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瑞舒伐他汀钙 20.8mg
片剂 · 处方药
㈱汉德克

品目基准编码 201400388 · 批准 2014.01.28 · 医保编码 652104650
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
本药在原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者中,作为饮食和运动调节不足的辅助使用。此外,亦可用于合并型家族性高胆固醇血症患者,辅助饮食或其他治疗。本药降低高胆固醇血症患者的总胆固醇及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,从而延缓动脉粥样硬化的进程。特别适用于10至17岁儿童患者,尽管进行饮食治疗,但LDL-C水平仍偏高的情况。本药也可作为原发性异常脂蛋白血症患者的辅助药物。此外,它有助于降低与心血管疾病相关的中风、心肌梗死、血管重建手术的风险。因此,本药在防治高脂血症及心血管疾病方面有效。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 用药前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。可在一天中的任何时间服用本品,不受进食影响。初始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量并作为维持剂量服用。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至20毫克/日。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于这些患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 人种:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:推荐初始剂量为5毫克。对于其中部分患者,禁用本品40毫克剂量。
10岁至17岁:通常剂量范围为5毫克至20毫克,每日1次。(尚无在儿科患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。
本药不应在特定患者中使用。例如,对本药过敏或肝功能严重受损的患者、肌肉疾病患者、严重肾功能障碍患者、妊娠或哺乳女性均不应服用本药。此外,对肌肉损伤风险较高的患者,高剂量投用被禁止。此药含乳糖,因此乳糖不耐症患者需格外小心。在服用本药之前应定期进行肝功能检查和肌肉相关检查,且大量饮酒或有肝病史的患者应更加小心。如出现肌痛、肌肉无力、乏力、发热等症状,须立即告知医务人员。此外,与其他特定药物合用时,可能会增加肌肉损伤风险,因此一定要与医务人员咨询合并用药。特别是在与纤维酸类药物共同使用时,可能需要调整剂量或停药。可能怀孕的女性在服用本药时应采取适当的避孕措施,怀孕或有怀孕计划的人应避免服用本药。过量服用时没有特效解毒剂,因此应根据症状进行治疗,并通过肝功能及肌酶检查进行管理。驾驶或操作机械时可能出现眩晕等症状需特别小心。最后,在服用本药期间如出现皮疹、发热、面部或颈部肿胀等严重皮肤反应,须立即停止服用并咨询医务人员。
包括血管水肿的过敏反应,糖尿病,头痛,眩晕, constipation,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少症,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸细胞增多伴全身症状药物反应综合症,苔藓样药物皮疹,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导的坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,女性乳腺发育症,致命性和非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹胀,晕厥,全身疼痛,疲劳
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药须保存在密闭容器中,以防止空气或湿气影响,储存温度应保持在1度至30度之间的室温。因此,避免阳光直射,避免放置在过热或过冷的地方。
粉色圆形薄膜涂层片
28片(14片/PTP包装 × 2)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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㈱汉德克

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宗均堂(株)
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