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瑞舒伐他汀钙 10.4mg
片剂 · 处方药
CMG制药有限公司

品目基准编码 201400918 · 批准 2014.02.28 · 医保编码 648602620
治疗血脂异常,预防心血管疾病,抑制动脉粥样硬化进展
本药用于原发性高胆固醇血症及混合型高脂血症患者在饮食及运动无法控制时作为饮食的辅助药物。此外,也与饮食疗法一起处方给患有同型合成家族性高胆固醇血症或异常β-脂蛋白血症的患者。本药可以降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL-胆固醇水平,帮助延缓动脉粥样硬化的进程。尤其是在胆固醇水平较高的10至17岁之间的家族性高胆固醇血症儿童患者中也有效。如果心血管疾病风险较高,则用于降低中风、心肌梗死、血管重建手术的风险。总体而言,本药有效改善高脂血症和心血管疾病的风险。
本品给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续该饮食。不受进食影响,可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为1日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量给药。维持剂量为1日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至1日20毫克。 老年人:无需调整剂量。 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 易发生肌病的患者:易发生肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。
10岁至17岁:通常剂量范围为1日1次5毫克~20毫克。(尚无儿童患者使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据个体患者的推荐治疗目标个别调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。
本药不应在特定患者中使用。首先,对本药过敏反应或肝功能严重受损的患者、患有肌肉疾病的患者、与某些免疫抑制剂合用的患者、重度肾功能减退患者、孕妇或哺乳期女性,以及乳糖不耐症患者等应禁用。其次,使用本药期间应定期检查肝功能和肌肉状况,特别是大量饮酒或有肝病历史的患者需格外注意。此外,若出现肌肉疼痛、肌肉无力、抽筋等症状,应立即告知医疗人员;严重者应停止用药。第三,若与其他特定药物合用可能导致血药浓度增加而增加肌肉损伤风险,因此,必须就联合用药和医生或药剂师进行咨询。第四,有生育可能的女性在用药期间应采取适当的避孕措施,确认怀孕后应立即停止用药。最后,在用药期间可能出现肝功能异常、肌肉相关异常症状、皮肤出现皮疹等严重副作用,应立即就医。为了安全使用,本药需要定期检查和注意,并应根据医生的指示服用。
包括血管性水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多伴全身症状药物反应综合症、红斑药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁、睡眠障碍、间质性肺疾病、性功能障碍、女性乳腺发育、肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、阳痿、AST升高、关节疼痛、疲劳、麻木、感觉异常、胸闷、食欲减退、腹部胀满、晕厥、全身疼痛
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应储存在密闭容器中以避免暴露于空气或潮湿,并应在室温1℃至30℃之间保存。
粉红色圆形薄膜包衣片
30片(15片/PTP x 2个), 30片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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