药品信息
洛特罗班片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

洛特罗班片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
京东制药有限公司
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
30片(10片/Alu-Alu X3)
许可状态
正常

品目基准编码 201400154 · 批准 2014.01.15 · 医保编码 648103340

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 服用本品前及服用期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。初始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量并作为维持剂量服用。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日剂量最多可增加至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。不得用于重度肾功能不全患者。中度肾功能不全患者服用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量有所增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9的患者用药经验。活动性肝病患者不得服用本品。 6. 种族:由于亚洲患者服用本品后全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童服用量
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克~20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。应间隔4周或更长时间调整剂量。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
京东制药有限公司

功效・作用

改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展

  • 原发性高胆固醇血症、异型结合家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同型结合家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异型家族性高胆固醇血症、原发性异常β脂蛋白血症、心血管疾病风险因素、中风风险、心肌梗死风险、动脉血管重建术风险
查看批准原文

本药物用于原发性高胆固醇血症及混合型高脂血症等在饮食疗法和运动控制下未能得到控制时的辅助治疗。同时,可与其他治疗方案联用于同型合成家族性高胆固醇血症患者。本药物有助于降低总胆固醇和LDL-胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的进程。此外,还可作为辅助药物用于10岁至17岁之间的异型家族性高胆固醇血症儿童患者以降低总胆固醇和LDL胆固醇水平。还可作为原发性异常β脂蛋白血症患者的辅助治疗。此外,对中老年人群中具心血管疾病风险因素者,降低中风、心肌梗死及动脉血管重建手术的风险。总体而言,本药物用于改善高脂血症及相关心血管疾病的风险。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 服用本品前及服用期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。初始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量并作为维持剂量服用。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日剂量最多可增加至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。不得用于重度肾功能不全患者。中度肾功能不全患者服用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量有所增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9的患者用药经验。活动性肝病患者不得服用本品。 6. 种族:由于亚洲患者服用本品后全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童服用量

10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克~20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。应间隔4周或更长时间调整剂量。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药物对于某些患者不得使用。例如,过敏于本药或肝功能严重不良的患者、患有肌肉疾病的患者、肾功能严重受损的患者、妊娠或哺乳期的女性均不得使用。 此外,本药物在肝功能检查和肌肉状态定期监测的情况下需谨慎使用。特别是有肝病病史或大量饮酒的患者、甲状腺功能减退的患者、70岁以上的老人和表现出肌肉异常症状的患者需更加小心。 在服用本药物期间如出现肌肉疼痛、肌肉无力、疲劳、发热等,应立即告知医生并进行检查。若症状严重或肌酶水平显著升高,可能需要停止用药。 本药物可能对肝功能产生影响,因此如出现肝功能异常症状、黄疸、严重疲劳等应立即停止使用。 此外,本药物可能使血糖水平升高,患有糖尿病风险的患者需严格控制血糖。 本药物可能与其他药物相互作用,因此如正在服用其他药物,务必告知医生或药剂师。尤其与特定抗病毒药物、免疫抑制剂、纤维酸类药物合用时,肌肉异常的风险可能增加。 妊娠期间或计划怀孕的女性必须采取适当的避孕措施,确诊怀孕后应立即停止用药。哺乳期的女性也应避免使用本药物。 若发生过量,暂无特别解毒剂,需根据症状进行治疗,并监测肝功能及肌酶水平。 最后,本药物可能有导致头晕或头痛等副作用,因此驾驶或操纵机械时需谨慎。

副作用

  • 血管性水肿
  • 过敏反应
  • 糖尿病
  • 头痛
  • 眩晕
  • 便秘
  • 恶心
  • 腹痛
  • 胰腺炎
  • 瘙痒
再查看 52 项症状
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 肌肉疼痛
  • 肌病
  • 横纹肌溶解症
  • 无力症
  • 多发性神经病
  • 记忆丧失
  • 外周神经病
  • 重症肌无力
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 腹泻
  • 眼肌无力
  • 血小板减少
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 转氨酶升高
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 嗜酸粒细胞增多症伴全身症状的药物反应综合征
  • 槲寄生药物皮疹
  • 类狼疮综合征
  • 肌肉撕裂
  • 关节痛
  • 免疫介导性坏死性肌病
  • 血尿
  • 水肿
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 间质性肺病
  • 性功能障碍
  • 女性乳腺发育症
  • 肝功能衰竭
  • 记忆力减退
  • 健忘症
  • 记忆丧失症
  • 记忆障碍
  • 混淆
  • ALT升高
  • 胸痛
  • 肌肉痉挛
  • 痛风
  • 阳痿
  • AST升高
  • 麻木
  • 感觉异常
  • 胸部不适
  • 食欲减退
  • 腹部膨胀
  • 晕厥
  • 全身疼痛
  • 疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物对空气或湿气敏感,因此必须存放在密闭容器中。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。这样能确保药物的效果长时间安全保存。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片(10片/Alu-Alu X3)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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