药品信息

芙露蒂福吸入剂125μg/5μg

处方药混悬液外用
成分・含量
丙酸氟替卡松(微粉化)›0.125mg / 1次用量富马酸福莫特罗水合物(微粉化)›0.005mg / 1次用量
生产/进口商
Mundipharma Korea Ltd
外观
白色至米白色悬浮液装在带有吸入量调节阀的铝罐中,属于定量喷雾吸入气雾剂
包装
每瓶120次喷雾
许可状态
正常

品目基准编码 201309961 · 批准 2013.10.29 · 医保编码 678000291

核心摘要

主要用途
治疗哮喘
使用对象
成人 · 儿童
成人使用量
本品仅供经口吸入使用,即使没有症状,为达到最佳疗效也应每日使用。 为维持本品的最佳剂量,应定期评估患者;患者不得在未咨询医生或药师的情况下自行更改剂量。 剂量应为能够有效控制症状的最低剂量。使用本品最低剂量即可控制哮喘症状时,下一步可尝试单独使用吸入性皮质类固醇治疗。 应根据疾病严重程度给予含适当剂量丙酸氟替卡松的本品;如需使用超过推荐剂量的剂量,应处方适当的β2受体激动剂或皮质类固醇。 成人:氟替福吸入剂 50μg/5μg(丙酸氟替卡松 50 μg + 福莫特罗 5 μg),每日 2 次,每次 2 吸 成人:氟替福吸入剂 125μg/5μg(丙酸氟替卡松 125 μg + 福莫特罗 5 μg),每日 2 次,每次 2 吸 哮喘得到适当控制时,可改用低剂量,并应逐步调整至能够有效控制症状的剂量。 成人(18岁以上):氟替福吸入剂 250μg/10 μg(丙酸氟替卡松 250 μg + 福莫特罗 10 μg),每日 2 次,每次 2 吸 哮喘得到适当控制时,可改用低剂量,并应逐步调整至能够有效控制症状的剂量。 老年患者无需调整剂量;目前尚无关于肾功能损害及肝功能损害患者使用本品的有用资料。
儿童使用量
5岁及以上儿童:氟替美吸入剂 50μg/5μg(丙酸氟替卡松 50 μg + 福莫特罗 5 μg),每日2次,每次2吸 5岁以下儿童使用本品的经验有限,因此不得使用。 12岁及以上儿童:氟替美吸入剂 125μg/5μg(丙酸氟替卡松 125 μg + 福莫特罗 5 μg),每日2次,每次2吸 12岁以下儿童使用此剂量的经验有限,因此不得使用。 18岁以下儿童使用此剂量的经验有限,因此不得使用。 对于难以在吸气的同时吸入气雾的儿童患者,建议使用储雾罐(Spacer device)。针对5岁及以上、12岁以下儿童的临床试验使用储雾罐(AeroChamber Plus® Flow-Vu®)评估了安全性和有效性。 使用储雾罐(Spacer device)时,主治医生应密切监测儿童的治疗反应。尚未评估更换储雾罐后药物暴露量的差异等情况,因此患者应持续使用同一种储雾罐。

成分

进口商
Mundipharma Korea Ltd

功效・作用

治疗哮喘

  • 哮喘
查看批准原文

本药用于需要持续β2受体激动剂与吸入性糖皮质激素联合治疗的哮喘患者。它帮助哮喘患者呼吸更加顺畅,减少炎症以及预防症状恶化。本药物在帮助支气管扩张和减轻炎症方面均有效,是哮喘管理的有效药物。因此,用于有效改善哮喘症状。

使用方法

成人使用量

本品仅供经口吸入使用,即使没有症状,为达到最佳疗效也应每日使用。 为维持本品的最佳剂量,应定期评估患者;患者不得在未咨询医生或药师的情况下自行更改剂量。 剂量应为能够有效控制症状的最低剂量。使用本品最低剂量即可控制哮喘症状时,下一步可尝试单独使用吸入性皮质类固醇治疗。 应根据疾病严重程度给予含适当剂量丙酸氟替卡松的本品;如需使用超过推荐剂量的剂量,应处方适当的β2受体激动剂或皮质类固醇。 成人:氟替福吸入剂 50μg/5μg(丙酸氟替卡松 50 μg + 福莫特罗 5 μg),每日 2 次,每次 2 吸 成人:氟替福吸入剂 125μg/5μg(丙酸氟替卡松 125 μg + 福莫特罗 5 μg),每日 2 次,每次 2 吸 哮喘得到适当控制时,可改用低剂量,并应逐步调整至能够有效控制症状的剂量。 成人(18岁以上):氟替福吸入剂 250μg/10 μg(丙酸氟替卡松 250 μg + 福莫特罗 10 μg),每日 2 次,每次 2 吸 哮喘得到适当控制时,可改用低剂量,并应逐步调整至能够有效控制症状的剂量。 老年患者无需调整剂量;目前尚无关于肾功能损害及肝功能损害患者使用本品的有用资料。

儿童使用量

5岁及以上儿童:氟替美吸入剂 50μg/5μg(丙酸氟替卡松 50 μg + 福莫特罗 5 μg),每日2次,每次2吸 5岁以下儿童使用本品的经验有限,因此不得使用。 12岁及以上儿童:氟替美吸入剂 125μg/5μg(丙酸氟替卡松 125 μg + 福莫特罗 5 μg),每日2次,每次2吸 12岁以下儿童使用此剂量的经验有限,因此不得使用。 18岁以下儿童使用此剂量的经验有限,因此不得使用。 对于难以在吸气的同时吸入气雾的儿童患者,建议使用储雾罐(Spacer device)。针对5岁及以上、12岁以下儿童的临床试验使用储雾罐(AeroChamber Plus® Flow-Vu®)评估了安全性和有效性。 使用储雾罐(Spacer device)时,主治医生应密切监测儿童的治疗反应。尚未评估更换储雾罐后药物暴露量的差异等情况,因此患者应持续使用同一种储雾罐。

注意事项

本药为吸入剂,用于治疗哮喘和慢性肺病。 本药不应在特定患者中使用。例如,对本药或其成分过敏、哮喘状态加重、急性哮喘发作的首次治疗、中度以上支气管扩张症患者以及慢性阻塞性肺病患者均不宜使用。 心脏病、甲状腺问题、糖尿病、低钾血症、肺结核或肺真菌感染的患者应谨慎使用本药。特别是血钾水平低的患者使用本药时,低钾血症可能加重,因此需要监测血钾水平。 本药能够帮助控制哮喘症状,但在急性恶化时,应使用速效支气管扩张剂,不应将本药作为急性哮喘发作的治疗药物。 此外,本药在长期高剂量使用时,可能导致肾上腺功能抑制、成长延迟、骨密度降低、白内障和青光眼等副作用,因此应根据医师的指示,以最低有效剂量使用。 使用本药时,应用水漱口以预防念珠菌感染等口腔感染,对吸入器的使用方法应准确熟知并遵循。 孕妇或哺乳期女性使用本药时,应仔细考虑必要性与风险,建议不使用于5岁以下儿童。 若过量使用,可能出现心律失常、低钾血症、颤抖、头痛、恶心、失眠等症状,因此应立即咨询医疗人员。 本药可能与其他药物发生相互作用,特别是在与心脏相关药物或CYP3A4抑制剂共同服用时应格外注意。 最后,使用本药时应定期进行医生检查,监测哮喘症状和肺功能,如症状恶化或出现异常反应,需立即与医疗人员联系。

副作用

口腔念珠菌病,口腔真菌感染,鼻窦炎,高血糖,包含在睡眠障碍中的失眠,异常梦境,不安,精神运动过度活动,焦虑,抑郁,攻击,行为改变,头痛,颤抖,眩晕,味觉异常,视力模糊,眩晕,心悸,室性早搏,心绞痛,心动过速,高血压,哮喘加重,发声障碍,咽喉刺激,呼吸困难,咳嗽,口干,腹泻,消化不良,皮疹,瘙痒,肌肉痉挛,周围水肿,虚弱症,异常的支气管痉挛,哮喘加重,肺炎,呼吸困难,肺炎加重,输尿管结石,尿路感染,血尿,胸痛,全身虚弱,急性听力损失,前庭障碍,肌纤维痛,血糖异常,眼球异常,肺癌,下腹痛,感冒,上呼吸道感染,咽喉痛,咳嗽加重,痰增多,鼻窦炎,流鼻涕,鼻炎,鼻炎加重,痰病,支气管炎,充血,呼吸困难加重,痰变色,气促,咽炎,咽喉疾病,流鼻血,扁桃体炎,便秘,口腔不适感,心窝不适,胃食管反流,胸口灼痛,口腔炎,腹痛,上腹部不适,不明原因的胃肠疾病,良性胃新生物,胃刺激,牙周炎,舌变色,胸部不适,背痛,胸痛,水肿,胸壁疼痛,肢体疼痛,复发性结核,骨质疏松,关节疼痛,肌肉骨骼疾病,身体疼痛,韧带损伤,肾损伤,面部水肿,高胆固醇血症,体重减轻,沉重感,谵妄,嗜睡,感觉异常,声带麻痹,口腔异常感觉,瘙痒性皮疹,接触性皮炎,皮炎,药物卡喉,甲状腺功能减退症,女性型乳腺,过敏性结膜炎,脑血管疾病,血管疾病,肝炎,脂肪肝,前列腺增生,冠心病,心动过缓,低血压,淤血,心律不齐,灼热样胸痛,荨麻疹,瘙痒,血管神经性水肿,过敏反应,QT间期延长,低钾血症,恶心,肌肉疼痛,血中乳酸浓度增加,恶心,呕吐,疲劳,乏力,抽搐,代谢性酸中毒,颤抖,心悸,心动过速,高血糖,低血压,神经敏感,肌肉痉挛,口干,失眠,疲劳,抽搐,厌食症,腹痛,体重减轻,低血压,意识下降,低血糖,痉挛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应避免阳光直射,存放温度应保持在25度以下。 不应放入冰箱或冷冻,并应密封存放以防止空气进入。

外观·包装

外观

白色至米白色悬浮液装在带有吸入量调节阀的铝罐中,属于定量喷雾吸入气雾剂

包装单位

每瓶120次喷雾

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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