药品信息
纽托尔片20毫克(阿托伐他汀钙三水合物)

纽托尔片20毫克(阿托伐他汀钙三水合物)

处方药片剂경구
成分・含量
氟伐他汀钙三水合物›21.7mg / 1片
生产/进口商
대한뉴팜(주)
外观
白色椭圆形薄膜包衣片
包装
内服用 - 30片/瓶,内服用 - 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201403432 · 批准 2014.07.28 · 医保编码 669906010

核心摘要

主要用途
降低心肌梗死和中风的风险,改善高胆固醇血症
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
对于高脂血症,推荐的初始剂量为每日一次10 mg,如需更大的LDL胆固醇减少,可每日一次开始使用20 mg或40 mg。 给药剂量范围为每日一次10-80 mg。 根据治疗目标及患者特征,应个体化剂量,采用2-4周后分析脂质水平并必要时调整剂量。 治疗目标是降低LDL胆固醇水平,因此在治疗开始及评估治疗反应时,推荐使用LDL胆固醇作为指标。若无法使用LDL胆固醇水平,则应使用总胆固醇水平来监测治疗反应。 异形接合家族性高胆固醇血症患者 本药的给药剂量为每日一次10-80 mg,与其他降脂治疗方法(例如,LDL血浆分离法)联合使用,或在无法使用此类降脂治疗方法的情况下给予本药。 2. 异形接合家族性高胆固醇血症儿童患者(10-17岁) 推荐的初始剂量为本药每日10 mg,推荐的最大剂量为每日20 mg(在儿童患者中没有给予本药20 mg以上的临床资料)。给药剂量应根据每个患者的推荐治疗目标适当调整。剂量应在4周或更长时间间隔内进行调整。 ○ 肾功能障碍患者: 肾脏疾病不会影响阿托伐他汀的血浆浓度或LDL胆固醇降低效果,因此无需调整剂量。 ○ 老年人: 70岁以上老年患者的疗效与安全性与普通成年人群相似。
儿童服用量
异形接合家族性高胆固醇血症儿童患者(10~17岁)的推荐初始剂量为每日10 mg,最大剂量为每日20 mg。 剂量应在4周以上间隔后进行调整,以达到治疗目标。

成分

生产厂家
대한뉴팜(주)

功效・作用

降低心肌梗死和中风的风险,改善高胆固醇血症

  • 心肌梗死、中风、血管再生术、慢性稳定性心绞痛、视网膜病、白蛋白尿、充血性心力衰竭、心绞痛、高胆固醇血症、异常脂质血症、异常β-脂蛋白血症、血清甘油三酯升高
查看批准原文

本药有助于降低心血管疾病的风险。特别是在有冠心病危险因素的成年人与2型糖尿病患者中,能够减少心肌梗死和中风的风险,并降低血管再生术和慢性稳定性心绞痛的风险。对于已经被诊断为冠心病的患者,本药可有效降低非致命性心肌梗死、中风、血管再生术、充血性心力衰竭住院和心绞痛的风险。此外,本药能降低高脂血症患者的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B和甘油三酯水平,提高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平。尤其对家族性高胆固醇血症患者和通过饮食控制无法改善的异常脂质血症患者效果显著。还用于控制符合高胆固醇血症标准的10~17岁青少年的胆固醇水平。

服用方法

成人服用量

对于高脂血症,推荐的初始剂量为每日一次10 mg,如需更大的LDL胆固醇减少,可每日一次开始使用20 mg或40 mg。 给药剂量范围为每日一次10-80 mg。 根据治疗目标及患者特征,应个体化剂量,采用2-4周后分析脂质水平并必要时调整剂量。 治疗目标是降低LDL胆固醇水平,因此在治疗开始及评估治疗反应时,推荐使用LDL胆固醇作为指标。若无法使用LDL胆固醇水平,则应使用总胆固醇水平来监测治疗反应。 异形接合家族性高胆固醇血症患者 本药的给药剂量为每日一次10-80 mg,与其他降脂治疗方法(例如,LDL血浆分离法)联合使用,或在无法使用此类降脂治疗方法的情况下给予本药。 2. 异形接合家族性高胆固醇血症儿童患者(10-17岁) 推荐的初始剂量为本药每日10 mg,推荐的最大剂量为每日20 mg(在儿童患者中没有给予本药20 mg以上的临床资料)。给药剂量应根据每个患者的推荐治疗目标适当调整。剂量应在4周或更长时间间隔内进行调整。 ○ 肾功能障碍患者: 肾脏疾病不会影响阿托伐他汀的血浆浓度或LDL胆固醇降低效果,因此无需调整剂量。 ○ 老年人: 70岁以上老年患者的疗效与安全性与普通成年人群相似。

儿童服用量

异形接合家族性高胆固醇血症儿童患者(10~17岁)的推荐初始剂量为每日10 mg,最大剂量为每日20 mg。 剂量应在4周以上间隔后进行调整,以达到治疗目标。

注意事项

本药可能会出现肌肉不适症状,如肌肉疼痛、肌肉无力或肌肉痉挛,应立即咨询医生。 若肌肉酶水平显著升高或怀疑肌肉病症,需停止使用本药。 可能会影响肝功能,因此如有肝病或肝功能检查指标异常高者需谨慎使用。 怀孕期间或有怀孕可能的女性不应服用本药,且在服用期间应采取适当的避孕措施。 哺乳期女性也不应服用本药。 本药可能与某些药物发生相互作用,如正在服用其他药物,请告知医生或药师。 老年人或肾功能下降的患者肌肉问题发生的风险增高,因此需要格外小心。 服用期间如出现乏力、发热、肌肉疼痛等,请立即告知医疗人员。 本药含有乳糖,因此乳糖不耐症患者应避免使用。 儿童,特别是10岁以下的儿童不应使用本药。 服用时应严格遵守剂量和使用方法,切勿随意中断或更改剂量。 本药应存放在儿童无法接触的地方,并应保留在原始容器中。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、血管性水肿、胸部紧绷、呼吸困难、出冷汗、苍白、严重过敏反应、高热伴随严重皮疹、水泡、皮肤剥离、口腔/眼部黏膜疼痛、严重皮肤异常反应、气促或呼吸困难、哮喘发作、咳嗽+发热伴随呼吸异常、呼吸问题、皮肤或眼睛发黄(黄疸)、全身非常乏力、肝功能异常(黄疸)、突然及严重

轻微副作用

疲劳、乏力、胸痛、外周水肿、疲乏、发热、鼻咽炎、高血糖、低血糖、体重增加、食欲减退、便秘、腹胀、消化不良、恶心、腹泻、腹痛、呕吐、打嗝、胰腺炎、咽喉痛、鼻出血、失眠、噩梦、头痛、头晕、感觉异常、感觉减退、味觉异常、记忆丧失、周围神经病变、肌肉疼痛、关节痛、肢体疼痛、肌肉-骨骼疼痛、肌肉痉挛、关节

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

为保护本药免受空气和湿气影响,应将其存放在密封容器中。 同时,应在1℃至30℃的室温下保存本药。 这样可以保持药物的效果并安全使用。

外观·包装

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

内服用 - 30片/瓶,内服用 - 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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