药品信息
萨罗普兰片20mg(草酸艾司西酞普兰)

萨罗普兰片20mg(草酸艾司西酞普兰)

处方药片剂
成分・含量
草酸艾司西酞普兰›25.54mg / 1片
生产/进口商
(株)韩国制药
外观
白色椭圆形膜衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201400360 · 批准 2014.01.27 · 医保编码 653005320

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(惊恐障碍、社交焦虑障碍等)及强迫症
使用对象
成人
成人剂量
超过1日20mg的剂量,其安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 成人 重度抑郁障碍: 通常剂量为每日1次,每次10mg。可根据患者的反应,增加至每日最大20mg。如需将本品剂量增加至20mg,应至少间隔1周后再增加剂量。 一般而言,抗抑郁药需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保疗效,仍需持续药物治疗至少6个月。 伴或不伴广场恐怖症的惊恐障碍: 建议初始剂量为每日5mg,连续服用1周后增加至每日10mg。可根据患者的反应,增加至每日最大20mg。 最大疗效约在3个月后出现。对于惊恐障碍的治疗,本品连续使用超过10周的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以决定是否需要继续治疗。 社交焦虑障碍: 通常剂量为每日1次,每次10mg。症状通常需要2-4周才能改善。此后可根据患者的反应,减至每日5mg或增加至每日最大20mg。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保疗效,建议持续治疗12周。对有反应的患者进行了为期6个月的长期治疗研究;为预防复发,应根据每位患者的具体情况考虑是否继续治疗。应定期重新评估长期治疗的获益。 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,至少服用1周后,可增加至每日最大20mg。 对在12周开放治疗中有反应的患者,进行了每日服用20mg、至少持续6个月的长期治疗试验。医生应定期重新评估本品对每位患者长期治疗的获益。 强迫症: 通常剂量为每日1次,每次10mg。可根据患者的反应,增加至每日最大20mg。 对在16周开放治疗中有反应的患者,进行了每日服用10mg或20mg、至少持续24周的长期治疗试验。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到充分缓解,应给予足够疗程的治疗;长期使用本品时,应定期重新评估其对每位患者的获益及给药剂量。 肾功能不全患者 轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 肝功能不全患者 建议初始剂量为每日5mg,前2周服用。可根据患者的反应,增加至每日10mg。 停药 停用本品时,为避免可能出现戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 精神疾病治疗中换用MAO抑制剂相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品治疗时,两者之间应至少间隔14日。相反,若开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本品后至少经过14日。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不应开始使用本品。对于需要其他干预措施(包括住院治疗)或需要更紧急地治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已经接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断其对特定患者的治疗获益大于血清素综合征风险,可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周或末次给药后24小时(以较早者为准)内监测患者是否出现血清素综合征症状。 利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂末次给药24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。

成分

生产厂家
(株)韩国制药

功效・作用

治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(惊恐障碍、社交焦虑障碍等)及强迫症

  • 抑郁症、广场恐惧症、惊恐障碍、社交焦虑障碍、社交恐惧症、广泛性焦虑障碍、强迫症
查看批准原文

本药用于治疗可与抑郁症同时出现的惊恐障碍和广场恐惧症、社交焦虑障碍(社交恐惧症)、广泛性焦虑障碍、强迫症等多种精神健康问题。该药物有效缓解焦虑症状和情绪低落,帮助患者改善日常生活。

用法用量

成人剂量

超过1日20mg的剂量,其安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 成人 重度抑郁障碍: 通常剂量为每日1次,每次10mg。可根据患者的反应,增加至每日最大20mg。如需将本品剂量增加至20mg,应至少间隔1周后再增加剂量。 一般而言,抗抑郁药需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保疗效,仍需持续药物治疗至少6个月。 伴或不伴广场恐怖症的惊恐障碍: 建议初始剂量为每日5mg,连续服用1周后增加至每日10mg。可根据患者的反应,增加至每日最大20mg。 最大疗效约在3个月后出现。对于惊恐障碍的治疗,本品连续使用超过10周的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以决定是否需要继续治疗。 社交焦虑障碍: 通常剂量为每日1次,每次10mg。症状通常需要2-4周才能改善。此后可根据患者的反应,减至每日5mg或增加至每日最大20mg。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保疗效,建议持续治疗12周。对有反应的患者进行了为期6个月的长期治疗研究;为预防复发,应根据每位患者的具体情况考虑是否继续治疗。应定期重新评估长期治疗的获益。 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,至少服用1周后,可增加至每日最大20mg。 对在12周开放治疗中有反应的患者,进行了每日服用20mg、至少持续6个月的长期治疗试验。医生应定期重新评估本品对每位患者长期治疗的获益。 强迫症: 通常剂量为每日1次,每次10mg。可根据患者的反应,增加至每日最大20mg。 对在16周开放治疗中有反应的患者,进行了每日服用10mg或20mg、至少持续24周的长期治疗试验。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到充分缓解,应给予足够疗程的治疗;长期使用本品时,应定期重新评估其对每位患者的获益及给药剂量。 肾功能不全患者 轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 肝功能不全患者 建议初始剂量为每日5mg,前2周服用。可根据患者的反应,增加至每日10mg。 停药 停用本品时,为避免可能出现戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 精神疾病治疗中换用MAO抑制剂相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品治疗时,两者之间应至少间隔14日。相反,若开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本品后至少经过14日。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不应开始使用本品。对于需要其他干预措施(包括住院治疗)或需要更紧急地治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已经接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断其对特定患者的治疗获益大于血清素综合征风险,可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周或末次给药后24小时(以较早者为准)内监测患者是否出现血清素综合征症状。 利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂末次给药24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。

注意事项

本药主要用于治疗与抑郁症相关的精神疾病,尤其在给予儿童、青少年和年轻成人时,可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此医生需谨慎评估疗法的必要性和风险。 本药与某些药物合用可能有风险,因此正在使用MAO抑制剂、噻吩噻嗪或可导致QT间期延长的药物的患者不应使用本药。此外,有乳糖分解问题的患者也不应使用。 患有青光眼或有青光眼病史的患者需谨慎使用,因为本药可能导致瞳孔扩张,增加眼内压。 服用本药期间,可能出现焦虑、失眠、头晕、恶心、体重变化、性欲减退等副作用,罕见情况下可能发生严重精神变化或心律不齐。如果出现这些症状,应立即咨询医生。 在治疗开始的初期或调整剂量时,需密切观察抑郁症状的加重、自杀倾向、攻击性等行为变化,同时家人或监护人也需密切关注患者。 如突然停药,可能出现头晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状,因此必须遵循医生的指示逐渐减少剂量。 本药可能影响心脏,具有心脏疾病或QT间期延长的患者建议在服用前进行心电图检查。 在怀孕或哺乳期间的女性使用本药时,可能对新生儿产生影响,需务必咨询医生。尤其在哺乳期间,药物可能通过母乳传递,因此可能需要暂停哺乳。 本药建议避免与酒精一同服用,操作机器或驾驶时需谨慎。 过量服用可能出现头晕、颤抖、恶心、心脏异常等症状,如有疑虑应立即接受紧急治疗。 本药在儿童和青少年使用安全性和有效性尚未确定,因此不建议使用,而老年患者应从低剂量开始服用。 在服药期间,可能与其他药物发生相互作用,请向医生或药剂师说明所有正在服用的药物,并谨慎管理。

副作用

血小板减少症、过敏反应、不适当的抗利尿激素分泌、高泌乳素血症、食欲减退、食欲增加、体重增加、体重减轻、低钠血症、食欲不振、焦虑、烦躁、不正常的梦境、性欲减退、性冷淡、磨牙、紧张、神经过敏、恐慌发作、意识混乱、攻击、去人格化、幻觉、躁狂、精神自杀念头、自杀行为、失眠、嗜睡、头晕、知觉异常、颤抖、味觉障碍、睡眠障碍、昏厥、血清素综合征、运动症状、运动障碍、抽搐、精神运动不安、坐立不安、散瞳、视觉障碍、耳鸣、心动过速、心动过缓、心电图QT延长、多形性 ventricular 颤动、室性心律失常、直立性低血压、鼻窦炎、打哈欠、鼻出血、恶心、腹泻、便秘、呕吐、口渴、胃肠道出血、肝炎、肝功能检查异常、出汗增加、荨麻疹、脱发、皮疹、瘙痒、斑点出血、血管水肿、关节痛、肌肉痛、横纹肌溶解、尿潴留、射精障碍、阳痿、阴道出血、月经过多、乳汁漏出、产后出血、持续勃起症、疲劳、发热、水肿、头痛、口干症、腹痛、消化不良、肠炎、感觉异常、咳嗽、性功能障碍、心悸、麻痹、锥体外系统障碍、偏头痛、哮喘、呼吸困难、骨折、高血压

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对光敏感,应保存在不透光的密闭容器中。此外,为确保安全,必须保存在1度至30度的室温下。

外观·包装

外观

白色椭圆形膜衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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