药品信息
瑟米托片10毫克(阿托伐他汀钙)

瑟米托片10毫克(阿托伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
阿托伐他汀钙›10.36mg / 1片
生产/进口商
韩国纳尔森制药股份有限公司
外观
白色椭圆形薄膜包衣片
包装
100片(瓶),30片(瓶)
许可状态
正常

品目基准编码 201310393 · 批准 2013.11.29 · 医保编码 656701910

核心摘要

主要用途
改善高脂血症,预防心血管疾病(如心肌梗死、脑卒中)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
阿托伐他汀给药前及给药期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食;本品可在一天中的任何时间服用,不受进食影响。 高脂血症 推荐起始剂量为阿托伐他汀10 mg,每日1次;对于需要更大幅度降低LDL-胆固醇水平的患者,可从20 mg或40 mg每日1次开始(仅适用于需要降低LDL-胆固醇水平45 %以上的患者)。本品每日1次,剂量范围为10 ~ 80 mg。 本品的起始剂量和维持剂量应根据患者的个体特点,结合治疗目标及治疗反应等因素进行个体化调整。开始给药和/或剂量调整后2 ~ 4周,应检测血脂水平,并据此调整剂量。 治疗目标是降低LDL-胆固醇水平,因此建议在开始治疗及评估治疗反应时检测LDL-胆固醇水平。但是,如果无法检测LDL-胆固醇水平,则使用总胆固醇水平监测治疗反应。 纯合子家族性高胆固醇血症患者 本品剂量为10 ~ 80 mg,每日1次;可与其他降脂治疗方法(如LDL血浆置换术)联合使用,或在无法采用此类降脂治疗方法时使用本品。 肾功能损害患者:肾脏疾病不会影响阿托伐他汀的血浆浓度或降低LDL-胆固醇的效果,因此无需调整剂量。 老年患者:70岁以上老年患者的有效性和安全性通常与普通成年患者相似。
儿童服用量
杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10 ~ 17岁):推荐初始剂量为本品每日10 mg,推荐最大剂量为每日20 mg(尚无在儿童患者群体中给予本品超过20 mg剂量的临床资料。)。根据各患者推荐的治疗目标,适当增减剂量。剂量应间隔4周或更长时间进行调整。

成分

生产厂家
韩国纳尔森制药股份有限公司

功效・作用

改善高脂血症,预防心血管疾病(如心肌梗死、脑卒中)

  • 冠状动脉心脏病、多重风险因素、心肌梗死、中风、血管重建术、慢性稳定型心绞痛、视网膜病、白蛋白尿、高血压、2型糖尿病、非致命性心肌梗死、致命性和非致命性中风、充血性心力衰竭、心绞痛、高脂血症、原发性高胆固醇血症、杂合型家族性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症、混合型异常脂质血症、异常β-脂蛋白血症、血清三酰甘油升高、同型杂合家族性高胆固醇血症、总胆固醇升高、低密度脂蛋白(LDL)胆固醇升高、Apo-B蛋白升高、三酰甘油水平升高
查看批准原文

本药可帮助降低心血管疾病的风险。有效降低心肌梗死和中风风险,并预防血管重建术及慢性稳定型心绞痛。主要用于糖尿病患者或有多种风险因素的成年患者,减少心血管事件的发生。此外,能降低高脂血症患者的胆固醇和三酰甘油水平,同时增加高密度脂蛋白(HDL)胆固醇。还用于儿童和青少年的家族性高胆固醇血症治疗,改善总胆固醇和低密度脂蛋白(LDL)胆固醇水平。因此,本药用于维持心血管健康和有效管理相关疾病。

服用方法

成人服用量

阿托伐他汀给药前及给药期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食;本品可在一天中的任何时间服用,不受进食影响。 高脂血症 推荐起始剂量为阿托伐他汀10 mg,每日1次;对于需要更大幅度降低LDL-胆固醇水平的患者,可从20 mg或40 mg每日1次开始(仅适用于需要降低LDL-胆固醇水平45 %以上的患者)。本品每日1次,剂量范围为10 ~ 80 mg。 本品的起始剂量和维持剂量应根据患者的个体特点,结合治疗目标及治疗反应等因素进行个体化调整。开始给药和/或剂量调整后2 ~ 4周,应检测血脂水平,并据此调整剂量。 治疗目标是降低LDL-胆固醇水平,因此建议在开始治疗及评估治疗反应时检测LDL-胆固醇水平。但是,如果无法检测LDL-胆固醇水平,则使用总胆固醇水平监测治疗反应。 纯合子家族性高胆固醇血症患者 本品剂量为10 ~ 80 mg,每日1次;可与其他降脂治疗方法(如LDL血浆置换术)联合使用,或在无法采用此类降脂治疗方法时使用本品。 肾功能损害患者:肾脏疾病不会影响阿托伐他汀的血浆浓度或降低LDL-胆固醇的效果,因此无需调整剂量。 老年患者:70岁以上老年患者的有效性和安全性通常与普通成年患者相似。

儿童服用量

杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10 ~ 17岁):推荐初始剂量为本品每日10 mg,推荐最大剂量为每日20 mg(尚无在儿童患者群体中给予本品超过20 mg剂量的临床资料。)。根据各患者推荐的治疗目标,适当增减剂量。剂量应间隔4周或更长时间进行调整。

注意事项

本药可能影响肌肉,因此如果出现严重的肌肉疼痛或无力,应立即停止服用并咨询医生。特别是当与肌肉损伤相关的酶水平显著升高或怀疑发生肌病时,重要的是停止使用本药。若有活动性肝病或肝功能指标异常高者,则不应服用本药。怀孕或可能怀孕的女性,以及哺乳期的女性应避免使用本药。10岁以下的儿童或有特定遗传性乳糖不耐受的患者也不应服用本药。酗酒或有肝病病史的人在服用本药时应更加小心,必要时应定期进行肝功能检测。老年人和肾功能受损的患者因为肌肉相关副作用的风险较高,应在服用时保持谨慎。此药可能与其他多种药物相互作用,因此正在服用其他药物时,必须通知医生或药剂师。尤其在与某些抗生素、抗真菌药、抗病毒药及某些降压药物联用时,副作用风险可能增加。在服用本药期间,如出现肝功能异常、肌肉疼痛、发热、乏力等症状,应立即告知医生。此外,该药需妥善保存,并应存放在儿童无法触及的地方。过量服用时没有特效解毒药,应根据症状接受治疗,并定期检测肝功能和肌肉酶水平。

副作用

无力感,倦怠感,胸痛,周围水肿,疲劳,发热,咽喉炎,高血糖症,低血糖症,体重增加,食欲不振,便秘,腹胀,消化不良,恶心,腹泻,腹痛,呕吐,打嗝,胰腺炎,咽喉痛,喉痛,鼻出血,失眠,噩梦,头痛,头晕,知觉异常,感觉减退,味觉异常,记忆丧失,周围神经病,肌肉痛,关节痛,四肢痛,肌肉骨骼系统疼痛,肌肉痉挛,关节肿胀,背痛,颈痛,肌肉疲劳,破裂引起的并发症,肌肉病,肌炎,横纹肌溶解,肌腱障碍,肌肉破裂,狼疮样综合症,免疫介导性坏死性肌肉病,血小板减少症,血管炎,过敏反应,过敏性休克,肝炎,胆汁停滞,肝功能衰竭,视力模糊,视觉障碍,耳鸣,听力丧失,荨麻疹,皮疹,瘙痒,脱发,血管性水肿,血管神经性水肿,多形红斑,皮肤粘膜炎综合症,毒性表皮坏死松解,女性乳腺,肝功能检查异常,血中CK增加,尿中白细胞阳性,呕吐,腹部异常,肝炎,胰腺炎,胆汁淤积,胆汁淤积性黄疸,肝功能检查值异常,胃肠炎,肠炎,口干,直肠出血,食道炎,打嗝,舌炎,口腔溃疡,口腔炎,胆囊痛,唇炎,胃十二指肠溃疡,吞咽困难,黑色便,牙龈出血,异位性气道,支气管炎,鼻炎,肺炎,呼吸困难,哮喘,感觉异常,眩晕,光敏反应,嗜睡,遗忘症,异常梦,性欲减退,情绪不安症,运动协调失调,斜颈,面瘫,过度运动症,抑郁症,紧张亢进,肌炎,肌肉疾病,关节炎,黏液囊炎,腱鞘炎,重症肌无力,腱缩,血中肌红蛋白升高,接触性皮炎,皮肤干燥,出汗,痤疮,湿疹,脂溢,皮肤溃疡,勃起功能障碍,尿路感染,尿频,膀胱炎,血尿,排尿困难,肾结石,夜尿,附睾炎,乳腺纤维囊肿,阴道出血,白蛋白尿,乳腺肥大,子宫颈分泌物,肾炎,尿失禁,尿潴留,急迫性尿失禁,异常射精,子宫出血,着色尿,低血糖症,食欲增加,血管神经性水肿,胸痛,心绞痛,面部水肿,发热,颈部强直,全身水肿,弱视,眼干,屈光不正,眼出血,听力丧失,青光眼,着后角,味觉丧失,味觉异常,白细胞减少,贫血,睾酮降低,胆碱酯酶升高,TSH升高,ACTH升高,醛固酮降低,钾增加,BUN升高,脑梗塞,心悸,心动过速

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿度敏感,必须储存在密闭容器中。建议储存温度维持在1到30度间的室温。这样保存可以保持药物的效力更长时间。

外观·包装

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

100片(瓶),30片(瓶)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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