药品信息
乌丹巴片10毫克(阿托伐他汀钙水合物)

乌丹巴片10毫克(阿托伐他汀钙水合物)

处方药片剂
成分・含量
阿托伐他汀钙水合物›10.85mg / 1片
生产/进口商
미래바이오제약(주)
外观
白色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201209008 · 批准 2012.11.30

核心摘要

主要用途
减少心肌梗死和中风风险,改善高胆固醇血症
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
高脂血症:推荐初始剂量为每日1次阿托伐他汀10毫克,对于需要更大LDL-胆固醇下降的患者,可以开始每日1次20毫克或40毫克。 每日1次的剂量范围为10 ~ 80毫克。 初始剂量和维持剂量应根据治疗目标及反应等因素,个体化患者的特性来确定,应在用药开始及/或剂量调整后,分析2 ~ 4周的脂质水平,并根据分析结果调整剂量。治疗目标是降低LDL-胆固醇,因此,推荐在治疗开始时及评估治疗反应时监测LDL-胆固醇。如果无法使用LDL-胆固醇,应使用总胆固醇水平来监测治疗反应。典型合子家族性高胆固醇血症患者,应给予每日1次10 ~ 80毫克的剂量,并与其他降脂治疗(例如,LDL血液分离)联合使用,或在无法采用降脂治疗时给药。 2. 异质合子家族性高胆固醇血症小儿患者(10 ~ 17岁) 推荐初始剂量为本药的每日10毫克,推荐最大剂量为每日20毫克(在小儿患者中未有给药20毫克以上临床资料)。剂量应根据各个患者所需的治疗目标进行适当调整。用量应每4周或更长时间调整一次。 ○ 肾功能障碍患者: 肾疾病不会影响阿托伐他汀的血浆浓度或LDL-胆固醇降低效果,因此无需调整剂量。 ○ 高龄者: 70岁以上高龄患者群体的有效性和安全性与一般成人患者群体类似。
儿童剂量
异质合子家族性高胆固醇血症小儿患者(10 ~ 17岁):推荐初始剂量为每日10毫克,推荐最大剂量为每日20毫克。 用量应每4周或更长时间调整一次。

成分

生产厂家
미래바이오제약(주)

功效・作用

减少心肌梗死和中风风险,改善高胆固醇血症

  • 心肌梗死,中风,慢性稳定性心绞痛,视网膜病,白蛋白尿,充血性心力衰竭,高胆固醇血症,异常脂质血症,异常β脂蛋白血症,血清甘油三酯升高,典型合子家族性高胆固醇血症,异质合子家族性高胆固醇血症
查看批准原文

本药物有助于降低心血管疾病的风险。特别是对于有多重危险因素的成年人或2型糖尿病患者,能够减少心肌梗死和中风的风险,并降低血管再生术和心绞痛的风险。此外,对于已经患有冠心病的患者,可以有效减少心肌梗死、中风、血管再生术、充血性心力衰竭及心绞痛的发生风险。对于高脂血症的治疗也很有效,能够改善多种类型的异常脂质血症患者的胆固醇和甘油三酯水平,并增加高密度脂蛋白胆固醇。该药也适用于儿童青少年中的异质合子家族性高胆固醇血症患者,用于降低胆固醇水平。总而言之,该药广泛用于降低心血管疾病风险及改善高脂血症。

用法用量

成人剂量

高脂血症:推荐初始剂量为每日1次阿托伐他汀10毫克,对于需要更大LDL-胆固醇下降的患者,可以开始每日1次20毫克或40毫克。 每日1次的剂量范围为10 ~ 80毫克。 初始剂量和维持剂量应根据治疗目标及反应等因素,个体化患者的特性来确定,应在用药开始及/或剂量调整后,分析2 ~ 4周的脂质水平,并根据分析结果调整剂量。治疗目标是降低LDL-胆固醇,因此,推荐在治疗开始时及评估治疗反应时监测LDL-胆固醇。如果无法使用LDL-胆固醇,应使用总胆固醇水平来监测治疗反应。典型合子家族性高胆固醇血症患者,应给予每日1次10 ~ 80毫克的剂量,并与其他降脂治疗(例如,LDL血液分离)联合使用,或在无法采用降脂治疗时给药。 2. 异质合子家族性高胆固醇血症小儿患者(10 ~ 17岁) 推荐初始剂量为本药的每日10毫克,推荐最大剂量为每日20毫克(在小儿患者中未有给药20毫克以上临床资料)。剂量应根据各个患者所需的治疗目标进行适当调整。用量应每4周或更长时间调整一次。 ○ 肾功能障碍患者: 肾疾病不会影响阿托伐他汀的血浆浓度或LDL-胆固醇降低效果,因此无需调整剂量。 ○ 高龄者: 70岁以上高龄患者群体的有效性和安全性与一般成人患者群体类似。

儿童剂量

异质合子家族性高胆固醇血症小儿患者(10 ~ 17岁):推荐初始剂量为每日10毫克,推荐最大剂量为每日20毫克。 用量应每4周或更长时间调整一次。

注意事项

本药可能引起肌肉不适症状,如肌肉疼痛或肌肉无力加重,伴随肌酸激酶水平显著升高时,应立即停药并咨询医生。 本药可能影响肝功能,因此,患有肝病或肝酶水平升高的患者应禁用,并在用药期间定期进行肝功能检查。 妊娠期或可能怀孕的女性,以及哺乳期女性应禁用本药。 不适用于儿童,特别是10岁以下的孩子。 酒精成瘾者或有肝病病史的患者在用药时需要特别注意,高龄患者因肌肉反应风险较高,需进行仔细观察。 本药可能与其他药物相互作用,特别是在与某些抗生素、抗真菌药、抗病毒药、部分降压药、降糖药和口服避孕药等一起使用时,必须与医生或药师咨询。 葡萄柚汁可能增加本药的血浆浓度,因此应避免食用葡萄柚汁。 在用药期间如出现肌肉疼痛、虚弱、发热等症状,应立即通知医生并进行检查。 本药含有乳糖,因此乳糖不耐症患者应禁用。 用药时应存放在儿童接触不到的地方,并放在原容器中保存,若出现过量服用应立即就医并接受适当治疗。 本药在有癫痫病、肾病、内分泌疾病、肌肉疾病病史的患者中应谨慎使用,治疗期间如出现异常症状,应立即就医。

副作用

  • 无力感
  • 倦怠感
  • 胸痛
  • 外周水肿
  • 疲劳
  • 发热
  • 鼻咽炎
  • 高血糖症
  • 低血糖症
  • 体重增加
再查看 161 项症状
  • 食欲不振
  • 便秘
  • 腹胀
  • 消化不良
  • 恶心
  • 腹泻
  • 腹痛
  • 呕吐
  • 嗳气
  • 胰腺炎
  • 咽喉痛
  • 鼻出血
  • 失眠
  • 恶梦
  • 头痛
  • 头晕
  • 知觉异常
  • 感觉减退
  • 味觉异常
  • 记忆丧失
  • 外周神经病
  • 肌肉痛
  • 关节痛
  • 四肢痛
  • 肌肉-骨骼系统疼痛
  • 肌肉痉挛
  • 关节肿胀
  • 背痛
  • 颈痛
  • 肌肉疲劳
  • 破裂引起的并发症
  • 肌病
  • 肌炎
  • 横纹肌溶解
  • 腱障碍
  • 肌肉撕裂
  • 类狼疮综合症
  • 免疫介导的坏死性肌病
  • 血小板减少症
  • 血管炎
  • 过敏反应
  • 过敏性休克
  • 肝炎
  • 胆汁淤积
  • 肝功能衰竭
  • 视力模糊
  • 视觉障碍
  • 耳鸣
  • 听力损失
  • 荨麻疹
  • 皮肤疹
  • 瘙痒
  • 脱发
  • 血管性水肿
  • 血管神经性水肿
  • 多形红斑
  • 皮肤粘膜症候群
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • 女性乳腺发育
  • 肝功能检查异常
  • 血清CK增加
  • 尿白细胞阳性
  • 呕吐
  • 腹部异常
  • 肝炎
  • 胰腺炎
  • 胆汁淤积
  • 胆汁淤积性黄疸
  • 肝功能检验值异常
  • 胃肠炎
  • 肠炎
  • 口腔干燥
  • 直肠出血
  • 食道炎
  • 嗳气
  • 舌炎
  • 口腔溃疡
  • 口腔炎
  • 胆囊痛
  • 唇炎
  • 胃-十二指肠溃疡
  • 吞咽困难
  • 黑便
  • 齦出血
  • 尿急
  • 支气管炎
  • 鼻炎
  • 肺炎
  • 呼吸困难
  • 哮喘
  • 感觉异常
  • 眩晕
  • 光敏反应
  • 嗜睡
  • 健忘
  • 非正常梦
  • 性欲降低
  • 情绪不安症
  • 运动协调失调
  • 耳聋
  • 面瘫
  • 过度运动症
  • 抑郁症
  • 紧张亢进
  • 肌炎
  • 肌肉疾病
  • 关节炎
  • 粘液囊炎
  • 腱滑膜炎
  • 肌无力症
  • 腱缩短
  • 血清肌红蛋白升高
  • 接触性皮炎
  • 皮肤干燥
  • 出汗
  • 痤疮
  • 湿疹
  • 脂溢
  • 皮肤溃疡
  • 勃起功能障碍
  • 尿路感染
  • 频尿
  • 膀胱炎
  • 血尿
  • 排尿困难
  • 肾结石
  • 夜尿
  • 附睾炎
  • 乳腺纤维囊性病
  • 阴道出血
  • 白蛋白尿
  • 乳腺肿大
  • 宫颈分泌物
  • 肾炎
  • 尿失禁
  • 尿潴留
  • 急迫性尿失禁
  • 非正常射精
  • 宫内出血
  • 着色尿
  • 低血糖症
  • 食欲增加
  • 微血管神经性水肿
  • 胸痛
  • 心绞痛
  • 面部水肿
  • 热
  • 颈部僵硬
  • 全身水肿
  • 白细胞减少
  • 贫血
  • 睾酮降低
  • 胆碱酯酶升高
  • TSH升高
  • ACTH升高
  • 醛固酮降低
  • 钾升高
  • BUN升高
  • 脑梗塞
  • 心悸
  • 快速心率

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物可能对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。建议在1摄氏度至30摄氏度之间的室温下保存,这样可以保持药物的有效性。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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