药品信息
拜瑞妥片2.5毫克(利伐沙班)

拜瑞妥片2.5毫克(利伐沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
利伐沙班(微粉化)›2.5mg / 1片
生产/进口商
Bayer korea
外观
明亮黄色的圆形薄膜包衣片
包装
56片/盒[(14片/PTP包装X4)],60片/盒[(10片/PTP包装X6)],100片/盒[(10片/PTP包装X10)]
许可状态
正常

品目基准编码 201308823 · 批准 2013.08.13 · 医保编码 641105810

核心摘要

主要用途
预防动脉粥样血栓性事件(心肌梗死、脑卒中等)
服用对象
成人
成人服用量
本品可不受进食影响服用。 1. 成人 1) 对于曾发生伴有心脏标志物(cardiac biomarker)升高的急性冠状动脉综合征的患者,与阿司匹林联用或与阿司匹林及氯吡格雷联用时,可降低动脉粥样硬化血栓事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 本品推荐剂量为2.5mg,每日2次。患者应同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次;或同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次及氯吡格雷75mg。 建议至少治疗24个月。曾发生急性冠状动脉综合征的患者心血管症状风险持续存在,因此延长治疗时间可能有益。 急性冠状动脉综合征事件稳定后(包括血运重建),应尽早开始使用本品2.5mg治疗。最早可在住院24小时后开始给药,并应在肠外抗凝治疗正常停用时开始。 2) 冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD) 本品推荐剂量为2.5mg,每日2次,并应同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次。 本品的持续治疗时间应根据对个体患者状况的定期评估来确定,并应考虑出血相对于血栓事件的风险。 本品治疗期间发生急性血栓事件或接受血管介入治疗的患者,以及需要双联抗血小板治疗(dual antiplatelet therapy)的患者,应根据抗血小板治疗方案以及血栓事件或血管介入治疗的类型,评估是否继续使用本品2.5mg,每日2次。 本品与阿司匹林及氯吡格雷联用的有效性和安全性仅在急性冠状动脉综合征患者中进行了研究。尚未在冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者中研究双联抗血小板治疗与本品联用。 3) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品,应在预定的下次服药时间继续服用推荐剂量2.5mg。不得为了补服漏服的剂量而将每日剂量加倍至推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 服用本品后,无论剂量如何,INR值都会假性升高。由于INR不适用于测量本品的抗凝活性,因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间,可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间,应持续确保抗凝效果充分。应注意,本品可能影响INR升高。转换治疗的患者应同时使用维生素K拮抗剂和本品,直至INR≥2.0。转换后的前2天应给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,应在服用本品24小时后进行INR检测。停用本品后,最后一次服药24小时后即可进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者,应在下次预定肠外制剂(例如低分子量肝素)给药时间前0~2小时开始使用本品;对于持续输注肠外制剂(例如静脉注射普通肝素)的患者,应在停药时开始使用本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品,并在本品下次预定服药时间开始使用肠外抗凝剂。 3. 肾功能不全患者 对于肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能不全患者,无需调整剂量。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能不全患者的临床经验,因此不建议使用本品。 1) 对于曾发生伴有心脏标志物升高的急性冠状动脉综合征的患者,与阿司匹林联用或与阿司匹林及氯吡格雷联用时,可降低动脉粥样硬化血栓事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 对于中度肾功能不全患者(肌酐清除率30-49 mL/min),无需调整剂量。有限的重度肾功能不全患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验表明,本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。 4. 肝功能不全患者 避免将本品用于患有与凝血障碍相关肝病的患者,以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能不全患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给予本品前,应确认管道位置正确,并在给药后用水冲洗管道。

成分

进口商
Bayer korea

功效・作用

预防动脉粥样血栓性事件(心肌梗死、脑卒中等)

  • 急性冠状动脉综合征、动脉血栓事件、心血管疾病、心肌梗死、缺血事件、冠状动脉疾病、外周动脉疾病、中风
查看批准原文

本药物用于经历急性冠状动脉综合征的患者,在与阿司匹林联合使用,或与阿司匹林和氯吡格雷联合用药时,有助于降低因心血管事件引起的死亡率或心肌梗死等动脉血栓事件的发生率。此外,应用于冠状动脉疾病或外周动脉疾病的高危成人患者时,如果与阿司匹林联合使用,可以降低中风、心肌梗死等心血管死亡风险。因此,此药用于预防和改善血栓形成高风险患者的心血管问题。

服用方法

成人服用量

本品可不受进食影响服用。 1. 成人 1) 对于曾发生伴有心脏标志物(cardiac biomarker)升高的急性冠状动脉综合征的患者,与阿司匹林联用或与阿司匹林及氯吡格雷联用时,可降低动脉粥样硬化血栓事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 本品推荐剂量为2.5mg,每日2次。患者应同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次;或同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次及氯吡格雷75mg。 建议至少治疗24个月。曾发生急性冠状动脉综合征的患者心血管症状风险持续存在,因此延长治疗时间可能有益。 急性冠状动脉综合征事件稳定后(包括血运重建),应尽早开始使用本品2.5mg治疗。最早可在住院24小时后开始给药,并应在肠外抗凝治疗正常停用时开始。 2) 冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD) 本品推荐剂量为2.5mg,每日2次,并应同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次。 本品的持续治疗时间应根据对个体患者状况的定期评估来确定,并应考虑出血相对于血栓事件的风险。 本品治疗期间发生急性血栓事件或接受血管介入治疗的患者,以及需要双联抗血小板治疗(dual antiplatelet therapy)的患者,应根据抗血小板治疗方案以及血栓事件或血管介入治疗的类型,评估是否继续使用本品2.5mg,每日2次。 本品与阿司匹林及氯吡格雷联用的有效性和安全性仅在急性冠状动脉综合征患者中进行了研究。尚未在冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者中研究双联抗血小板治疗与本品联用。 3) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品,应在预定的下次服药时间继续服用推荐剂量2.5mg。不得为了补服漏服的剂量而将每日剂量加倍至推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 服用本品后,无论剂量如何,INR值都会假性升高。由于INR不适用于测量本品的抗凝活性,因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间,可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间,应持续确保抗凝效果充分。应注意,本品可能影响INR升高。转换治疗的患者应同时使用维生素K拮抗剂和本品,直至INR≥2.0。转换后的前2天应给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,应在服用本品24小时后进行INR检测。停用本品后,最后一次服药24小时后即可进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者,应在下次预定肠外制剂(例如低分子量肝素)给药时间前0~2小时开始使用本品;对于持续输注肠外制剂(例如静脉注射普通肝素)的患者,应在停药时开始使用本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品,并在本品下次预定服药时间开始使用肠外抗凝剂。 3. 肾功能不全患者 对于肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能不全患者,无需调整剂量。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能不全患者的临床经验,因此不建议使用本品。 1) 对于曾发生伴有心脏标志物升高的急性冠状动脉综合征的患者,与阿司匹林联用或与阿司匹林及氯吡格雷联用时,可降低动脉粥样硬化血栓事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 对于中度肾功能不全患者(肌酐清除率30-49 mL/min),无需调整剂量。有限的重度肾功能不全患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验表明,本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。 4. 肝功能不全患者 避免将本品用于患有与凝血障碍相关肝病的患者,以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能不全患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给予本品前,应确认管道位置正确,并在给药后用水冲洗管道。

注意事项

本药用于预防或治疗血液凝固的问题,防止血栓形成。不过,用药期间需要仔细观察出血迹象,出血风险可能增加。如发生严重出血,应立即停药。本药不应应用于某些患者,例如对本药过敏患者、已有出血的患者、肝功能严重受损的患者、妊娠或哺乳的女性、乳糖不耐受患者等。此外,最近有消化道溃疡或脑出血病史的患者,或有出血风险的疾病患者,及与其他抗凝药物合用时也需谨慎。肾功能受损的患者或有出血风险的患者、恶性肿瘤患者,以及与特定药物合用时都应在医生的谨慎判断下应用。本药可能引起多种不良反应,如出血、贫血、胃肠不适、皮疹、肝功能异常等,因此如发现异常症状应立即咨询医疗人员。尤其是如出现出血或贫血症状,应迅速接受评估并采取适当措施。本药在肝脏和肾脏代谢和排泄,因此对肝脏或肾脏功能受损的患者在剂量调整或用药与否需谨慎决定。此外,本药可能与某些抗真菌药、抗病毒药、抗生素、抗凝药、非甾体抗炎镇痛药等相互作用,因此如果正在服用其他药物,务必告知医生或药剂师。妊娠或哺乳的女性不应服用本药,而育龄女性在服用本药期间必须采取避孕措施。老年人因肾功能下降可能导致血药浓度升高,通常不需要调整剂量,但需注意出血风险的增加。18岁以下的儿童或青少年尚未确立本药的安全性和有效性,故不推荐使用。过量服用可能增加出血风险,如怀疑过量,需立即就医并接受适当治疗。服药期间可能出现晕厥或嗜睡等症状,驾驶或操作机械时需特别注意。在进行手术或侵入性治疗前,需暂停本药一定时间,手术后根据出血风险和患者的状况决定是否恢复用药。如在用药期间出现粘膜出血、皮疹、剧烈头痛、头晕、呼吸困难等症状,应立即告知医疗人员。了解与本药用药相关的所有不良反应和注意事项,并定期接受医生的诊疗和检查是很重要的。

副作用

出血,贫血,血小板增多症,心动过速,眼内出血,牙龈出血,胃肠道出血,胃痛,腹痛,消化不良,恶心,便秘,腹泻,呕吐,口干,发热,周边水肿,全身力量和能量减少,不适,局部水肿,肝功能障碍,黄疸,过敏反应,过敏性皮炎,治疗后出血,淤伤,伤口分泌物,血管假性动脉瘤,转氨酶升高,血中胆红素增加,碱性磷酸酶增加,LDH增加,脂肪酶增加,淀粉酶增加,转移酶增加,胆红素结合体增加,四肢疼痛,出血性关节病,肌肉出血,头晕,头痛,脑内及颅内出血,晕厥,泌尿生殖系统出血,肾功能障碍,无血症,咳血,瘙痒,皮疹,斑点状出血,皮肤及皮下出血,荨麻疹,低血压,血肿,血管性水肿,过敏性水肿,过敏性休克,胆汁淤积,肝炎,血小板减少症,无颗粒细胞症,史蒂文斯-约翰逊综合征,毒性表皮坏死松解症,嗜酸粒细胞症,伴随全身症状的药物反应,嗜酸粒细胞性肺炎,抗凝药物相关肾病,脾破裂,关节痛,不明出血,手术后血肿,出血性十二指肠溃疡,血便,黑便,深静脉血栓,关节脱位,绿脓杆菌伤口感染,鼻咽炎,心肌梗塞,心肌病,心脏酶升高,面部潮红,充血性心力衰竭,尿路感染,伪膜性结肠炎,哮喘,肺水肿,胸膜积液,严重子宫出血,心房颤动,心力衰竭,心脏骤停,脑梗塞,咳痰疾病,哮喘,喉炎,吞咽困难,肠道运动障碍,骨折,关节炎,关节病,横纹肌溶解,尿路感染,排尿疾病,肾结石,膀胱癌,前列腺增生,流感样症状,药物过敏反应

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需密闭存放以避免空气或潮湿影响,储存温度应保持在1至30度之间的室温,以便于药效长久保持。

外观·包装

外观

明亮黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

56片/盒[(14片/PTP包装X4)],60片/盒[(10片/PTP包装X6)],100片/盒[(10片/PTP包装X10)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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