药品信息

利托德克斯滴眼液

处方药撤回许可
成分・含量
托布霉素›含量确认中地塞米松›含量确认中
生产/进口商
(주)휴온스메디텍
外观
白色悬浊液装于无色半透明塑料瓶中的滴眼剂
包装
6mL/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201402404 · 申报 2014.05.27

该产品已于2023.03.14变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
(感染症) 各种细菌感染治疗, (眼科疾病) 改善眼部炎症及损伤
使用对象
成人
成人剂量
本药物在结膜囊内每4-6小时滴1-2滴。初期24-48小时每2小时滴1-2滴,症状改善后逐渐减量,但不得过早停止用药。

成分

生产厂家
(주)휴온스메디텍

功效・作用

(感染症) 各种细菌感染治疗, (眼科疾病) 改善眼部炎症及损伤

  • 葡萄球菌感染,β-溶血性链球菌感染,B型链球菌感染,肺炎球菌感染,绿脓杆菌感染,大肠杆菌感染,肺炎杆菌感染,好氧肠内菌感染,变形杆菌感染,莫根菌感染,心形变形菌感染,流感嗜血杆菌感染,埃及流感嗜血杆菌感染,结膜炎嗜红菌感染,鲍氏不动杆菌感染,奈瑟菌属感染,表层细菌感染,眼睑炎,眼结膜炎,角膜炎,眼前节炎,慢性前葡萄膜炎,角膜损伤
查看批准原文

本药物用于治疗由托布拉霉素敏感菌引起的各种感染症。其中包括金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、耐青霉素菌等多种葡萄球菌和一些β溶血性链球菌、肺炎球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌等多种细菌。此外,对好氧肠内菌、变形杆菌、流感嗜血杆菌、鲍氏不动杆菌等多种细菌感染也有效。此外,也用于治疗类固醇反应性眼部炎症及眼睑、结膜、角膜和眼前节的炎症、慢性前葡萄膜炎以及各种创伤导致的角膜损伤。此药可改善细菌感染及各种眼部炎症症状。

用法用量

成人剂量

本药物在结膜囊内每4-6小时滴1-2滴。初期24-48小时每2小时滴1-2滴,症状改善后逐渐减量,但不得过早停止用药。

注意事项

本药物不应用于患有上皮单纯疱疹角膜炎、天花、水痘及角膜和结膜的病毒性疾病、眼结核和眼部真菌病的患者。此外, 对本药物有过敏反应的患者、儿童和哺乳期女性也不宜使用。可能会出现眼睑瘙痒或水肿、结膜发红等局部副作用,罕见情况下可能会出现视神经损伤、青光眼、视力下降等严重副作用。如果与其他氨基糖苷类全身给药药物一起使用,应密切观察血药浓度,并在出现不良反应时立即停止使用。在出现急性化脓性感染时,类固醇成分可能会加重或掩盖感染,因此需要注意。长期使用时可能会引起角膜的真菌感染,治疗后如角膜溃疡持续存在,应注意真菌感染的可能性,并且由于免疫抑制,可能也会出现二次细菌感染。过量使用时可能出现点状角膜炎、红斑、眼睑瘙痒、流泪增多等症状,罕见情况下视力模糊。长期使用可能导致真菌或耐药病原体增加,因此需要注意,并可能出现与其他氨基糖苷类抗生素的交叉耐药性。复发感染时需要接受适当的治疗。特别是在使用本药物期间感染水痘或麻疹可能导致严重后果,因此在使用前应检查水痘或麻疹的病史及疫苗接种情况,如果怀疑或发生感染,请立即就医。孕期尚未确立本药的安全性,因此,妊娠期或可能妊娠的女性只有在使用的益处大于风险时才可使用。对儿童的安全性和有效性尚未充分确认。此药仅供滴眼用,不得注射入眼。在点眼时应小心避免容器开口直接接触眼睛,并为防止污染,建议不共同使用。在储存时,应将其放在儿童无法触及的地方,避免阳光直射,并存放在阴凉、干燥的地方。此外,为了避免误用并保持质量,应避免转移至其他容器。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

视神经损伤,视力和视野减退,白内障形成,眼球穿孔,伤口愈合延迟,过敏反应,角膜真菌感染,二次细菌感染

轻微副作用

眼睑瘙痒及水肿,结膜发红,点状角膜炎,红斑,流泪增多,视力模糊

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物对空气或湿度敏感,因此必须存放在密闭容器中。储存温度应保持在1度至30度之间的室温内。

外观·包装

外观

白色悬浊液装于无色半透明塑料瓶中的滴眼剂

包装单位

6mL/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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