阿利皮科片15毫克(阿立哌唑)

成人服用量

1. 精神分裂症 成人 推荐初始剂量为每日1次10 mg或15 mg，不受进食影响。治疗精神分裂症时，本品可在每日10-30 mg剂量范围内调整。达到稳态所需的2周之前不得增加剂量。 维持治疗：本品用于精神分裂症维持治疗的有效性，已通过一项临床试验得到证实；该试验纳入使用其他抗精神病药物治疗至少3个月后病情稳定的精神分裂症患者，并以每日15 mg剂量与安慰剂比较复发情况。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 从其他抗精神病药物转换 从既往抗精神病药物转换为本品时，最适宜的做法是在逐渐减少既往制剂剂量的同时开始使用本品。应尽可能缩短大多数抗精神病药物的重叠给药时间。 2. 治疗双相障碍相关的躁狂发作和混合发作 成人 作为单药治疗或锂盐、丙戊酸盐的辅助治疗，推荐初始剂量为每日1次15 mg，不受进食影响。可根据临床反应增加至每日30 mg。临床试验尚未评估每日超过30 mg的剂量。 维持治疗：在双相Ⅰ型障碍维持治疗中，本品的有效性已通过一项临床试验证实；受试者为使用本品（单药治疗，每日15 mg或30 mg）至少6周后病情稳定的患者。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 3. 重度抑郁障碍的辅助治疗——成人 对于正在服用抗抑郁药的成人患者，推荐初始剂量为每日1次2~5mg，不受进食影响。本品作为重度抑郁障碍辅助治疗的有效剂量范围已确立为每日2~15mg。应以不超过5mg的剂量逐步增加，增加间隔为1周或更长。 维持治疗：尚未评估本品用于重度抑郁障碍辅助治疗的维持方案。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 6. 考虑CYP450相互作用的剂量调整 对于CYP2D6代谢不良型患者，以及服用CYP3A4抑制剂、CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂的患者，建议调整剂量（参见表1）。停用合并用药时，应将阿立哌唑剂量调整至原给药剂量；停用合用的CYP3A4诱导剂时，应在1~2周内调整。之后可根据临床反应调整。（参见使用注意事项“相互作用”项） 表1. CYP2D6代谢不良型患者以及服用CYP2D6抑制剂、CYP3A4抑制剂或CYP3A4诱导剂患者的剂量调整 CYP2D6代谢不良型患者：常用剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂（如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀）或强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素）：常用剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂（如卡马西平、利福平）：在1~2周内增加至常用剂量的2倍 但是，当阿立哌唑作为重度抑郁障碍的辅助治疗药物使用时，无需调整剂量。

儿童服用量

青少年（13-17岁）：推荐剂量为每日10 mg，不受进食影响。已在青少年（13-17岁）患者中研究每日10 mg和30 mg剂量。初始每日剂量为2 mg，2日后增加至5 mg，再过2日后增加至10 mg。此后每次以5 mg为单位增加剂量。然而，每日30 mg剂量的疗效不优于每日10 mg剂量。 儿童（10-17岁）：作为单药治疗，推荐剂量为每日10 mg，不受进食影响。已在双相Ⅰ型障碍儿童（10-17岁）患者中证实每日10 mg或30 mg剂量的有效性。初始剂量为每日2 mg，2日后增加至5 mg，再过2日后增加至10 mg。此后应以5 mg为单位增加剂量。 儿童（6-17岁）：已在自闭症障碍儿童（6-17岁）患者中证实本品每日5 mg至15 mg剂量的有效性。推荐初始剂量为每日1mg或2mg，增加至每日5 mg；如有需要，此后可增加至每日10 mg或15 mg。调整至每日5 mg的剂量应至少间隔1周逐步进行。应根据耐受性和反应为患者个体化确定本品剂量。 儿童（6-18岁）：已在妥瑞氏障碍儿童（6-18岁）患者中证实本品每日2 mg至20 mg剂量的有效性。初始剂量为每日2 mg，之后每间隔2周或更长时间，以5mg为单位逐渐增加。应根据耐受性和反应为患者个体化确定本品剂量。

本药用于患有重度抑郁症或其他精神疾病的儿童、青少年及年轻成人时，可能增加自杀意念或行为的风险，因此医生在使用本药时须谨慎判断。 特别是在治疗初期的几个月内，或调整剂量时，必须仔细观察患者的状态，注意是否有自杀倾向或异常行为变化。 患者的家属或监护人也应仔细观察患者，如出现异常迹象，须立即咨询医疗人员。 本药未获批准用于儿童抑郁症的治疗。 本药有时可能引起称为恶性神经肌肉综合症的严重反应，这可能致命。 该症状可能表现为高热、肌肉僵硬、意识变化、不规则心律和血压、出汗等，如怀疑出现上述症状，必须立即停药并接受紧急治疗。 长期使用本药可能导致不可逆的运动障碍，即迟发性运动障碍。 特别是老年人或长期高剂量使用者，风险较高，故应以最低剂量和最短时间使用，并定期检查症状。 如在有痴呆的老年患者中使用本药，可能增加中风等脑血管事件的风险及死亡率，所以不用于老年痴呆症的精神病治疗。 在服用本药期间，血糖可能会升高，糖尿病症状可能加重，因此，糖尿病患者或有风险因素的患者必须定期检查血糖，并仔细观察症状。 本药可能增加血液中血栓形成的风险，因此，存在血栓风险因素的患者在使用前应咨询医疗人员并采取预防措施。 本药不应给予过敏症患者，且对乳糖不耐受等遗传性问题的患者亦不应使用。 对于有体位性低血压、癫痫病史的患者、可能导致判断能力或运动能力降低的患者、体温调节困难的患者、吞咽困难的患者，应谨慎使用本药，并在严密监测下给予自杀风险高的患者。 本药常见的副作用包括嗜睡、头晕、焦虑、失眠、外周静脉病、坐立不安等，因此在驾驶或操作危险机械时需谨慎。 在服药期间如出现异常症状或副作用，须立即告知医疗人员并咨询。

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本药应密闭保存于不接触空气或潮湿的容器中，建议储存于室温1度至30度之间。 如此储存可维持药物的疗效并确保安全使用。

外观

黄色圆形片剂

包装单位

30粒/瓶, 100粒/瓶