药品信息
福沙隆Plus D片

福沙隆Plus D片

处方药片剂口服
成分・含量
阿仑膦酸钠水合物›91.37mg / 1片浓缩胆钙化醇粉›53.33mg / 1片
生产/进口商
新风制药有限公司
外观
白色至淡黄色的长方形药片
包装
4片(4片/PTP x 1)
许可状态
正常

品目基准编码 201401931 · 批准 2014.04.21 · 医保编码 648507170

核心摘要

主要用途
治疗绝经后女性及男性骨质疏松症
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
每周1次,每次服用本品1片(70 mg/2800 IU或70 mg/5600 IU),于早晨随足量水服用,至少在进食、饮料或其他药物前30分钟服用(参见“一般注意事项”项)。对于大多数骨质疏松症患者,适宜剂量为每周1次70 mg/5600 IU。 尚未确定适宜的治疗疗程。本品治疗骨质疏松症的安全性和有效性依据4年的临床资料。所有接受双膦酸盐类药物治疗的患者,均应定期重新评估是否需要继续治疗。骨折风险较低的患者,可考虑在服用3~5年后停药。停药患者应定期重新评估骨折风险。 矿泉水、麦茶等其他饮料或食物、药物可能会降低阿仑膦酸盐的吸收(参见“相互作用”项)。服用本品后30分钟内进食,或与食物同时服用,可能会降低阿仑膦酸盐的体内吸收,从而减弱疗效。本品应在早晨起床后立即服用,并用足量水(170∼230 mL)送服,以使药物迅速到达胃部并降低食管刺激的可能性。服药后至少30分钟内,以及首次进食前,不得躺下。本品不得在睡前或起床前服用。不遵守上述服用方法可能会增加食管不良反应的风险(参见“警告”项及“一般注意事项”项)。 如果患者从食物中摄入的钙和维生素D不足,应服用补充剂(参见“使用注意事项,4. 一般注意事项,2) 应向患者提供的信息 (4)”)。维生素D缺乏风险较高的患者(例如70岁以上患者、疗养机构中的患者、慢性病患者)可能需要额外补充维生素D。患有胃肠道吸收不良综合征的患者可能需要更高剂量的维生素D补充剂,并应考虑测定25-hydroxyvitamin D浓度。 每日推荐维生素D摄入量为400 IU至800 IU。本品每周服用1次,可提供相当于每日400 IU及800 IU维生素D的一周用量。 服用本品1片的患者若忘记在预定服药日服药,应于次日早晨服用本品1片,并在原定服药日恢复服用,此后继续每周定期服用1次。但同一天不得服用2片。 老年患者用药(65岁及以上):无需调整剂量。 肾功能损害患者用药:轻度至中度肾功能不全患者(肌酐清除率为35∼60 mL/min)无需调整剂量;但重度肾功能不全患者(肌酐清除率低于35 mL/min)的临床经验不足,因此不建议使用本品。
儿童服用量
儿童及青少年(未满18岁):儿童及青少年的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
新风制药有限公司

功效・作用

治疗绝经后女性及男性骨质疏松症

  • 骨质疏松症
查看批准原文

本药用于治疗绝经后女性及男性的骨质疏松症。

服用方法

成人服用量

每周1次,每次服用本品1片(70 mg/2800 IU或70 mg/5600 IU),于早晨随足量水服用,至少在进食、饮料或其他药物前30分钟服用(参见“一般注意事项”项)。对于大多数骨质疏松症患者,适宜剂量为每周1次70 mg/5600 IU。 尚未确定适宜的治疗疗程。本品治疗骨质疏松症的安全性和有效性依据4年的临床资料。所有接受双膦酸盐类药物治疗的患者,均应定期重新评估是否需要继续治疗。骨折风险较低的患者,可考虑在服用3~5年后停药。停药患者应定期重新评估骨折风险。 矿泉水、麦茶等其他饮料或食物、药物可能会降低阿仑膦酸盐的吸收(参见“相互作用”项)。服用本品后30分钟内进食,或与食物同时服用,可能会降低阿仑膦酸盐的体内吸收,从而减弱疗效。本品应在早晨起床后立即服用,并用足量水(170∼230 mL)送服,以使药物迅速到达胃部并降低食管刺激的可能性。服药后至少30分钟内,以及首次进食前,不得躺下。本品不得在睡前或起床前服用。不遵守上述服用方法可能会增加食管不良反应的风险(参见“警告”项及“一般注意事项”项)。 如果患者从食物中摄入的钙和维生素D不足,应服用补充剂(参见“使用注意事项,4. 一般注意事项,2) 应向患者提供的信息 (4)”)。维生素D缺乏风险较高的患者(例如70岁以上患者、疗养机构中的患者、慢性病患者)可能需要额外补充维生素D。患有胃肠道吸收不良综合征的患者可能需要更高剂量的维生素D补充剂,并应考虑测定25-hydroxyvitamin D浓度。 每日推荐维生素D摄入量为400 IU至800 IU。本品每周服用1次,可提供相当于每日400 IU及800 IU维生素D的一周用量。 服用本品1片的患者若忘记在预定服药日服药,应于次日早晨服用本品1片,并在原定服药日恢复服用,此后继续每周定期服用1次。但同一天不得服用2片。 老年患者用药(65岁及以上):无需调整剂量。 肾功能损害患者用药:轻度至中度肾功能不全患者(肌酐清除率为35∼60 mL/min)无需调整剂量;但重度肾功能不全患者(肌酐清除率低于35 mL/min)的临床经验不足,因此不建议使用本品。

儿童服用量

儿童及青少年(未满18岁):儿童及青少年的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药可能刺激胃肠粘膜,引发食道炎、食道溃疡、食道糜烂等上消化道不良反应,服用时需注意。 尤其是,服用后至少要保持不躺下30分钟,应该与充足的水一起服用,才能降低刺激食道的风险。 如果出现吞咽困难、吞咽痛、胸骨后疼痛、烧心等症状,应立即停止服用并咨询医生。 本药不适用于患有食道排空障碍或不能直坐或站立超过30分钟的患者,对药物成分过敏的患者,低钙血症患者,以及有特定遗传代谢障碍的患者。 服用过程中可能发生消化不良、腹痛、恶心、便秘、腹泻、肌肉骨骼疼痛、头痛、头晕、味觉异常等不良反应,请注意。 本药与钙补充剂、抗酸剂间隔服用;在与阿司匹林联合使用时,胃肠不良反应的风险可能会增加。 孕期可能对胎儿有风险,必须在咨询医生后才能使用,哺乳期的女性也需慎重。 不适合儿童使用,对老年人或肾功能严重下降的患者不推荐使用。 过量服用可能导致低钙血症、胃肠不良反应,应立即联系医疗机构,并避免催吐,保持直立姿势。 本药应存放在儿童接触不到的地方,避免更换容器。

副作用

  • 食道炎
  • 食道溃疡
  • 食道糜烂
  • 食道阻塞
  • 食道穿孔
  • 出血
  • 吞咽困难
  • 吞咽痛
  • 胸骨后疼痛
  • 胃灼热
再查看 44 项症状
  • 腹痛
  • 恶心
  • 消化不良
  • 便秘
  • 腹泻
  • 放屁
  • 胃酸反流
  • 呕吐
  • 腹部膨胀
  • 胃炎
  • 骨骼肌(骨骼、肌肉或关节)疼痛
  • 肌肉痉挛
  • 头痛
  • 眩晕
  • 味觉异常
  • 皮疹
  • 红斑
  • 瘘管溃疡
  • 荨麻疹
  • 血管性水肿
  • 肌肉痛
  • 倦怠
  • 无力症
  • 发热
  • 低钙血症症状
  • 周围性水肿
  • 口咽溃疡
  • 胃溃疡
  • 十二指肠溃疡
  • 骨髓炎
  • 下颌骨坏死
  • 关节肿胀
  • 股骨干及其他骨骼的低强度骨折
  • 眩晕
  • 头晕
  • 瘙痒
  • 脱发
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 中毒性表皮坏死症
  • 葡萄膜炎
  • 巩膜炎
  • 上膜炎
  • 外耳道的珍珠肿
  • 鼻咽炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿度敏感,必须存放在密闭容器内。存放温度应在1度至30度之间,放置在避免阳光直射的地方,以保持效果。

外观·包装

外观

白色至淡黄色的长方形药片

包装单位

4片(4片/PTP x 1)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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