药品信息
罗斯通片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

罗斯通片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
休昂斯(株)
外观
黄色的圆形薄膜包衣片
包装
28片(14片/铝铝x2)
许可状态
正常

品目基准编码 201400385 · 批准 2014.01.28 · 医保编码 670606780

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。部分此类患者禁用本品40毫克剂量。
儿童服用量
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者群中使用高于20毫克剂量的临床资料。) 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
休昂斯(株)

功效・作用

改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展

  • 高胆固醇血症、异源性家族性高胆固醇血症、复合型高脂血症、同源性家族性高胆固醇血症、动脉粥样硬化、异源性家族型高胆固醇血症、原发性异常β脂蛋白血症、冠状动脉心脏病、高敏C反应蛋白升高、高血压、低HDL胆固醇、吸烟、早发冠状动脉心脏病的家族史、中风、心肌梗死、血管再造手术
查看批准原文

该药物主要用于原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症患者,在饮食和运动无法控制的情况下作为辅助治疗,能有效降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平,从而减缓动脉粥样硬化的进展。此外,对合并型家族性高胆固醇血症患者或异常β脂蛋白血症患者的治疗亦有帮助。它还可以与饮食结合使用,以降低10岁至17岁特定儿童患者的胆固醇水平。此外,能降低心血管疾病高风险成人中中风、心肌梗死和血管再造手术的发生风险。总之,本药物在高胆固醇血症及心血管疾病的预防中有效。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。部分此类患者禁用本品40毫克剂量。

儿童服用量

10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者群中使用高于20毫克剂量的临床资料。) 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不应用于特定患者。例如,过敏患者、肝脏疾病患者、患有肌肉疾病的患者、严重肾功能不全的患者、怀孕或哺乳期的女性,以及同时服用特定药物的患者均应避免服用本药。 此外,在服用本药时,定期检查肝功能及肌肉状况非常重要。如果出现肝功能恶化或肌肉疼痛、肌肉无力等症状,需立即咨询医生。 对于大量饮酒或有肝病病史的患者应谨慎投药,甲状腺功能低下或肾综合征患者需先治疗原发疾病。 肌肉相关的副作用虽偶有出现,但如出现肌肉疼痛、无力、抽搐等症状,需立即告知医疗人员。特别是高龄者或肾功能下降者应更加小心。 本药含有乳糖,乳糖不耐受者应避免服用,有特定遗传性肌肉疾病或酒精中毒者也需谨慎。 有生育可能的女性在服用本药期间需采取适当的避孕措施,如怀孕,则需立即停止服用。哺乳期女性最好也不要服用本药。 与其他药物联合使用时可能发生相互作用,如当前正在服用的药物,请务必告知医生或药师。特别是与某些抗病毒药物、免疫抑制剂、抗真菌药物、抗生素及贝特类药物同用时需谨慎。 如过量服用,则没有特效解毒剂,需根据症状进行治疗,并监测肝功能和肌肉酶指标。 虽然本药对驾驶或操作机器能力影响不大,但偶尔可能出现头晕,需小心。 最后,在服用期间如出现严重皮肤反应或严重肝损伤、肌肉疾病症状时,需立即停止服用并咨询医生。

副作用

包括血管性水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌病、横纹肌溶解症、虚弱、多发性神经病、记忆丧失、周边神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应综合症、扁平苔藓样药物皮疹、类狼疮综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导的坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺疾病、性功能障碍、男性乳房发育症、致命性及非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、阳痿、AST升高、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲不振、腹部膨胀、晕厥、全身疼痛、疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应储存于密闭容器中,以避免空气或潮湿影响。此外,存放时应避免极热或极冷的环境,建议在室温1度到30度之间储存。

外观·包装

外观

黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

28片(14片/铝铝x2)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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