度罗塞托胶囊30毫克(盐酸度洛西汀)

成人剂量

成人 1) 重度抑郁障碍的治疗 初始给药 本品每日1次，每次60mg，服用不受进食影响。部分患者可为适应药物，先以每日1次、每次30mg的剂量服用1周，然后增至每日1次、每次60mg。 尚无充分证据表明本品每日剂量超过60mg可带来额外获益，且本品疗效的剂量-反应关系尚未明确确立。 维持给药 通常，抗抑郁药的治疗反应在2~4周后开始显现。抑郁症状缓解后，仍建议继续服药数月，以预防复发。医生应定期重新评估患者，以确定是否需要继续给药。 2) 广泛性焦虑障碍的治疗 初始给药 本品每日1次，每次60mg，服用不受进食影响。部分患者可为适应药物，先以每日1次、每次30mg的剂量服用1周，然后增至每日1次、每次60mg。每日1次、每次120mg时已显示疗效，但尚无证据表明超过60mg的剂量可带来额外获益。尽管如此，如决定给予每日1次、超过60mg的剂量，则应每次增加30mg。每日1次、超过120mg剂量的安全性尚未得到充分评估。 维持给药 广泛性焦虑障碍通常被认为是一种慢性疾病。对于本品长期用于广泛性焦虑障碍的疗效，即超过10周的疗效，尚未在对照临床试验中进行系统评估。决定延长本品疗程的医生应定期重新评估，以确定是否需要继续给药。 3) 糖尿病性周围神经痛的治疗 初始给药 本品每日1次，每次60mg，服用不受进食影响。每日1次、每次120mg时安全且有效，但尚无证据表明超过60mg的剂量可带来额外获益。高剂量时耐受性降低。对于担心耐受性的患者，可考虑从较低剂量开始。对于常因糖尿病并发症而出现肾功能损害的患者，可考虑从较低剂量开始并逐渐加量。 维持给药 糖尿病性周围神经病理性疼痛的进展各不相同，且疼痛控制具有经验性，因此应对本品的疗效进行个体化评估。 本品超过12周给药的疗效尚未通过安慰剂对照试验进行系统研究，但已开展为期1年的开放性安全性试验。 4) 纤维肌痛的治疗 初始给药 本品推荐剂量为每日1次、每次60mg。为使患者适应药物，应先以每日1次、每次30mg的剂量服用1周，然后增至每日1次、每次60mg。部分患者可能对起始剂量有反应。即使对于对60mg无反应的患者，也未观察到本品每日剂量超过60mg可带来额外获益；使用更高剂量与较高的不良反应发生率相关。 维持给药 纤维肌痛被认为是一种慢性疾病。在纤维肌痛治疗的安慰剂对照试验中，观察到本品的疗效持续至3个月。在超过3个月的长期试验中，未观察到欣百达的疗效；但应根据各患者的反应决定是否需要继续给药。 5) 非甾体抗炎镇痛药（NSAIDs）治疗反应不足的骨关节炎疼痛的治疗 初始给药 本品推荐剂量为每日1次、每次60mg。为使患者适应药物，先以每日1次、每次30mg的剂量服用1周，然后增至每日1次、每次60mg。对于未对推荐剂量（60mg/日）产生反应的患者，给予超过每日60mg的剂量不会带来额外获益，且与较高的不良反应发生率相关。 维持给药 尚未研究本品用于治疗骨关节炎疼痛超过13周的安全性和有效性。 2. 老年人 不建议根据年龄调整剂量。但与其他药物一样，治疗时需谨慎，尤其是每日120mg剂量的临床资料有限。 4. 肝功能损害患者 可能发生肝损害，因此不应将本品用于肝病患者。 5. 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量（肌酐清除率30~ 80mL/分钟）。终末期肾病患者（需要透析的患者）或重度肾功能损害患者（肌酐清除率低于30mL/分钟）不应使用本品。 6. 停止治疗 停用本品时，建议尽可能在至少1~2周内逐渐减量，而非突然停药。接受药物治疗超过1周后停药时，建议从停药前2周开始逐渐减少剂量，以降低出现戒断症状的风险。在此期间，可将剂量减半或隔日服用。然而，具体方法应考虑患者的个体情况，包括治疗持续时间和停药时的剂量等。 7. 精神疾病治疗中与MAO抑制剂转换相关的事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始使用本制剂治疗时，两者之间至少应间隔14天。反之，如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病，则应在停用本制剂后至少经过5天。 8. 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者，不应开始使用本制剂，因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要包括住院治疗在内的其他干预措施、或需要更紧急治疗精神疾病的患者，应考虑给药。 对于已经接受本制剂治疗的患者，可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂；若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物，且判断对特定患者而言，利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征的风险，则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5天，或末次给药后24小时（以较早者为准）监测血清素综合征症状。自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后，可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药（口服片剂或局部注射）亚甲蓝制剂，或静脉注射本制剂剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此，临床医生应意识到此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

儿童剂量

儿童及18岁以下青少年：由于对安全性和有效性存在担忧，不得用于治疗儿童及18岁以下青少年的重度抑郁障碍。尚未研究本品用于重度抑郁障碍以外治疗的安全性和有效性。

本药主要用于治疗与抑郁症相关的精神障碍。 在服用期间，尤其是儿童、青少年及年轻成人，自杀冲动或行为增加的风险，因此医生应非常谨慎地观察患者状态。 本药通过抑制神经递质选择性再摄取改善症状，但在此过程中可能会出现严重副作用叫做血清素综合征，故在与其他血清素作用药物共同服用时须特别注意。 特别是与MAO抑制剂联合使用或在一段时间内同时使用是禁止的，并且对肝脏或肾功能严重下降的患者，以及控制不好青光眼或高血压的患者不应给予。 服用期间常见副作用包括头痛、晕眩、恶心、口干、嗜睡等，在治疗开始初期这些症状可能会更加明显。 如果突然停用本药，可能会出现眩晕、感觉异常、失眠、焦虑、恶心、颤抖等戒断症状，因此必须按照医生的指示逐渐减少剂量。 可能会出现血压上升、体位性低血压、出血倾向、肝损伤、严重皮肤反应等严重副作用，若出现异常情况，应立即咨询医生。 孕妇或哺乳期妇女在服用本药时可能会影响胎儿或新生儿，因此须在服用前务必咨询医生。 本药原则上不应使用于18岁以下儿童及青少年，因为其安全性和有效性尚未得到确认。 老年患者也需谨慎使用，特别是在高剂量使用时副作用发生风险可能增加。 过量使用可能会导致昏迷、癫痫、血清素综合征等，因此需要紧急处理。 最后，药物应保存在儿童接触不到的地方，并应原封不动地存放以防止质量降低或误用。

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本药应保持在密闭容器中，以防空气和湿气影响。建议存储温度为15至30摄氏度，以确保药物效果和安全性。

外观

含有白色肠溶颗粒的上部蓝色、下部白色的硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶，100胶囊/瓶