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瑞舒伐他汀钙 5.2mg
片剂 · 处方药
韩国联合制药(株)

品目基准编码 201403561 · 批准 2014.07.31 · 医保编码 644308800
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
本药物主要用作原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症患者在饮食和运动调节无效时的辅助治疗。此外,对于具有食谱治疗或其他降脂治疗无效的同源性家族性高胆固醇血症患者也有效。它可以帮助降低高胆固醇患者的总胆固醇和LDL胆固醇水平,以延缓动脉粥样硬化的发展。此外,对于符合特定标准的10岁至17岁儿童患者,也可作为降低总胆固醇、LDL胆固醇及载脂蛋白B水平的辅助药物。此外,也可用于原发性异常β-脂蛋白血症患者的饮食辅助治疗。最后,它能降低特定高风险患者中脑卒中、心肌梗死和血管再通术的风险,有助于心血管疾病的预防。总之,本药物有效用于多种类型的高脂血症相关疾病的治疗和心血管疾病风险的降低。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 在使用本品前及治疗期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续进行。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。初始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者在此剂量下可得到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应进行适当调整,每日最大剂量可增加至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无在Child-Pugh评分>9的患者中用药的经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者中使用超过20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量应间隔4周或更长时间进行调整。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。
本药物对某些患者应禁用。 例如,对本药的成分过敏者或肝功能严重受损者不可服用。 此外,有肌肉疾病、肾功能严重下降、怀孕或哺乳期的女性,以及不采取适当避孕措施的育龄女性也不可使用。 本药对肌病或横纹肌溶解症风险较高的患者需特别小心使用,且禁忌高剂量使用。 本药含有乳糖,故乳糖不耐受者亦不可服用。 酗酒或有肝病病史的患者在使用本药之前需反复进行肝功能检查。 患有甲状腺功能减退症或肾病综合症等病症的患者,应先治疗原发病后再服用本药。 在用药期间若出现肌肉疼痛、无力或抽筋等症状,请立即告知医生并进行血液检查。 特别是肌肉酶水平显著升高时,应停药。 本药可能暂时性升高肝酶水平,因此可能需要肝功能检测。 偶尔会出现皮疹、荨麻疹、严重皮肤反应等副作用,若出现这些症状应立即停药并咨询医生。 本药物可能与其他药物相互作用,与某些药物共同服用时可能提高本药的血浓度,从而增加肌肉损伤风险。 因此,如有合并用药,务必告知医生或药师。 怀孕或在哺乳期的女性不得服用本药,而有怀孕可能的女性需采取安全避孕措施。 过量服用时没有特效解毒药物,应根据症状进行治疗,同时仔细观察肝功能和肌肉酶水平。 本药可能导致头晕等症状,因此在驾驶或操作机器时需格外小心。 最后,儿童和青少年也可使用,但需仔细观察其生长和发育情况。
过敏反应(包括血管性水肿)、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸细胞增多及伴全身症状的药物反应综合症、斑块状药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、自身免疫性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、男性乳腺发育、致命性及非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部膨胀、晕厥、全身疼痛、肌肉痉挛
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药需存放在密封容器中,以防止空气和湿气侵入。同时,应存放在温度不高于30度或不低于1度的常温环境中。
黄色的凸圆形薄膜涂层片
30片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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