辛伐美迪片(辛伐他汀)

成人服用量

使用本品前及用药期间，患者必须坚持标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而冠心病事件风险较高的成人患者 推荐的初始剂量为辛伐他汀40 mg，每日1次。 2. 高脂血症 1) 冠心病合并高胆固醇血症患者的风险降低及高脂血症 推荐本品常规初始剂量为20 mg，每日晚间1次。轻至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始。 推荐每晚1次服用本品5 ～ 40 mg。 根据治疗开始前的基线LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者对药物的反应，适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测量胆固醇水平，并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时应减量。 由于肌病（包括横纹肌溶解）的风险增加，尤其是在治疗的第一年内，本品80 mg剂量仅适用于已服用本品80 mg超过12个月且未出现肌毒性证据的患者（参见“使用注意事项”中的1.警告）。 2) 有关本品与贝特类药物（吉非贝齐和非诺贝特除外）、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者，以及特定患者群体（即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年人、肾功能不全患者）的推荐剂量，请参阅下文（参见“使用注意事项”中的6.相互作用）。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者的用药 对照临床试验结果显示，纯合子家族性高胆固醇血症患者应每晚服用本品40 mg，每日1次。应与其他降脂治疗（例如LDL血浆置换）合用，或在无法进行其他降脂治疗时使用本品。 (2) 老年人每日服用本品20 mg即可达到胆固醇水平的最大降低效果。 (3) 服用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者用药 服用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者合用本品时，本品剂量不得超过10 mg/日。 (4) 服用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者用药 服用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本品时，本品剂量不得超过20 mg/日。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与贝特类药物（吉非贝齐（参见“使用注意事项”中的2.下列患者禁用）和非诺贝特除外）合用时，本品剂量不得超过10 mg/日。 (6) 肾功能不全患者用药 本品经肾脏排泄较少，因此轻至中度肾功能不全患者无需调整剂量；重度肾功能不全患者的初始剂量应为5 mg/日，并应密切监测。

儿童服用量

杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者（10 ～ 17岁）：推荐初始剂量为本品10 mg，每日晚间1次。推荐剂量范围为10 ～ 40 mg/日，推荐最大剂量为40 mg/日。根据推荐的治疗目标，对每位患者的剂量进行适当调整。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

本药主要用于降低血清胆固醇水平，通过在肝脏作用抑制胆固醇生成的酶。 服用本药时，由于可能出现肌肉异常，如感到肌肉疼痛或乏力症状，需立即咨询医生。尤其在服用高剂量或与特定药物联合使用时，肌肉病变或横纹肌溶解等严重肌肉损害的风险会增加。 由于可能影响肝功能，若有肝病或肝酶水平升高，最好不使用本药。此外，孕妇、可能怀孕的女性及哺乳期妇女应避免使用本药。 本药与某些强效CYP3A4抑制剂（如特定抗真菌药、抗生素、HIV治疗药物）联合服用时药物浓度会增加，副作用风险增大。因此，正在使用此类药物的患者需告知医生，可能需要避免合并使用或调整剂量。 酗酒者、肾功能不全患者、甲状腺功能减退患者等在服用本药时需特别注意。 在服用本药期间，应避免与葡萄柚汁或特定药物的联合使用，在服用新药时务必告知医生或药剂师本药的使用情况。 老年人和儿童同样需要谨慎调整剂量，10岁以下儿童应避免使用本药。 服用期间建议定期接受肝功能和肌肉相关检查，如出现异常症状，需立即咨询医疗人员。 本药的副作用可能包括消化不良、头痛、便秘、肌肉疼痛等，严重者可能出现肝炎、肌肉损伤、过敏反应等情况。 如过量服用，应立即就医接受适当治疗，并确保存放在儿童无法接触的地方。

• 肌病
• 橫紋肌溶解
• 腹痛
• 無力症
• 便秘
• 腹瀉
• 消化不良
• 膨脹感
• 噁心
• 頭痛

本药应保存于密闭容器中，以防空气或湿气进入。建议的保存温度为1至30度之间的室温。这样保存可以确保药物的效果得以保持。

外观

黄褐色椭圆形膜衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶