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托吡酯 100mg
片剂 · 处方药
(株)休昂斯美迪科技

品目基准编码 201402937 · 批准 2014.07.02
治疗癫痫发作,预防偏头痛
本药用于癫痫的治疗。在6岁以上的儿童和成人中,单独治疗部分发作或继发性全身发作有效,并可用于对于现有治疗难以控制的情况下,作为2岁以上儿童和成人的辅助疗法。此外,它对与赖氏综合症有关的发作或原发性强直性/阵挛性全身发作亦有效。此外,它还帮助预防偏头痛。本药广泛用于癫痫和偏头痛预防。
成人(17岁以上):最初1周,每晚开始给予25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎,分2次给药;如果患者难以耐受这种递增过程,应延长递增间隔。剂量及递增速度应根据临床反应决定。作为成人单药治疗的推荐剂量为每日100~200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时可耐受每日1,000㎎。 成人(17岁以上):最低有效剂量为每日200mg,通常每日给予200-400mg,分2次服用。根据患者情况,可给予最高推荐剂量每日800mg。治疗开始时,最初1周每晚给予25-50mg,也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg,分2次给药。如果患者难以耐受增加的剂量,可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。应根据临床疗效决定给药剂量。 成人:最初1周,每晚开始给予本品25mg。之后每隔1周每日增加25mg。如果患者难以耐受这种递增,应延长递增间隔。推荐剂量为每日100mg,分2次给药。部分患者每日50mg也可产生疗效。每日可给予至200mg,剂量及递增速度应根据临床反应决定。 中度及重度(CLcr < 70 mL/min/1.73 m2)肾功能损害患者,建议将起始剂量和维持剂量减至约1/2。 血液透析患者:由于本品可通过血液透析从血浆中清除,血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量,并在血液透析开始和结束时分次给药。 肝功能损害患者的本品清除率可能降低,因此应谨慎给药。
儿童(6-16岁):最初1周,每晚开始给予0.5-1㎎/㎏。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏,每日给药2次;如果患者难以耐受剂量递增,应减少每次递增量或延长递增间隔。剂量及递增幅度应根据临床反应决定。作为儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。已有部分性发作确诊儿童使用每日最高500㎎的经验。 儿童(2岁-16岁):推荐剂量约为每日5-9mg/kg,分2次给药。最初1周于晚间给予25mg(或更低剂量,以每日1-3mg/kg为准),之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg,分2次给药,直至达到适当的临床疗效。应根据临床疗效进行剂量调整。曾有每日给予至30mg/kg的情况,通常耐受性良好。
本药可能增加自杀念头或自杀行为的风险,因此在服用期间须仔细观察情绪变化或抑郁症状。 服用本药的患者可能会出现猝死的可能性,但这在癫痫患者中通常可能出现于正常风险范围内。 偶尔可能出现严重的皮肤反应,如史蒂文斯-约翰逊综合症或中毒性表皮坏死松解症,如有皮肤异常症状应立即停止服用并咨询医生。 对本药成分过敏的人或特定的遗传性乳糖不耐症患者不应投药,孕妇或计划怀孕的女性需特别小心。 可能怀孕的女性在服用前需进行孕检,服用期间必须采取有效的避孕措施。 肾功能或肝功能差的患者需要调整剂量,接受血液透析的患者也需特别管理。 本药作用于中枢神经系统,可能引起嗜睡、头晕、视力模糊等症状,因此在服用初期,应安全起见避免驾驶或操作机器。 应注意充足的水分摄入,缺水时可能增加肾结石的风险。 突然停药可能导致发作恶化,因此停止服用时应遵医嘱逐渐减少剂量。 在服用期间,体重减轻、食欲变化、精神状态变化等多种副作用可能出现,如有异常症状应告知医生。 可能与其他药物交互作用,如在服药期间正在使用其他药物,必须告知医生或药师,尤其在与抗癫痫药、避孕药、降糖药、锂制剂一起服用时须谨慎。 妊娠期间服用可能给胎儿带来畸形或生长限制等风险,因此,怀孕或计划怀孕的女性必须咨询专业人士。 在哺乳期间本药也可能分泌到母乳中,应与医生咨询哺乳情况。
自杀念头,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,猝死,史蒂文斯约翰逊综合症,毒性表皮坏死症,知觉异常,面瘫,运动失调,注意力障碍,警觉性障碍,混乱,眩晕,疲劳,触觉过敏,嗜睡,思维异常,激动,情绪不安,食欲减退,无力,幻觉,记忆力障碍,复视,头晕,语言障碍,词汇选择障碍,恶心,眼震,精神运动性迟滞,震颤,视力异常,体重减轻,步态障碍,攻击性反应,无感情,认知障碍,和谐障碍,白细胞减少症,精神异常症状,味觉障碍,肾结石,血栓栓塞症,嗜睡,过敏,嗜睡,口吃,视力模糊,腹泻,呕吐,便秘,口腔感觉异常,口干,牙龈炎,听觉异常,肌肉疼痛,鼻出血,皮疹,僵硬,失眠,攻击性,焦虑,愤怒,不安,方向感障碍,情绪变化,性欲减退,双重人格,乳房疼痛,闭经,月经过多,月经异常,前列腺障碍,感染,病毒感染,念珠菌病,鼻炎,咽炎,鼻窦炎,呼吸困难,红斑性皮疹,皮肤障碍,出汗增加,尿路感染,血尿,尿失禁,频繁排尿,尿液异常,复视,视觉异常,眼痛,白细胞减少症,贫血,自主神经系统异常,发热,晕厥,口臭,腹胀,酒精不耐受,胸骨下疼痛,猝死,高血压,低血压,体位性低血压,紧张性头痛,勃起功能障碍,幻觉,欣快症,精神病,运动减退症,大发作,过度运动,腿部抽筋,反射减弱,神经症,偏头痛,无动,知觉敏感,运动异常,反射异常,发声障碍,盲点,肾功能减退,异常紧张症,昏迷,脑病,排便失禁,上部运动神经元损伤,人格障碍,躁狂反应,自杀尝试,偏执症反应,食欲增加,妄想,偏执狂,谵妄,异常梦境,EEG异常,小脑综合症,舌麻痹,甲状腺肿,甲状腺障碍,腹泻,痔疮,放屁,胃肠炎,牙龈增生,蛀牙,口腔炎,吞咽障碍,黑便,胃炎,唾液增多,打嗝,胃食管反流,舌肿胀,食道炎,打嗝,耳鸣,耳痛,听觉敏感,心绞痛,心悸,AV传导阻滞,心率过缓,各种阻滞,心律失常,心房性心律失常,心房颤动,SGPT升高,SGOT升高,胆囊障碍,γ-GT升高,脱水,体重增加,口渴,低钾血症,碱性磷酸酶增加,低钙血症,高脂血症,酸中毒,高血糖,肌酐升高,高氯血症,眼干燥症,糖尿病,高钠血症,血清叶酸异常,低钠血症,低胆固醇血症,低血糖症,低磷血症,关节痛,肌肉无力,关节病,骨质疏松,基底细胞瘤,牙龈出血,肺栓塞,淋巴结症,淋巴结肿大,嗜酸粒细胞增多症,淋巴细胞减少症,淋巴细胞增多症,颗粒细胞减少症,血小板增多症,红细胞增多症,骨髓抑制,全血细胞减少症,月经间出血,白带增多,痛经,阴道炎,射精障碍,男性乳汁分泌,咳嗽,支气管炎,哮喘,支气管痉挛,喉鸣,青春痘,荨麻疹,脱发,皮肤炎,指甲障碍,毛囊炎,干燥性皮肤,湿疹,皮肤脱色,牛皮癣,光敏反应,脂溢性皮炎,出汗减少,毛发异常,棕色斑,味觉障碍,味觉丧失,触觉异常,排尿困难,肾结石,尿路感染,频尿,尿失禁,尿潴留,面部水肿,肾绞痛,夜尿,白蛋白尿症,多尿,少尿,潮红,静脉血栓症,静脉炎,血管紧缩,结膜炎,调节障碍,眩光,泪水,斜视,色盲,近视,散瞳,白内障,角膜混浊,虹膜炎,白细胞减少症,过敏性水肿,高氨血症,高氨血症性脑病,绝望感,眼部异常感觉,闭角型青光眼,结膜水肿,眼运动障碍,眼睑水肿,黄斑病,近视,咳嗽,胸部不适,多形性红斑,眼周水肿,外周水肿,关节肿胀,四肢不适,肾小管酸中毒,肾结石,血尿,失禁,急迫性排尿,肾绞痛,肾疼痛,性功能障碍,面部水肿,异常感觉,酒醉感,神经质,疲乏感,外周冷症,懒惰,血中重碳酸钠减少,结晶性尿存在,直线行走测试异常
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药可能对空气或湿气敏感,因此必须存放在密闭的容器中。保存温度应维持在1度至30度之间的室温,这样能长时间保持药品的效力和安全性。
白色的圆形薄膜包衣片
30片/瓶, 100片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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