药品信息
罗贝汀片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

罗贝汀片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
日东制药(株)
外观
黄色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201310588 · 批准 2013.12.09 · 医保编码 642904990

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在使用本药前及用药期间应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续。可在一天中的任何时间服用本药,不受进食影响。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整并使用维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应每隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最高可增至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本药20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本药。 6. 种族:亚洲患者使用本药时全身暴露量增加,因此推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者:易发生肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本药40毫克剂量。
儿童服用量
10岁 ~ 17岁:常用剂量范围为每日1次5毫克 ~ 20 毫克。(尚无儿童患者使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 未满10岁:尚未确立未满10岁儿童用药的安全性∙有效性。

成分

生产厂家
日东制药(株)

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症、异质型家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同质型家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异质型家族性高胆固醇血症、原发性异常β脂蛋白血症、高敏C反应蛋白增加、高血压、低HDL胆固醇水平、吸烟、早发冠状动脉心脏病家族史、中风风险、心肌梗死风险
查看批准原文

该药主要用于在饮食和运动无法控制的高胆固醇血症和混合型高脂血症患者。它还作为同时配合饮食和降低脂质治疗的辅助药物,用于单纯型家族性高胆固醇血症患者,能够降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,从而延缓动脉粥样硬化的进程。对于10岁到17岁之间有家族性高胆固醇血症的儿童,也可作为饮食辅助治疗。同时对于原发性异常β脂蛋白血症患者也有帮助,并且在高敏C反应蛋白水平较高的中老年患者中,有助于降低中风、心肌梗死及动脉血管重建术的风险。该药总体上用于降低心血管疾病风险及改善血脂水平。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在使用本药前及用药期间应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续。可在一天中的任何时间服用本药,不受进食影响。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整并使用维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应每隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最高可增至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本药20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本药。 6. 种族:亚洲患者使用本药时全身暴露量增加,因此推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者:易发生肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本药40毫克剂量。

儿童服用量

10岁 ~ 17岁:常用剂量范围为每日1次5毫克 ~ 20 毫克。(尚无儿童患者使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 未满10岁:尚未确立未满10岁儿童用药的安全性∙有效性。

注意事项

该药不应用于某些患者。 例如,成分过敏、肝功能受损或有肌肉疾病的患者,以及肾功能严重损害的患者应禁用。 此外,妊娠或哺乳期的女性,以及未采取适当避孕措施的育龄女性也应尽量避免使用。 该药可能会导致肌肉相关的不良反应,因此如出现肌肉痛或肌肉无力等症状,应立即告知医生。 特别是肾功能不佳或有甲状腺功能减退、酗酒、高龄者等在使用时应更加谨慎。 应定期进行肝功能检查和肌酶检测,如怀疑肝功能恶化或肌肉损伤,应立即中止用药。 该药与某些药物共同使用时,可能导致血药浓度增加而增加不良反应风险,因此如正在服用其他药物,应务必咨询医生或药师。 妊娠或哺乳期应禁止使用该药,而有怀孕可能的女性应使用适当的避孕措施。 过量服用时没有特效解毒剂,应根据症状进行治疗并监测肝功能和肌酶水平。 在驾驶或操作机器时,注意可能出现头晕等症状。 该药含有乳糖,乳糖不耐受患者应避免使用。 服用该药期间如出现突然皮疹、发热、呼吸困难等严重过敏反应,应立即停药并告知医疗人员。

副作用

包括血管性水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增加伴全身症状的药物反应综合症、苔藓样药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能异常、男性乳房发育、致命性及非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、AST升高、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部胀满、晕厥、全身疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应储存在密闭的容器中,以防空气或湿气进入,保存于室温1到30度之间。 如此存放可良好保持药效。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。