药品信息

阿米卡邦注射液(伊班膦酸钠一水合物)

处方药注射剂静脉注射
成分・含量
伊班膦酸钠一水合物›3.375mg / 1支预充式注射器
生产/进口商
休翁斯有限公司
外观
无色透明的溶液装在无色透明的玻璃预填充注射器中,附有一次性注射针。
包装
3mL/玻璃预填充注射器 x 1
许可状态
正常

品目基准编码 201402517 · 申报 2014.06.03 · 医保编码 670606941

核心摘要

主要用途
治疗绝经后女性骨质疏松症
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
每3个月静脉注射一次3mg,注射时间为15 - 30秒。 患者应补充钙和维生素D。 若在定期给药日忘记给药,应尽快注射,此后每隔3个月定期给药。 肝功能不全患者 无需调整剂量。 肾功能不全患者 轻至中度肾功能不全患者(血清肌酐不超过200 µmol/L(2.3mg/dL),或肌酐清除率不低于30ml/min)无需调整剂量。对于血清肌酐超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者,临床经验不足,因此不推荐使用本品。 老年人 无需调整剂量。
儿童给药量
18岁以下儿童的有效性和安全性尚未研究。

成分

生产厂家
休翁斯有限公司

功效・作用

治疗绝经后女性骨质疏松症

  • 骨质疏松
查看批准原文

此药剂用于绝经后女性的骨质疏松治疗,帮助增加骨密度,降低骨折风险。因此,在预防骨质疏松造成的骨折方面是有效的。

给药方法

成人给药量

每3个月静脉注射一次3mg,注射时间为15 - 30秒。 患者应补充钙和维生素D。 若在定期给药日忘记给药,应尽快注射,此后每隔3个月定期给药。 肝功能不全患者 无需调整剂量。 肾功能不全患者 轻至中度肾功能不全患者(血清肌酐不超过200 µmol/L(2.3mg/dL),或肌酐清除率不低于30ml/min)无需调整剂量。对于血清肌酐超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者,临床经验不足,因此不推荐使用本品。 老年人 无需调整剂量。

儿童给药量

18岁以下儿童的有效性和安全性尚未研究。

注意事项

该药物必须通过静脉注射给药。 如果注射到动脉内或静脉周围,可能会对周围组织造成损伤,因此需非常小心。 对该药或其成分过敏的人应避免使用。 此外,血钙浓度过低的未治疗患者(低钙血症)也不应服用此药。 使用此药后可能出现胃炎、腹泻、腹痛、消化不良、恶心、便秘等消化系统不良反应。 在肌肉骨骼系统上,可能出现肌肉痛、关节痛、肌骨痛等。 部分患者可能出现类似流感的症状,包括关节痛、肌肉痛、发热、寒战、疲劳、恶心、食欲减退和骨痛等。 这些症状通常是短暂且轻微的,通常不需要治疗即可恢复。 长期使用该药物可能会罕见地引起下颌骨坏死或外耳道骨坏死。 尤其是癌症患者、接受化疗、放射治疗或类固醇治疗的患者,或口腔卫生状况不佳的患者,风险较高,需在给药前进行牙科检查。 在给药期间,应避免过度的牙科治疗,如怀疑骨坏死,应立即咨询医疗人员。 此外,此药可能会暂时降低血清钙水平,因此在给药前有低钙血症或骨及矿物质代谢异常的患者务必先治疗。 充足的钙和维生素D的摄入非常重要,必要时应补充。 此药可能在部分患者中引起股骨和尺骨等处的非典型骨折,因此若大腿或腹股沟持续有疼痛,应及时进行评估。 对孕妇或哺乳期妇女的安全性尚未建立,因此不推荐使用。 此药在肝脏中不代谢,主要通过肾脏排泄,因此肾功能不良的患者需定期检查。 过量使用可能会对肾脏和肝脏产生毒性,因此需谨慎监测,如出现低钙血症等电解质异常,则需进行适当治疗。 此药与其他药物的相互作用风险较低,但在给药时应遵循医生的指示,驾驶或操作机械的影响尚不明确。 最后,此药不可与含钙的溶液或其他药物混合,必须通过静脉注射给药。 使用后,注射针和注射器不可重复使用,须安全处置。

副作用

  • 胃炎
  • 腹泻
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 恶心
  • 便秘
  • 骨骼肌痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 流感样疾病
再查看 52 项症状
  • 疲劳
  • 头痛
  • 发疹
  • 骨痛
  • 虚弱
  • 注射部位反应
  • 静脉炎
  • 血栓静脉炎
  • 过敏反应
  • 血管性水肿
  • 面部肿胀
  • 水肿
  • 荨麻疹
  • 下颌和外耳道骨坏死症
  • 葡萄膜炎
  • 上巩膜炎
  • 巩膜炎
  • 过敏性反应
  • 休克
  • 哮喘加重
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 多形红斑
  • 水泡性皮肤炎
  • 非典型电子样及骨间股骨骨折
  • 髋骨的非典型骨折
  • 头晕
  • 视神经萎缩
  • 下运动神经元病变
  • 振颤
  • 详细不明的胃肠道疾病
  • 良性胃肠道肿瘤
  • 牙痛
  • 过度呼吸
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 喉炎
  • 阴道炎
  • 更年期症状
  • 多脏器功能衰竭
  • 死亡
  • 失眠
  • 不安
  • 耳鸣
  • 听力下降
  • 甲状腺功能减退症
  • 脂肪瘤
  • 眼球出血
  • 心衰
  • 排尿疾病
  • 血尿
  • 皮肤脱落
  • 急性肾衰竭

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物应存放在密封的容器中,以防空气和湿气进入,最佳储存温度为1°C至30°C的室温。这样存放有助于长期保持药物的效果。

外观·包装

外观

无色透明的溶液装在无色透明的玻璃预填充注射器中,附有一次性注射针。

包装单位

3mL/玻璃预填充注射器 x 1

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。