药品信息
克罗乌片5mg(瑞舒伐他汀钙)

克罗乌片5mg(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
大元制药有限公司
外观
黄色的圆形薄膜包衣片
包装
内销用 : 28片(14片/PTP X 2),出口用 : 28片(14片/PTP X 2)
许可状态
正常

品目基准编码 201400429 · 批准 2014.01.29 · 医保编码 671805690

核心摘要

主要用途
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者在此剂量下即可得到控制。维持剂量应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者的反应适当调整,最高可增至20毫克,每日1次。 3. 老年人 :无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 :轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者 :Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族 :由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 :易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童服用量
杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):常用剂量范围为5毫克至20毫克,每日1次。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。调整剂量时应至少间隔4周。 10岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
大元制药有限公司

功效・作用

治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 高胆固醇血症、异源性家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同源性家族性高胆固醇血症、异常β脂蛋白血症、高敏感C反应蛋白增高、高血压、低HDL-胆固醇水平、吸烟、早发性冠心病家族史
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者,在单纯饮食和运动无法控制的情况下作为辅助治疗。另外,对于同源性家族性高胆固醇血症患者,它可以作为饮食或其他降脂疗法的辅助治疗。对高胆固醇血症患者,通过降低总胆固醇和LDL-胆固醇水平来有效延缓动脉粥样硬化的进展。在10岁至17岁之间的儿科患者中,如果LDL-胆固醇水平较高,也可以作为饮食的辅助治疗。对原发性异常β脂蛋白血症患者也有帮助,特别是在高敏感C反应蛋白水平升高和具有其他心血管疾病风险因素的中年患者中,有助于降低中风、心肌梗死及血管重建手术的风险。因此,该药可有效用于各种高脂血症及心血管疾病风险患者。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者在此剂量下即可得到控制。维持剂量应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者的反应适当调整,最高可增至20毫克,每日1次。 3. 老年人 :无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 :轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者 :Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族 :由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 :易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童服用量

杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):常用剂量范围为5毫克至20毫克,每日1次。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。调整剂量时应至少间隔4周。 10岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不应用于某些患者。 例如,药物成分过敏者、肝功能严重不良者、肌肉疾病者、与特定免疫抑制剂联合用药者、肾功能严重下降者、孕妇或哺乳期女性,以及肌肉疾病风险较高者,应避免服用本药。 服用本药时,定期检查肝功能或肌肉状态非常重要。 特别是大量饮酒或有肝病病史的患者、甲状腺功能减退者、肾功能下降者、70岁以上的老年人,以及与特定药物联合用药的患者,更应谨慎。 肌肉疼痛、肌肉无力、抽筋等症状出现时,应立即告知医生并接受检查。 如果这些症状严重或肌肉酶水平明显上升,可能需要停止用药。 本药含有乳糖,乳糖不耐症患者应避免服用。 服用本药时可能存在相互作用,因此如果正在服用其他药物,务必告知医生或药师。 孕妇或计划怀孕的女性必须采取适当的避孕措施,确认怀孕后应立即停止用药。 此外,哺乳期女性也应避免服用本药。 过量服用时没有特效解毒剂,应根据症状进行治疗,并监测肝功能和肌肉酶水平。 驾驶或操作机器时可能会出现头晕,因此需要小心。 最后,本药可能会引起严重皮肤反应、肝损伤、肌肉异常反应等,因此如果出现新的症状,应立即咨询医疗人员。

副作用

包括血管性水肿的过敏反应,糖尿病,头痛,眩晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少症,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合征,嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应综合征,苔藓样药物皮疹,狼疮样综合征,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,男性乳房发育,致命及非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲不振,腹部胀满,晕厥,全身疼痛,疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以避免暴露于空气或潮湿。药物最好在常温1度至30度之间保存。这样存放可以有效保持药物的效力。

外观·包装

外观

黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

内销用 : 28片(14片/PTP X 2),出口用 : 28片(14片/PTP X 2)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。