阿利匹唑片5毫克(阿立哌唑)

成人服用量

1. 精神分裂症 - 成人 推荐初始剂量为每日1次10 mg或15 mg，服用不受进食影响。本品用于治疗精神分裂症时，可在每日10-30 mg的剂量范围内调整。达到稳态所需的2周之前，不得增加剂量。 维持治疗：本品用于精神分裂症维持治疗的疗效，已通过一项临床试验证实。该试验纳入使用其他抗精神病药物治疗至少3个月后病情稳定的精神分裂症患者，比较每日15 mg本品与安慰剂对复发的影响。应定期重新评估患者是否有维持治疗的必要。 3) 从其他抗精神病药物转换 从既往抗精神病药物转换为本品时，最适宜的做法是在逐渐减少既往制剂剂量的同时开始使用本品。应尽量缩短大多数抗精神病药物的重叠给药时间。 2. 治疗双相障碍相关的躁狂和混合发作 - 成人 作为单药治疗，或作为锂盐或丙戊酸的辅助治疗，推荐初始剂量为每日1次15 mg，服用不受进食影响。可根据临床反应增至每日30 mg。临床试验未评估超过每日30 mg的剂量。 维持治疗：双相Ⅰ型障碍的维持治疗疗效，已通过一项临床试验证实；受试者为使用本品（单药治疗，每日15 mg或30 mg）至少6周后病情稳定的患者。应定期重新评估患者是否有维持治疗的必要。 3. 重度抑郁障碍治疗的辅助用药 - 成人 对于正在服用既有抗抑郁药的成人患者，推荐初始剂量为每日1次2~5mg，服用不受进食影响。本品作为重度抑郁障碍治疗的辅助用药，其疗效已在每日2~15mg剂量范围内确立。本品应以不超过5mg的剂量增量逐渐增加，每次增量间隔至少1周。 维持治疗：尚未评估本品作为重度抑郁障碍辅助治疗的维持治疗方案。应定期重新评估患者是否有维持治疗的必要。 6. 根据CYP450相互作用调整剂量 建议对CYP2D6代谢不良者（poor metabolizer），以及服用CYP3A4抑制剂、CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂的患者调整剂量（参见表1）。停用合并用药时，应将阿立哌唑剂量调整至原用剂量；停用合并使用的CYP3A4诱导剂时，应在1~2周内调整。之后可根据临床反应进行调整。（参见使用注意事项“相互作用”项） 表1. CYP2D6代谢不良者及服用CYP2D6抑制剂、CYP3A4抑制剂或CYP3A4诱导剂患者的剂量调整 CYP2D6代谢不良者（poor metabolizer）：常用剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂（如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀）或强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素）：常用剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂（如卡马西平、利福平）：在1~2周内增至常用剂量的2倍 但是，当阿立哌唑作为重度抑郁障碍的辅助用药时，应在不调整剂量的情况下给药。

儿童服用量

1. 精神分裂症 - 青少年（13-17岁） 推荐剂量为每日10 mg，服用不受进食影响。已在青少年（13-17岁）患者中研究每日10 mg和30 mg剂量。初始每日剂量为2 mg，2日后增至5 mg，再过2日增至10 mg。此后以5 mg为增量增加剂量。但是，每日30 mg剂量的疗效并不优于每日10 mg剂量。 尚未评估精神分裂症青少年患者的维持治疗。应定期重新评估是否有维持治疗的必要。由于尚未确立与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性，因此应定期谨慎监测。 2. 治疗双相障碍相关的躁狂和混合发作 - 儿童（10-17岁） 作为单药治疗，推荐剂量为每日10 mg，服用不受进食影响。已证实本品对患有双相Ⅰ型障碍的儿童（10-17岁）患者在每日10 mg或30 mg剂量下有效。初始剂量为每日2 mg，2日后增至5 mg，再过2日增至10 mg。此后应以5 mg为增量增加剂量。 尚未评估双相Ⅰ型障碍儿童患者的维持治疗。应定期重新评估是否有维持治疗的必要。由于尚未确立与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性，因此应定期谨慎监测。 4. 自闭症相关的易激惹 - 儿童（6-17岁） 已证实本品对儿童（6-17岁）自闭症患者在每日5 mg至15 mg剂量范围内有效。推荐初始剂量为每日1mg或2mg，应增至每日5 mg；如有需要，此后可增至每日10 mg或15 mg。增至每日5 mg的剂量调整应逐步进行，且间隔至少1周。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。 尚未评估自闭症儿童患者的维持治疗。应定期重新评估是否有维持治疗的必要。由于尚未确立与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性，因此应定期谨慎监测。 5. 抽动秽语障碍 - 儿童（6-18岁） 已证实本品对儿童（6-18岁）抽动秽语障碍患者在每日2 mg至20 mg剂量范围内有效。初始剂量为每日2 mg，之后以5mg为增量逐渐增加剂量，每次增量间隔至少2周。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。 尚未评估抽动秽语障碍儿童患者的维持治疗。应定期重新评估是否有维持治疗的必要。由于尚未确立与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性，因此应定期谨慎监测。

本药主要用于治疗精神疾病，服用时必须遵守多种注意事项。 首先，因本药可能增加自杀倾向，因此在服用初期或调整剂量时，特别是儿童、青少年和年轻成年人应仔细观察有无自杀念头或行为、抑郁症恶化等情况。 对于双相障碍患者，在服用本药之前评估双相障碍风险是非常重要的，因为可能出现躁狂或混合性发作，需要小心。 此外，本药可能导致严重副作用，称为神经性恶性综合症，如出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化等症状，应立即通知医疗人员。 还可能出现不可逆的延迟性运动障碍，因此长期服用时应定期检查是否出现症状。 给予老年痴呆患者时可能增加中风或死亡风险，因此本药不用于治疗痴呆性精神病。 糖尿病患者或有高血糖风险的患者在服药期间应定期监测血糖控制情况，出现高血糖症状时应立即咨询医疗人员。 本药可能引起体位性低血压，若出现头晕或晕厥症状，需要小心，心血管疾病患者或血压不稳定的患者应谨慎给药。 有癫痫病史或高风险的患者在服用期间也应小心，可能会降低判断力或运动能力，因此应避免驾驶或操作危险机械。 可能降低体温调节功能，因此在剧烈运动或高温环境中应小心。 吞咽困难的患者可能增加吸入性肺炎的风险，因此需要特别注意。 本药不应给予易激惹患者或有遗传性乳糖分解障碍的患者。 用药期间可能出现的不良反应包括恶心、呕吐、便秘、头痛、头晕、失眠、嗜睡、体重增加和锥体外系症状等，如果这些症状严重或持续，需咨询医疗人员。 如过量服用，应立即就医，接受适当的治疗，服用本药时应遵循医生的指示，以保持最小剂量进行治疗。

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本药应存放在密闭容器内，避免空气和潮湿的影响。建议保持储存温度在1至30度之间的常温。

外观

蓝色长方形片剂

包装单位

国内用 - 30片/瓶，国内用 - 100片/瓶，出口用 - 30片/盒[10片/PTPx3]