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瑞舒伐他汀钙 10.4mg
片剂 · 处方药
韩国休特克斯制药(株)

品目基准编码 201400839 · 批准 2014.02.24 · 医保编码 649102290
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
本药主要用于难以通过饮食和运动调节的原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的辅助治疗。此外,还用于食疗或降脂疗法的辅助手段,适用于同种接合家族性高胆固醇血症患者。能够降低总胆固醇和LDL胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的进展,特别是在10岁至17岁之间的异种家族性高胆固醇血症儿童患者中使用。此外,它还对原发性异常β脂蛋白血症患者的食疗辅助及高敏感C反应蛋白水平偏高的成人心血管疾病风险降低有所帮助。本药能够有效改善高脂血症及心血管疾病的风险。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服用本品不受进餐影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应格外谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量有所增加。此类患者应考虑进行肾功能检查。Child-Pugh评分>9的患者尚无用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 人种:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无在儿科患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长。 未满10岁:本品在儿童中的安全性和有效性尚未确立。
本药不应在特定患者中使用。 例如,对本药成分过敏的患者、肝功能严重不良的患者、肌肉疾病患者、严重肾功能减退患者、怀孕或哺乳期的妇女应避免使用本药。 因本药可能影响肝功能,故有肝病史或大量饮酒的患者,在服用前应进行肝功能检查。 此外,有甲状腺功能减退或肾综合征等其他疾病的患者需在治疗前先行治疗该疾病。 由于已报告肌肉相关副作用,因此如出现肌肉疼痛、肌肉无力、抽筋等症状,应立即告知医生。 尤其是肌肉酶水平显著升高时,应停止服用并遵从医师的指示。 本药与某些药物合用时可能导致血药浓度增加,从而增加肌肉损伤的风险,因此如果有其他药物正在服用,一定要咨询医生或药剂师。 有怀孕可能的女性在服药期间应采取适当的避孕措施,若怀孕时应立即停止服用。 哺乳期的女性也最好不要服用本药。 过量服用时没有特效解毒剂,因此应注意不要超过剂量,如出现症状,应立即就医。 本药可能引起眩晕等症状,因此在驾驶或操作机械时需要小心。 最后,本药可能会导致严重的皮肤反应或肝损伤,如出现皮疹或黄疸症状,应立即停止服用并咨询医务人员。
包括血管性水肿的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉痛,肌肉病,横纹肌溶解症,虚弱,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合征,嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合征,剥脱样药物皮疹,狼疮样综合征,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,男性乳房发育症,致命和非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,麻木,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部胀气,肝功能检查异常,晕厥,全身疼痛,疲劳
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应保存在密闭容器中,以保护空气和湿气。储存温度应保持在1度至30度之间的室温。这样存放可以长时间保持药物的效果和安全性。
粉红色的圆形薄膜涂层片
30片/瓶, 100片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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韩国休特克斯制药(株)

瑞舒伐他汀钙 10.4mg
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