阿立匹科片10毫克(阿立哌唑)

成人服用量

1. 精神分裂症 成人：推荐起始剂量为每日1次10 mg或15 mg，可与食物同服或空腹服用。治疗精神分裂症时，本品可在每日10-30 mg的剂量范围内调整。达到稳态所需的2周内不得增加剂量。 维持治疗：本品用于精神分裂症维持治疗的有效性，已通过一项临床试验得到证实。该试验以安慰剂为对照，研究了接受其他抗精神病药物治疗至少3个月后病情稳定的精神分裂症患者，在每日15 mg剂量下是否复发。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 从其他抗精神病药物转换：从原有抗精神病药物转换为本品时，最适宜的做法是在逐渐减少原药剂量的同时开始使用本品。应尽量缩短大多数抗精神病药物的重叠用药时间。 2. 治疗双相障碍相关的躁狂和混合发作 成人：作为单药治疗，或作为锂剂或丙戊酸的辅助治疗，推荐起始剂量为每日1次15 mg，可与食物同服或空腹服用。可根据临床反应增量至每日30 mg。临床试验未评估每日超过30 mg的剂量。 维持治疗：本品用于Ⅰ型双相障碍维持治疗的有效性，已通过一项临床试验得到证实。该试验纳入接受本品（单药治疗，每日15 mg或30 mg）至少6周后病情稳定的患者。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 3. 重度抑郁障碍治疗的辅助用药 - 成人 对于正在服用原有抗抑郁药的成人患者，推荐起始剂量为每日1次2~5mg，可与食物同服或空腹服用。本品作为重度抑郁障碍治疗的辅助用药，其有效剂量已确立为每日2~15mg。应以不少于1周的间隔逐渐增加本品剂量，每次增量不超过5mg。 维持治疗：尚未评估本品作为重度抑郁障碍辅助治疗的维持疗法。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 6. 根据CYP450相互作用调整剂量 建议对CYP2D6代谢不良型患者（poor metabolizer），以及服用CYP3A4抑制剂、CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂的患者调整剂量（参见表1）。停用合并用药时，应将阿立哌唑剂量调整至原用剂量；停用合并使用的CYP3A4诱导剂时，应在1~2周内调整。此后可根据临床反应进行调整。（参见使用注意事项“相互作用”项） 表1. CYP2D6代谢不良型患者及服用CYP2D6抑制剂、CYP3A4抑制剂或CYP3A4诱导剂患者的剂量调整 CYP2D6代谢不良型患者（poor metabolizer）：常用剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂（例如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀）或强效CYP3A4抑制剂（例如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素）：常用剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂（例如卡马西平、利福平）：在1~2周内增至常用剂量的2倍 但是，若阿立哌唑用作重度抑郁障碍的辅助用药，则无需调整剂量。

儿童服用量

精神分裂症青少年（13-17岁）：推荐剂量为每日10 mg，可与食物同服或空腹服用。曾对青少年（13-17岁）患者每日10 mg和30 mg的剂量进行研究。研究中，起始日剂量为2 mg，2日后增至5 mg，再过2日增至10 mg。此后以5 mg为单位增加剂量。但是，每日30 mg剂量的疗效不优于每日10 mg剂量。 双相障碍儿童（10-17岁）：作为单药治疗，推荐剂量为每日10 mg，可与食物同服或空腹服用。已证实本品对Ⅰ型双相障碍儿童（10-17岁）患者每日10 mg或30 mg剂量有效。起始剂量为每日2 mg，2日后增至5 mg，再过2日增至10 mg。此后应以5 mg为单位增加剂量。 自闭症相关易激惹儿童（6-17岁）：已证实本品对自闭症儿童（6-17岁）患者每日5 mg至15 mg剂量有效。推荐起始剂量为每日1mg或2mg，应增至每日5 mg；如有必要，此后可增至每日10 mg或15 mg。增至每日5 mg的剂量调整应逐步进行，间隔至少1周。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。 抽动秽语障碍儿童（6-18岁）：已证实本品对抽动秽语障碍儿童（6-18岁）患者每日2 mg至20 mg剂量有效。起始剂量为每日2 mg，间隔至少2周逐步增加，每次增量为5mg。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。

本药物可能会增加有抑郁症或精神疾病的儿童、青少年、年轻成人自杀意念或行为的风险，因此在服用前需与医生充分咨询并进行谨慎观察。 在服用本药物期间，患者的状况是否恶化，是否出现自杀倾向或异常行为，家属或监护人应密切观察，如发现异常症状应立即咨询医疗人员。 特别是怀疑为双相情感障碍的患者，在使用本药物之前应进行适当的筛查，若确认有双相情感障碍，可能会出现躁狂或混合性发作，因此需要谨慎。 本药物罕见地可能导致严重的不良反应即神经性恶性综合征，该综合征伴有高热、肌肉僵硬、意识改变、自主神经系统不稳定等症状，出现这些症状时需及时就医。 长期使用时可能会发生不可逆的迟发性运动障碍症状，因此长期使用时需以最低剂量给予，并定期检查症状。 在老年痴呆患者中使用本药物时，可能增加脑卒中等脑血管意外的风险，且死亡率可能升高，因此不应将本药物用于治疗痴呆性精神疾病；如需使用，则需特别小心。 本药物可能会提高血糖，因此糖尿病患者需频繁检查血糖状况，且有糖尿病风险因素的患者也应定期进行血糖检查。 此外，由于存在静脉血栓栓塞的风险，具有血栓风险因素的患者在使用本药物之前和期间应进行密切观察，并在必要时采取预防措施。 本药物可能引发过敏反应，因此对乳糖不耐受或过敏症的患者应避免使用。 具有立位性低血压、癫痫病史、认知和运动能力下降的患者在使用本药物时应小心，并应避免因嗜睡或头晕等症状导致驾驶或操作危险机械。 由于体温调节功能可能下降，高温环境或剧烈运动时应予以注意。 对吞咽困难的患者，由于有吸入性肺炎的风险，因此需谨慎使用。 服用本药物过程中常见的不良反应包括恶心、呕吐、便秘、头痛、头晕、静坐不安、不安、失眠、嗜睡、疲劳、震颤、坐立不安等，如这些症状严重或持续，应咨询医生。 根据剂量，药物的不良反应发生频率可能增加，因此应根据医生指示服用准确的剂量。 服用本药物期间可能会有体重增加，因此应定期检查体重，并在必要时控制饮食和锻炼。 可能出现心脏相关的异常反应或血压变化，因此有心血管疾病的患者需要特别小心。 在服用本药物期间若出现异常症状，应立即告知医疗人员，特别是自杀意念、异常行为、身体变化剧烈时需迅速处理。

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本药物应储存在密闭的容器中，以防接触空气或湿气。同时应储存在不是过热或过冷的环境中，最好在1至30度的常温下保存。

外观

粉红色长方形药片

包装单位

30片/瓶，100片/瓶