。 2) 根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法 本品20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg联合使用,每日2次,连续7日。 3) 短期治疗与使用非甾体抗炎镇痛药(COX-2非选择性、选择性)相关的上消化道症状(疼痛、不适、烧灼感) - 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。尚未开展超过4周的临床试验。 4) 需要持续使用非甾体抗炎镇痛药的患者 - 治疗与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡:每日1次,每次20 mg。疗程为4∼8周。 - 预防与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡及十二指肠溃疡:每日1次,每次20 mg。 5) 治疗卓-艾综合征 推荐起始剂量为40 mg,每日2次。之后应根据患者情况调整剂量,并在有临床症状期间持续治疗。临床资料显示,大多数患者可通过每日80 ∼ 160 mg的剂量得到控制。每日剂量超过80 mg时,应分为每日2次服用。 6) 静脉注射预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后进行的维持治疗 静脉注射预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后,给予每日1次、每次40 mg,连续4周。 4. 肾功能损害:无需调整剂量。由于重度肾功能衰竭患者的用药病例较少,应慎重给药。 5. 肝功能损害:轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者不得使用超过本品20 mg的剂量。 6. 老年患者:无需调整剂量。

儿童剂量

2. 12岁及以上青少年 1) 胃食管反流病(GERD) - 糜烂性反流性食管炎的治疗:连续4周,每日1次,每次40 mg。食管炎未治愈或症状持续的患者,再继续服用4周。 - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。 · 症状缓解后,若症状再次出现,可给予每日1次、每次20 mg进行控制。 · 成人可在需要时每日1次、每次服用20 mg。不建议因使用非甾体抗炎镇痛药而发生胃溃疡及十二指肠溃疡风险较高的患者,在需要时服药以控制反复出现的症状。 3. 12岁以下儿童:尚无本品用于12岁以下儿童的经验。

注意事项

本药不应用于对特定成分或苯并咪唑类过敏的患者。 如果对与本药共同使用的阿莫西林、克拉霉素等抗生素过敏,也应避免服用。 同时,正在服用特定心脏相关药物的患者、具有心肌梗塞病史的患者,以及哺乳期女性也不应服用该药。 本药含有黄色5号色素,对于对该成分过敏或过敏性体质的人需谨慎使用。 在使用期间,可能会出现血细胞计数减少、过敏反应、低镁血症、头痛、腹痛、皮疹等不良反应,如出现异常症状应立即咨询医生。 长期服用本药需要定期检查,尤其是如超过1年服用时,可能会出现骨折风险或低镁血症等问题。 该药可能减少胃酸,增加胃内细菌增殖,因而可能略微增加腹泻等感染风险;若腹泻持续,应告知医护人员。 与其他药物同服可能影响药物的吸收或效果,特别是与抗病毒药、抗凝药、抗生素等合用时应遵循专家指示。 怀孕期间安全性数据有限,故孕妇在服用前一定要咨询医生,哺乳期女性则最好避免使用该药。 如出现过量,应立即前往医疗机构接受适当治疗,因为未有特定的解毒剂,且应放置于儿童无法触及的地方。

副作用

白血球减少症,血小板减少症,无颗粒细胞症,全血细胞减少症,发热,血管水肿,过敏性反应,休克,周围水肿,低钠血症,低镁血症,失眠,焦虑,精神混乱,抑郁,攻击性,幻觉,头痛,头晕,知觉异常,嗜睡,味觉障碍,视力模糊,支气管痉挛,胰腺炎,腹痛,便秘,腹泻,腹部膨胀感,恶心,呕吐,口干,口腔炎,胃肠道念珠菌病,显微镜下结肠炎,肝酶升高,肝炎,肝功能衰竭,脑病,皮肤炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,脱发,光敏感,多形红斑,皮肤粘膜症候群,史蒂文斯-约翰逊综合征,毒性表皮坏死松解症,急性全身性脓疱症,嗜酸细胞增多伴全身症状的药物反应,骨折,关节痛,肌肉痛,肌肉无力,肾小管间质炎,女性型乳房,虚弱,多汗,克洛斯特里idium difficile性腹泻,腹部膨胀,过敏反应,背痛,胸痛,剑突下胸痛,面部水肿,面部潮红,疲劳,流感类似症状,广泛水肿,腿部水肿,乏力,疼痛,僵硬,贫血,缺色素性贫血,子宫颈淋巴结病,鼻出血,白血球增多症,白血球减少症,血小板减少症,胆红素血症,肝功能异常,ALT升高,AST升高,糖尿病,高尿酸血症,ALP增加,口渴,维生素B12缺乏,体重增加,体重减少,关节炎加重,关节病,痉挛,纤维肌痛症候群,疝气,类风湿性多发性肌痛,食欲减退,麻木,食欲增加,混乱,抑郁加重,肌肉过度紧张,感觉下降,阳痿,失眠,偏头痛,偏头痛加重,睡眠障碍,颤抖,视野缺损,痛经,月经不调,阴道炎,哮喘加重,咳嗽,呼吸困难,喉头水肿,咽炎,鼻炎,鼻窦炎,痤疮,肛门瘙痒,红斑皮疹,丘疹性皮疹,中耳炎,嗅觉异常,味觉丧失,味觉错位,尿异常,白蛋白尿,膀胱炎,排尿困难,真菌感染,血尿,排尿频率,念珠菌病,生殖器念珠菌病,多尿,结膜炎,视觉异常,十二指肠炎,食道炎,食道狭窄,食道溃疡,食道静脉曲张,胃溃疡,胃炎,良性息肉或结节,巴雷特食道,粘膜变色,疝气,全身性红斑狼疮,皮肤性红斑狼疮,胃腺息肉,低钙血症,低钾血症,横纹肌溶解

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防止空气和湿气影响。同时,药品应存放在1℃到30℃之间的常温环境中,避免过热或过冷。

外观·包装

外观

淡粉色 圆形 膜衣片

包装单位

28片 - 14片/铝铝[X2], 28片 - 7片/铝铝[X4]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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