药品信息

博尼恩注射液(伊班膦酸钠一水合物)

处方药溶液剂静脉注射
成分・含量
伊班膦酸钠一水合物›3.375mg / 1支预充式注射器
生产/进口商
新丰制药(株)
外观
无色透明的溶液装入预填充注射器中,附带一次性注射针。
包装
3毫升/管 X 1
许可状态
正常

品目基准编码 201306542 · 批准 2013.03.29 · 医保编码 648506911

核心摘要

主要用途
治疗绝经后女性骨质疏松症
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
每3个月静脉注射3mg,注射时间为15 - 30秒。 建议患者同时补充钙和维生素D。 如果在定期给药日忘记用药,应尽快注射,此后每隔3个月定期给药。 肝功能损害患者:无需调整剂量。 血清肌酐不超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率不低于30ml/min的轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。对于血清肌酐超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者,由于临床经验不足,不建议使用本品。 老年人:无需调整剂量。
儿童给药量
尚未研究本品在18岁以下儿童中的有效性和安全性。

成分

生产厂家
新丰制药(株)

功效・作用

治疗绝经后女性骨质疏松症

  • 骨质疏松症
查看批准原文

此药物用于绝经后女性发生骨质疏松症的情况,帮助提高骨骼强度和增加骨密度,从而减少骨折风险。缓解因骨质疏松症引起的疼痛和不适,并改善日常生活中的活动能力。

给药方法

成人给药量

每3个月静脉注射3mg,注射时间为15 - 30秒。 建议患者同时补充钙和维生素D。 如果在定期给药日忘记用药,应尽快注射,此后每隔3个月定期给药。 肝功能损害患者:无需调整剂量。 血清肌酐不超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率不低于30ml/min的轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。对于血清肌酐超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者,由于临床经验不足,不建议使用本品。 老年人:无需调整剂量。

儿童给药量

尚未研究本品在18岁以下儿童中的有效性和安全性。

注意事项

此药必须严格静脉注射,注射于动脉内或静脉周围可能会导致组织损伤,因此需非常谨慎。 对本药过敏或未受治疗的低钙血症患者应避免使用。 使用中可能出现消化不良、腹痛、恶心、腹泻等胃肠相关症状,肌肉疼痛或关节疼痛等肌肉骨骼相关症状也已被报道。 此外,注射后可能会出现类流感症状,通常是轻微的,随着时间会自然恢复。 在使用此药前,若有低钙血症或骨矿代谢障碍,必须先进行治疗,并需要充足的钙和维生素D摄入。 接受牙科治疗或口腔卫生较差的患者,可能会发生下颌骨骨坏死等严重副作用,因此建议在注射前进行牙科检查。 长期使用此药可能会增加股骨发生非典型骨折的风险,如有腿部疼痛,需立即咨询医生。 过量使用可能影响肾脏和肝脏,需仔细观察,若出现严重低钙血症则需及时治疗。 建议孕妇或哺乳期女性不使用此药,因安全性未得到确认。 该药与其他药物的代谢相互作用风险较低,但肾功能受损患者需定期检查。 注射针和注射器不得重复使用,应安全处理,需放置在儿童触及不到的地方。

副作用

  • 胃炎
  • 腹泻
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 恶心
  • 便秘
  • 骨骼肌痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 类流感疾病
再查看 70 项症状
  • 疲劳
  • 头痛
  • 皮疹
  • 骨痛
  • 虚弱
  • 注射部位反应
  • 静脉炎
  • 血栓性静脉炎
  • 过敏反应
  • 血管性水肿
  • 面部肿胀
  • 水肿
  • 风团
  • 葡萄膜炎
  • 上眼睑炎
  • 巩膜炎
  • 过敏性反应
  • 休克
  • 哮喘加重
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 多形红斑
  • 水泡性皮肤炎
  • 非典型电子皮质骨折
  • 骨干股骨骨折
  • 肌肉痛
  • 关节痛
  • 消化不良
  • 类流感疾病
  • 骨骼肌痛
  • 头痛
  • 胃炎
  • 恶心
  • 疲劳
  • 头晕
  • 发热
  • 甲状腺功能减退症
  • 周围运动神经病
  • 听力下降
  • 呼吸困难
  • 皮肤脱落
  • 多脏器功能衰竭
  • 死亡
  • 头晕
  • 骨折
  • 视神经萎缩
  • 下运动神经细胞病变
  • 震颤
  • 不明原因的胃肠疾病
  • 良性胃肠新生物
  • 牙痛
  • 过度呼吸
  • 咳嗽
  • 喉炎
  • 阴道炎
  • 更年期症状
  • 多脏器功能衰竭
  • 死亡
  • 失眠
  • 不安
  • 耳鸣
  • 听力下降
  • 甲状腺功能减退症
  • 脂肪瘤
  • 眼球出血
  • 心力衰竭
  • 排尿疾病
  • 血尿
  • 皮肤脱落
  • 感觉减退
  • 急性肾衰竭

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药需密封储存在不与空气接触的容器中,安全保存于室温1度至30度之间。

外观·包装

外观

无色透明的溶液装入预填充注射器中,附带一次性注射针。

包装单位

3毫升/管 X 1

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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