药品信息

芙露蒂福吸入剂50μg/5μg

处方药混悬液外用
成分・含量
丙酸氟替卡松(微粉化)›0.05mg / 1次用量富马酸福莫特罗水合物(微粉化)›0.005mg / 1次用量
生产/进口商
Mundipharma Korea Ltd
外观
装有吸入量调节阀的铝罐内含白色至微白色悬浊液的定量喷雾吸入气溶胶
包装
120次喷雾/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201309962 · 批准 2013.10.29 · 医保编码 678000311

核心摘要

主要用途
治疗哮喘
使用对象
成人 · 儿童
成人使用量
本品仅供经口吸入使用;为达到最佳疗效,即使没有症状也应每日使用。 为维持本品的最佳剂量,应定期评估患者;患者不得在没有医生或药师建议的情况下自行改变剂量。 剂量应为能够有效控制症状的最低剂量。以本品最低剂量控制哮喘症状后,下一步可尝试单独使用吸入性皮质类固醇治疗。 应根据疾病严重程度给予含适当剂量丙酸氟替卡松的本品;如需使用超过推荐量的剂量,应处方适当的β2-激动剂或皮质类固醇。 成人(18岁以上):根据疾病严重程度,按以下剂量喷雾吸入。 氟替美维吸入剂250μg/10 μg(丙酸氟替卡松250 μg + 福莫特罗10 μg),每日2次,每次2吸 哮喘得到适当控制时可改用低剂量,并应逐步调整至能够有效控制症状的剂量。 老年患者无需调整剂量;尚无肾功能损害及肝功能损害患者使用本品的有用资料。
儿童使用量
5岁及以上儿童:根据疾病严重程度,氟替美维吸入剂50μg/5μg(丙酸氟替卡松50 μg + 福莫特罗5 μg),每日2次,每次喷雾吸入2吸。 5岁以下儿童使用本品的经验有限,不得使用。 12岁及以上儿童:根据疾病严重程度,氟替美维吸入剂125μg/5μg(丙酸氟替卡松125 μg + 福莫特罗5 μg),每日2次,每次喷雾吸入2吸。 哮喘得到适当控制时可改用低剂量,并应逐步调整至能够有效控制症状的剂量。 12岁以下儿童尚无使用该剂量的经验,不得使用。 18岁以下儿童尚无使用该剂量的经验,不得使用。 对于难以在吸入的同时喷出气雾的儿童患者,建议使用储雾罐(Spacer device)。针对5岁以上、12岁以下儿童的临床试验使用储雾罐(AeroChamber Plus® Flow-Vu®)评估了安全性和有效性。 使用储雾罐(Spacer device)时,主治医生应密切监测儿童的治疗反应。尚未评估更换储雾罐导致的药物暴露量差异等,因此患者应持续使用同一类型的储雾罐。

成分

进口商
Mundipharma Korea Ltd

功效・作用

治疗哮喘

  • 哮喘
查看批准原文

本药物用于治疗哮喘。对持续性β2-肾上腺素能药物与吸入性皮质类固醇联合给药适合的哮喘患者有效。通过此治疗,能够缓解气道炎症改善呼吸困难。可以帮助缓解患者症状,提升生活质量。

使用方法

成人使用量

本品仅供经口吸入使用;为达到最佳疗效,即使没有症状也应每日使用。 为维持本品的最佳剂量,应定期评估患者;患者不得在没有医生或药师建议的情况下自行改变剂量。 剂量应为能够有效控制症状的最低剂量。以本品最低剂量控制哮喘症状后,下一步可尝试单独使用吸入性皮质类固醇治疗。 应根据疾病严重程度给予含适当剂量丙酸氟替卡松的本品;如需使用超过推荐量的剂量,应处方适当的β2-激动剂或皮质类固醇。 成人(18岁以上):根据疾病严重程度,按以下剂量喷雾吸入。 氟替美维吸入剂250μg/10 μg(丙酸氟替卡松250 μg + 福莫特罗10 μg),每日2次,每次2吸 哮喘得到适当控制时可改用低剂量,并应逐步调整至能够有效控制症状的剂量。 老年患者无需调整剂量;尚无肾功能损害及肝功能损害患者使用本品的有用资料。

儿童使用量

5岁及以上儿童:根据疾病严重程度,氟替美维吸入剂50μg/5μg(丙酸氟替卡松50 μg + 福莫特罗5 μg),每日2次,每次喷雾吸入2吸。 5岁以下儿童使用本品的经验有限,不得使用。 12岁及以上儿童:根据疾病严重程度,氟替美维吸入剂125μg/5μg(丙酸氟替卡松125 μg + 福莫特罗5 μg),每日2次,每次喷雾吸入2吸。 哮喘得到适当控制时可改用低剂量,并应逐步调整至能够有效控制症状的剂量。 12岁以下儿童尚无使用该剂量的经验,不得使用。 18岁以下儿童尚无使用该剂量的经验,不得使用。 对于难以在吸入的同时喷出气雾的儿童患者,建议使用储雾罐(Spacer device)。针对5岁以上、12岁以下儿童的临床试验使用储雾罐(AeroChamber Plus® Flow-Vu®)评估了安全性和有效性。 使用储雾罐(Spacer device)时,主治医生应密切监测儿童的治疗反应。尚未评估更换储雾罐导致的药物暴露量差异等,因此患者应持续使用同一类型的储雾罐。

注意事项

本药物为用于哮喘及慢性肺病治疗的吸入剂。不应对特定患者给予本药物,例如对本药物或其成分过敏或在急性哮喘加重时作为首选治疗。对于中度至重度支气管扩张症或慢性阻塞性肺病患者也应谨慎使用,因未有用药经验。 心脏疾病、甲状腺问题、糖尿病、低钾血症等特定健康状况的患者需要谨慎使用本药物。尤其是低钾血症或处于风险情况下,应定期监测血钾浓度。肺结核或肺真菌病患者也应谨慎使用本药物。 本药物在使用中可能偶尔出现口腔念珠菌病、心悸、失眠、咳嗽、皮疹等多种副作用。如出现呼吸困难或异常支气管痉挛,应立即停止使用并咨询医生。 在哮喘治疗中本药物不适合用作首选治疗,建议在症状严重的患者中与皮质类固醇吸入剂联合使用。在治疗过程中须定期观察患者情况,确保症状不恶化。应避免突然停药,逐渐减少剂量更为理想。 本药物在妊娠期间仅在获益大于风险时使用,分娩期间应限制使用因可能影响子宫收缩。对于5岁以下儿童缺乏用药经验,建议不使用。 过量服用可能出现心悸、颤抖、头痛、低钾血症等症状,如发生此情况应立即寻求医疗帮助。本药物使用吸入器的方法应准确遵循,使用后需用水漱口以防止口腔感染。 最后,本药物与其他β2肾上腺素能药物或特定药物共同使用时可能产生相互作用,因此若正在服用其他药物,务必告知医务人员。

副作用

口腔念珠菌病、口腔真菌感染、副鼻窦炎、高血糖症、包括失眠障碍的睡眠障碍、异常梦想、焦虑、精神运动过度活动、焦虑、抑郁、攻击、行为改变、头痛、颤抖、眩晕、味觉异常、视力模糊、眩晕、心悸、室性期外收缩、心绞痛、心动过速、高血压、哮喘加重、语言障碍、咽喉刺激、呼吸困难、咳嗽、口干、腹泻、消化不良、皮疹、瘙痒、肌肉痉挛、周围水肿、无力症、奇异性支气管痉挛、哮喘加重、肺炎、呼吸困难、肺炎恶化、输尿管结石、尿路感染、血尿、胸痛、全身虚弱、急性听力损失、前庭障碍、肌纤维痛、血糖异常、眼球异常、肺癌、下腹痛、感冒、上呼吸道感染、咽喉痛、咳嗽恶化、痰增多、副鼻窦炎、流鼻涕、鼻炎、鼻炎加重、痰疾病、支气管炎、充血、呼吸困难恶化、痰变色、呼吸急促、咽喉炎、咽喉疾病、鼻出血、扁桃体炎、便秘、口腔不适感、心窩部不适、胃食管反流、胸痛、口腔炎、腹痛、上腹部不适、特发性胃肠道疾病、良性胃肿瘤、胃刺激、牙周炎、舌变色、胸部不适、背痛、水肿、胸壁痛、肢体痛、复发性结核、病毒感染、带状疱疹、单纯疱疹、中耳炎、骨质疏松、关节痛、肌肉骨骼疾病、身体疼痛、韧带损伤、肾损伤、面部水肿、高胆固醇血症、体重下降、前庭障碍、耳鸣、沉闷感、谵妄、嗜睡、感觉异常、声带麻痹、口腔异常感觉、瘙痒皮疹、接触性皮炎、皮炎、药物咽喉卡住、甲状腺功能减退症、女性乳腺发育、过敏性结膜炎、脑血管疾病、血管疾病、肝炎、脂肪肝、前列腺瘤、冠状动脉疾病、心动过缓、低血压、淤血、肾上腺抑制、库欣综合症、库欣样外观、儿童及青少年的生长迟缓、骨矿物质密度减少、白内障、青光眼、睡眠障碍、焦虑、抑郁、攻击、低钾血症、恶心、肌肉痛、血中乳酸浓度增加、低血糖、痉挛、发作、疲劳、倦怠、发作、代谢性酸中毒、呕吐、疲劳、倦怠、发作、代谢性酸中毒、肾上腺危机、厌食症、腹痛、体重下降、意识降低、低血糖症、痉挛、肾上腺抑制、急性肾上腺危机、肾上腺皮质抑制、QT间期延长、低血压、失眠、疲劳、倦怠、发作

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应避免直射阳光保存,重要的是保持温度在25度以下。 不得放入冰箱或冷冻柜,应保存在密封容器中防止空气进入。

外观·包装

外观

装有吸入量调节阀的铝罐内含白色至微白色悬浊液的定量喷雾吸入气溶胶

包装单位

120次喷雾/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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