药品信息
维瓦科片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

维瓦科片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
HK inno.N corporation
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201400433 · 批准 2014.01.29 · 医保编码 640006750

核心摘要

主要用途
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者在此剂量下即可得到控制。维持剂量应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者的反应适当调整,最高可增至20毫克,每日1次。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童服用量
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):常用剂量范围为5毫克至20毫克,每日1次。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)每日最大剂量为20毫克。应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。调整剂量时应至少间隔4周。 10岁以下儿童:安全性和有效性尚未确立。

成分

进口商
HK inno.N corporation

功效・作用

治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 高胆固醇血症、异型合成家族性高胆固醇血症、复合型高脂血症、同型合成家族性高胆固醇血症、动脉粥样硬化症、异常β脂蛋白血症、冠状动脉心脏病风险因素、高血压、低HDL胆固醇水平、吸烟、早期冠状动脉心脏病家族史
查看批准原文

此药品用于原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症,特别是在通过饮食和运动难以控制的情况下作为辅助药物使用。对于同型合成家族性高胆固醇血症患者或异常β脂蛋白血症患者的饮食辅助也是适用的。此外,本药能够降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL胆固醇,从而延缓动脉粥样硬化进展,并对特定儿童患者降低LDL胆固醇和载脂蛋白B水平具有效果。在心血管疾病风险因素高危组患者中,能帮助降低中风、心肌梗死、动脉血管重建手术相关的风险。因此被用于改善心血管健康和预防相关疾病。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者在此剂量下即可得到控制。维持剂量应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者的反应适当调整,最高可增至20毫克,每日1次。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童服用量

2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):常用剂量范围为5毫克至20毫克,每日1次。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)每日最大剂量为20毫克。应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。调整剂量时应至少间隔4周。 10岁以下儿童:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

此药物不应用于某些患者。例如,对本药成分过敏,或肝功能存在问题的患者、肌肉疾病患者、严重肾功能障碍患者、怀孕或哺乳的女性应避免服用。此外,此药物存在肌肉相关副作用的风险,因此易患肌病或横纹肌溶解症的患者需要特别小心。这些风险因素包括肾功能低下、甲状腺功能减退、家族史或遗传性肌肉疾病、酗酒等。此药物含有乳糖,因此乳糖不耐受或相关遗传疾病的患者不得使用。服用期间定期检查肝功能和肌肉状态非常重要。特别是饮酒较多或有肝病病史时要更加注意;若出现肌肉疼痛、肌肉无力、疲劳等症状,应立即咨询医生。此药物可能与其他药物相互作用,因此如在服用其他药物时,务必告知医生或药师。一些药物联用可能会提高本药的血药浓度,从而增加副作用的风险。具有怀孕可能的女性在服用本药前应采取适当的避孕方法,怀孕期间或哺乳期则应避免使用。对于超量服用,由于没有特效解毒剂,因此需根据症状进行治疗,持续监测肝功能和肌肉状态。驾驶或操作机械时可能会出现头晕,因此需要小心。在服用此药之前,应与医生咨询,充分了解个人的健康状况和病史,同时通过定期检查确保安全服用。

副作用

包括血管水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌肉病变、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、外周神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随的药物反应综合症、鳞状药物皮疹、狼疮样综合征、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺疾病、性功能异常、女性型乳房、致命性及非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部胀气、肝功能检查异常、昏厥、全身疼痛、疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

此药应存放在密封容器中,以防止空气和湿气影响。最佳存储温度为1度至30度之间的室温。这样存放可确保药物的效果持久。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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