阿纳利卡胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，将每日总剂量分为2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日逐渐增量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标日剂量600 mg。如不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日逐渐增量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于使用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也进行了600 mg/日剂量的临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到剂量依赖性不良反应，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能障碍患者 本品经体循环后主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 女性应将上述计算所得结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的每日给药剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日给药剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥30-＜60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥15-＜30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD or BID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）＜15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后的补充剂量：起始剂量25，最大剂量100，单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总给药剂量（mg/日）应按照给药方法所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12-17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药可能会增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间出现此类症状或情绪变化时，必须立即告知医生。 对于本药成分过敏者应避免使用，同时对于有乳糖不耐症等特定遗传疾病的患者也应避免使用。 糖尿病患者服用本药后，由于体重增加，可能需要调整控糖药物剂量，因此需谨慎。 如出现面部或口周肿胀等过敏反应症状，应立即停止服用本药。 老人服用本药时因可能出现头晕或嗜睡，需谨慎，以免跌倒或受伤，尤其在服药初期需特别注意。 部分患者可能会出现视力模糊或视力变化等症状，如出现这些症状应咨询医生。 在单独使用本药前，可能会停止其他抗癫痫药物，但至今没有足够资料，因此应谨慎使用。 突然停药可出现失眠、头痛、焦虑、抑郁、自杀念头等戒断症状，应根据医生的指导逐渐减少服用。 存在药物滥用的风险，因此有精神疾病历史或药物滥用历史的患者应特别注意，并需观察是否出现异常行为。 肾功能减退患者可能需要调整剂量，心脏病患者也需谨慎使用。 与阿片类镇痛药等共同使用时，可能会更严重地抑制中枢神经系统，因此需谨慎。 在服用期间可能会出现嗜睡或头晕，避免驾驶或操作危险机械。 早孕期间存在胎儿畸形的风险，因此孕妇最好不要服用本药，育龄女性应采取有效的避孕措施。 哺乳期女性应考虑停药或中止哺乳，因为本药可能通过母乳传递给婴儿，可能会对婴儿产生影响。 过量服用可能会出现混乱、嗜睡、癫痫发作等，应立即前往医疗机构接受适当治疗。 本药应保存在儿童接触不到的地方，避免转移至其他容器，以免影响药物质量或导致意外。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视野模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，不安，腹泻，流感样症候群，坐立不安，抑郁，自杀思维，疼痛，癫痫发作，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激过敏，多幸感，性欲减少，失眠，二重人格，性感觉异常，坐立不安，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，寻找适当术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制失常，麻木，头晕，嗜睡，运动失调，运动协调障碍，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，震颤，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，间质性肌痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，感知过敏，灼烧感，活动性震颤，昏厥，混乱，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视野模糊，复视，间接视力丧失，视野障碍，视野缺损，光敏感，眼干，眼球肿胀，视力下降，眼痛，眼疲劳，泪腺分泌增加，眼刺激，瞳孔扩大，震动时，视野的深度感知变化，斜视，视野亮度，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心动减慢，同性心动过速，同性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周寒冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳腺增生，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧束感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，虚弱，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶增加，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板减少，血清钾降低，体重减少，血清肌酐升高，白细胞减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌头肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，男性乳房发育症，疲乏，谵妄，麻痹，情感障碍，嗜睡，混乱状态，动摇，坐立不安，癫痫发作

本药应保存在密封容器中，避免接触空气或湿气，建议在室温15至30度之间存放。 这样的存放可以保持药物的有效性。

外观

外包为上部红褐色、下部白色的硬胶囊，内含白色或浅黄色粉末

包装单位

国内用 - 30粒/瓶，出口用 - 30粒/盒[10粒/PTP*3]，出口用 - 100粒/盒[10粒/PTP*10]