药品信息
罗舒伐他奎尔片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

罗舒伐他奎尔片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
(株)汉独
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
28片(14片/PTP包装 × 2)
许可状态
正常

品目基准编码 201400389 · 批准 2014.01.28 · 医保编码 652104660

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 用药前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。可在一天中的任何时间服用本品,不受进食影响。初始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量并作为维持剂量服用。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至20毫克/日。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于这些患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 人种:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:推荐初始剂量为5毫克。对于其中部分患者,禁用本品40毫克剂量。
儿童服用量
杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):通常剂量范围为5毫克至20毫克,每日1次。(尚无在儿科患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 未满10岁的儿童:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
(株)汉独

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险

  • 原发性高胆固醇血症、异质性家族性高胆固醇血症、复合型高脂血症、同质性家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异质性家族性高胆固醇血症、异常贝塔脂蛋白血症、高敏C反应蛋白增加、高血压、低HDL胆固醇、吸烟、早发冠心病家族史、中风风险、心肌梗死风险、动脉血管重建术风险
查看批准原文

本药用于治疗高胆固醇血症和各种形式的脂质异常,特别是在原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症中,当饮食和运动无法控制时,作为辅助手段特别有效。也适用于家族性高胆固醇血症患者,与饮食或其他治疗方法结合使用,可降低胆固醇水平并延缓动脉粥样硬化的进展。此外,本药还可作为部分儿童患者减少总胆固醇和LDL胆固醇的辅助手段。该药对减少心血管疾病风险有帮助,降低中风、心肌梗死、动脉血管重建术的风险。总体而言,用于改善胆固醇管理和促进心血管健康。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 用药前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。可在一天中的任何时间服用本品,不受进食影响。初始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量并作为维持剂量服用。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至20毫克/日。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于这些患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 人种:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:推荐初始剂量为5毫克。对于其中部分患者,禁用本品40毫克剂量。

儿童服用量

杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):通常剂量范围为5毫克至20毫克,每日1次。(尚无在儿科患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 未满10岁的儿童:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不应给特定患者使用。例如,有过敏史的患者、肝功能严重受损者、有肌肉疾病的患者,以及怀孕或哺乳期女性不应使用本药。 此外,本药对肝功能较差或大量饮酒的人使用时需格外谨慎。在使用本药期间,需定期进行肝功能检查,如出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,应立即告知医生。 本药可能影响肌肉,因此,风险较高的患者在治疗前和治疗期间需密切观察肌肉情况。如果肌肉酶水平显著升高,可以停止用药。 本药含有乳糖,因此乳糖不耐症或特定遗传代谢障碍的患者不应服用。 本药可能与其他药物相互作用,因此,如果同时服用特定抗病毒药物、免疫抑制剂、抗生素以及纤维酸类药物时,须与医生协商。某些药物同时使用可能使本药在血液中的浓度升高,从而增加肌肉副作用风险。 孕妇或可能怀孕的女性必须采取适当的避孕措施,并在确认怀孕后立即停止用药。本药也可以通过母乳传递,因此哺乳期女性最好不要服用本药。 一旦过量服用,由于没有特效解毒药,因此需根据症状进行治疗,并监测肝功能和肌肉酶情况。 在使用本药期间可能会出现头晕,因此驾驶或操作机械时应小心。 最后,本药也可能引起罕见的严重皮肤反应或肝功能障碍,如果出现皮肤异常症状或黄疸,应立即通知医疗人员。

副作用

包括血管性水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌病、横纹肌溶解症、虚弱、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多症及全身症状伴随的药物反应综合症、樱草型药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、男性乳腺发育、致命性及非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲不振、腹胀、晕厥、全身疼痛、疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防止空气或潮湿进入。建议在1至30度的室温下保存。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

28片(14片/PTP包装 × 2)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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