药品信息
莫诺罗伐片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

莫诺罗伐片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
(株)裕韩制药
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201400102 · 批准 2014.01.10 · 医保编码 642104410

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。可在一天中的任何时间服用本品,不受进食影响。起始剂量为每日1次5毫克;若需要进一步降低LDL胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可通过此剂量得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增加至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。对中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分为7以下时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则出现增加。应考虑对这类患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童服用量
10岁~17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克~20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。) 未满10岁:尚未确立安全性和有效性。

成分

生产厂家
(株)裕韩制药

功效・作用

改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展

  • 高胆固醇血症、异源性家族性高胆固醇血症、复合型高脂血症、同源性家族性高胆固醇血症、动脉粥样硬化、异源性家族性高胆固醇血症、原发性异常β脂蛋白血症、冠状动脉心脏病、高敏感C反应蛋白升高、高血压、低HDL胆固醇、吸烟、早发冠状动脉心脏病家族史、中风、心肌梗死
查看批准原文

本药主要用于与高胆固醇血症相关的多种疾病。作为辅助治疗药物,在原发性高胆固醇血症或复合型高脂血症患者中,当通过饮食和运动不能控制时使用。此外,联合已有疗法用于同源性家族性高胆固醇血症患者,降低血中胆固醇水平。本药有效降低总胆固醇和LDL胆固醇,以延缓动脉粥样硬化的进展,特别适用于10至17岁的异源家族性高胆固醇血症儿童患者。同时,该药也用作原发性异常β脂蛋白血症患者的饮食辅助药物。对于高敏感C反应蛋白水平升高且具有额外心血管疾病风险因素的高危患者,可期待降低心肌梗死、中风、动脉血管再造术的风险。因此,本药用于改善高脂血症和心血管疾病的风险。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。可在一天中的任何时间服用本品,不受进食影响。起始剂量为每日1次5毫克;若需要进一步降低LDL胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可通过此剂量得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增加至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。对中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分为7以下时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则出现增加。应考虑对这类患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童服用量

10岁~17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克~20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。) 未满10岁:尚未确立安全性和有效性。

注意事项

本药不应在某些特定患者中使用。例如,对本药成分过敏、肝功能严重受损的患者、存在肌肉疾病的患者、严重肾功能减退的患者、怀孕或哺乳期女性均不应服用本药。 此外,服用本药前应进行肝功能检查,且若有肝病或甲状腺功能减退症存在时应谨慎使用。若出现肌肉痛或肌肉无力症状,应立即告知医疗人员,严重时应停药。 本药可能与某些其他药物相互作用,若当前正在服用其他药物,务必告知医生或药剂师。尤其是某些抗病毒药物、免疫抑制剂、贝特类药物联合使用时,肌肉相关不良反应的风险可能增加。 怀孕或计划怀孕的女性应使用适当的避孕措施,确认怀孕后应立即停止服用本药。哺乳期女性也不应服用本药。 如发生过量使用,由于缺乏特效解毒剂,应根据症状进行治疗,同时监测肝功能和肌酶水平。 本药可偶尔引起皮肤皮疹、肝功能异常、神经系统异常、肌肉损伤等不良反应,若出现症状应立即咨询医疗人员。 在驾驶或操作机械时可能会出现头晕,应当谨慎。 本药也可用于儿童和青少年,但需定期检查其生长和发育状态。

副作用

包括血管水肿的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少症,黄疸,肝炎,转氨酶升高,斯蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随的药物反应综合症,斑块状药物皮疹,狼疮样综合症,肌肉断裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,男性乳腺发育,致命性及非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT增高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹胀,晕厥,全身疼痛,疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器内,以保护其不受空气和湿气的影响。存放温度应保持在1度至30度之间的室温,这样能良好保持药物的效力并确保安全使用。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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