药品信息
明文瑞舒伐他汀钙片10毫克

明文瑞舒伐他汀钙片10毫克

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
明文制药(株)
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
内销用 - 30片/瓶, 出口用 - 30片/箱[(10片/PTP*3)]
许可状态
正常

品目基准编码 201400005 · 批准 2014.01.02 · 医保编码 649806400

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展
服用对象
成人
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始服用本品前及服用期间,患者均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。初始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者可在此剂量下得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20毫克。 2. 老年患者:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者服用本品20mg时应格外谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者不得使用本品。 5. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁忌使用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁忌使用本品40毫克剂量。

成分

生产厂家
明文制药(株)

功效・作用

改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展

  • 高胆固醇血症
  • 高脂血症
  • 动脉粥样硬化
  • 异常β脂蛋白血症
  • 冠心病
  • 高血压
  • 低HDL-胆固醇水平
  • 吸烟
  • 早发冠心病家族史
  • 中风
  • 心肌梗死
  • 动脉血管重建术
查看批准原文

本药物用于原发性高胆固醇血症和合并型高脂血症患者,当饮食疗法和运动控制不佳时,作为辅助药物使用。此外,用于同型接合家族性高胆固醇血症患者的饮食疗法或其他降脂疗法的辅助。通过降低总胆固醇和LDL-胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展,同时帮助异常β脂蛋白血症患者的饮食控制。还有效降低心血管疾病的风险,特别是在高敏感C反应蛋白浓度高且伴有其他心血管风险因素的中老年患者中,降低中风、心肌梗死及动脉血管重建后的复发风险。通过这些多种功效,在改善心血管健康方面发挥了重要作用。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始服用本品前及服用期间,患者均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。初始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者可在此剂量下得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20毫克。 2. 老年患者:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者服用本品20mg时应格外谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者不得使用本品。 5. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁忌使用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁忌使用本品40毫克剂量。

注意事项

本药不应在特定患者中使用。例如,对本药过敏者,肝功能严重不良者,肌肉疾病患者,正在与特定免疫抑制剂共同用药者,严重肾功能障碍者,孕妇或哺乳期女性,以及有怀孕可能但未采取适当避孕措施的女性均不得服用本药。 此外,在服用本药前,应定期检查肝功能和肌肉状况,尤其是大量饮酒或有肝病史者要特别小心。若出现肌痛或肌肉无力等症状,应立即告知医生,必要时可以停止服用本药。 本药含有乳糖,因此乳糖不耐受或有特定遗传代谢障碍的人不应服用。 本药可能与其他药物相互作用,因此正在服用其他药物的人,务必告知医生或药剂师。特别是与某些抗生素、抗真菌药、免疫抑制剂、纤维酸类药物共同服用时,肌肉相关副作用的风险可能会增加。 孕妇或哺乳期女性不应服用本药,怀孕可能的女性应采取适当的避孕措施。如果确认怀孕,应立即停止服用。 过量服用时没有特效解毒剂,因此需立即到医院接受适当的治疗和检查。 本药可能偶尔会出现皮疹、头痛、头晕、胃肠不适、肌痛等副作用,若出现严重皮肤反应或肝功能异常等症状,应立即就医。 驾驶或操作机械时可能会出现头晕,因此需小心。 给儿童和青少年用药时,需要对生长和性征进行评估,并要求调整剂量和谨慎使用。

副作用

包括血管性水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合征、嗜酸性细胞增多伴全身症状的药物反应综合征、皮肤荨麻疹样药物疹、狼疮样综合征、肌肉撕裂、关节疼痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性乳房发育症、致命及非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、AST升高、无感觉、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部膨胀、晕厥、全身疼痛、疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以免受空气或湿气影响。建议存放温度保持在1度至30度之间的室温。如此可良好保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

内销用 - 30片/瓶, 出口用 - 30片/箱[(10片/PTP*3)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

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