雷匹唑片10毫克(阿立哌唑)

成人服用量

1. 精神分裂症 成人：推荐起始剂量为每日1次10 mg或15 mg，服药与进餐无关。治疗精神分裂症时，本药剂量可在每日10-30 mg范围内调整。达到稳态所需的2周之前不得增加剂量。 维持治疗：针对接受其他抗精神病药物治疗至少3个月并已稳定的精神分裂症患者，通过与安慰剂对照的临床试验，证实每日15 mg剂量可有效预防复发。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 从其他抗精神病药物换用：从现用抗精神病药物转换为本药时，最适宜的做法是在逐渐减少原药剂量的同时开始使用本药。应尽量缩短大多数抗精神病药物的重叠给药时间。 2. 治疗与双相障碍相关的躁狂发作和混合发作 成人：作为单药治疗或锂盐、丙戊酸的辅助治疗，推荐起始剂量为每日1次15 mg，服药与进餐无关。可根据临床反应增加至每日30 mg。临床试验未评估每日剂量超过30 mg的情况。 维持治疗：通过针对Ⅰ型双相障碍患者的临床试验，证实患者使用本药（单药治疗，每日15 mg或30 mg）至少6周并达到稳定后，维持治疗有效。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 3. 重度抑郁障碍治疗的辅助用药 - 成人 正在服用抗抑郁药的成人患者，推荐起始剂量为每日1次2~5mg，服药与进餐无关。作为重度抑郁障碍治疗的辅助用药，本药在每日2~15mg剂量范围内的疗效已得到确立。本药应以不超过5mg的剂量逐步增加，每次增加的间隔应至少为1周。 维持治疗：尚未评估本药作为重度抑郁障碍辅助治疗时的维持疗法。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 6. 根据CYP450相互作用调整剂量 建议对CYP2D6代谢不良型患者，以及服用CYP3A4抑制剂、CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂的患者调整剂量（参见表1）。停用合并用药时，应将阿立哌唑剂量调整至原给药剂量；停用合并使用的CYP3A4诱导剂时，应在1~2周内调整。之后可根据临床反应调整。（参见使用注意事项“相互作用”项） 表1. CYP2D6代谢不良型患者，以及服用CYP2D6抑制剂、CYP3A4抑制剂或CYP3A4诱导剂患者的剂量调整 CYP2D6代谢不良型患者（poor metabolizer）：常用剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂（例如，奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀）或强效CYP3A4抑制剂（例如，酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素）：常用剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂（例如，卡马西平、利福平）：在1~2周内增至常用剂量的2倍 但是，当阿立哌唑作为重度抑郁障碍的辅助用药时，无需调整剂量。

儿童服用量

精神分裂症青少年（13-17岁）：推荐剂量为每日10 mg，服药与进餐无关。针对青少年（13-17岁）患者研究了每日10 mg和30 mg剂量。初始每日剂量为2 mg，2日后增至5 mg，再过2日后增至10 mg。此后以5 mg为单位增加剂量。但每日30 mg剂量的疗效并不优于每日10 mg剂量。 精神分裂症青少年（13-17岁）：尚未评估精神分裂症青少年患者的维持治疗。应定期重新评估，以确定是否需要维持治疗。由于与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性尚未确立，应定期谨慎监测。 治疗与双相障碍相关的躁狂发作和混合发作 儿童（10-17岁）：作为单药治疗，推荐剂量为每日10 mg，服药与进餐无关。针对患有Ⅰ型双相障碍的儿童（10-17岁）患者，每日10 mg或30 mg剂量的疗效已得到证实。初始剂量为每日2 mg，2日后增至5 mg，再过2日后增至10 mg。此后应以5 mg为单位增加剂量。 治疗与双相障碍相关的躁狂发作和混合发作 儿童（10-17岁）：尚未评估Ⅰ型双相障碍儿童患者的维持治疗。应定期重新评估，以确定是否需要维持治疗。由于与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性尚未确立，应定期谨慎监测。 与自闭症相关的易激惹 儿童（6-17岁）：本药在自闭症儿童（6-17岁）患者每日5 mg至15 mg剂量范围内的疗效已得到证实。推荐起始剂量为每日1mg或2mg，应增加至每日5 mg；如有需要，此后可增至每日10 mg或15 mg。增至每日5 mg的剂量调整应至少间隔1周逐步进行。本药剂量应根据耐受性和反应个体化调整。 与自闭症相关的易激惹 儿童（6-17岁）：尚未评估自闭症儿童患者的维持治疗。应定期重新评估，以确定是否需要维持治疗。由于与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性尚未确立，应定期谨慎监测。 妥瑞症儿童（6-18岁）：本药在妥瑞症儿童（6-18岁）患者每日2 mg至20 mg剂量范围内的疗效已得到证实。初始剂量为每日2 mg，此后每隔2周以上以5mg为单位逐渐增加。本药剂量应根据耐受性和反应个体化调整。 妥瑞症儿童（6-18岁）：尚未评估妥瑞症儿童患者的维持治疗。应定期重新评估，以确定是否需要维持治疗。由于与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性尚未确立，应定期谨慎监测。

该药物在患有主要抑郁症或其他精神障碍的儿童、青少年及年轻成年人中可能增加自杀意念或行为的风险，因此医师需要仔细判断治疗的必要性及风险。 在治疗的最初几个月或更改剂量时，必须认真观察患者，确认是否出现自杀倾向或行为变化。 此药物可能引起神经安定剂恶性综合症等严重副作用，因此如出现高热、肌肉僵硬、意识变化、不规则脉搏等症状，应立即通知医务人员。 长期使用可能导致不可逆的迟发性运动障碍，因此应使用最小的剂量和时间进行治疗，如出现异常运动症状应咨询医务人员。 老年患者如有痴呆症，使用该药物可能增加死亡风险和脑血管不良反应，因此不推荐用于痴呆性精神疾病的治疗。 糖尿病患者或有糖尿病风险的患者应定期检查血糖控制情况，如出现高血糖症状，应立即咨询医务人员。 该药物可能引起体位性低血压，特别是在患有心血管疾病或低血压风险的患者中使用应谨慎。 有癫痫病史或高风险癫痫患者在服用该药物时需小心。 该药物可能导致嗜睡、头晕等，因此在服用期间应注意驾驶汽车或操作危险机械。 对吞咽困难或吸入性肺炎风险较高的老年人应谨慎使用。 家属或监护人应仔细观察患者的行为变化，如出现抑郁加重、自杀意念、异常行为等，应立即通知医务人员。 该药物应避免给予过敏症或乳糖不耐症患者，如发生过量应立即就医。

自杀念头，自杀行为，焦虑，烦躁，恐慌发作，失眠，过敏，敌意，攻击性，冲动，坐立不安，轻躁症，躁狂，超高热症，肌强直，精神状态变化，不规则脉搏，血压变化，心动过速，出汗，心律不齐，血清肌酸磷酸激酶增高，肌红蛋白尿，急性肾衰竭，直立性低血压，体位性眩晕，晕厥，癫痫，痉挛，嗜睡，恶心，呕吐，便秘，头痛，头晕，焦虑，失眠，坐立不安，锥体外系障碍，疲劳，食欲增加，鼻咽炎，体重增加，镇静，颤抖，视力模糊，唾液过多，发热，流口水，倦怠，食欲减退，嗜睡，过度睡眠，肌肉紧张异常，运动异常，痛经，流感，皮疹，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，血小板减少症，心肺功能衰竭，心动过缓，心脏骤停，房室传导阻滞，心房颤动，心绞痛，心悸，心肌梗死，期外收缩，窦性心动过速，心肌缺血，眼睑水肿，光敏感，复视，光敏反应，胃食管反流病，舌头水肿，食管炎，胰腺炎，无力，周围水肿，胸痛，面部水肿，血管水肿，低体温，肝炎，黄疸，过敏症，跌倒，自残，中暑，血清肌酸磷酸激酶增高，体重减少，肝酶增高，血尿素增高，血胆红蛋白增高，血肌酐增高，心电图QT延长，血泌乳素增高，血糖增高，血乳酸脱氢酶增高，糖化血红蛋白增高，GGT增高，食欲不振，高脂血症，糖尿病，高血糖症，低钾血症，低钠血症，低血糖症，继发性低血糖，糖尿病酮症酸中毒，肌强直，肌无力，肌肉紧张，运动减少，横纹肌溶解，协调运动障碍，语言障碍，帕金森病，齿轮僵硬，记忆异常，脑血管事故，运动减少症，迟发性运动障碍，肌张力低下，肌张力亢进，无运动，肝大性肌痉挛症，运动缓慢，大发作，无舞蹈症，思想自杀念头，攻击性，性欲丧失，敌意，自杀未遂，性欲增加，愤怒，性兴奋障碍，谵妄，故意自残，自杀，抽动，杀人念头，紧张症，梦游症，尿潴留，多尿，夜间尿，勃起功能障碍，无月经，月经不规律，胸痛，女性型乳房，持久勃起症，呼吸困难，鼻充血，吸入性肺炎，汗腺亢进，皮疹，瘙痒，光过敏反应，脱发，荨麻疹，背痛，流鼻血，干眼症，射精障碍，口吃，运动过多，睡眠障碍，心悸，眼球运动发作，麻木，异常思想，幻觉，胃功能异常，流口水，排尿障碍，故意震颤

该药物应存放在密闭容器中，以防受空气或潮湿影响，存放温度应保持在1至30度的室温。 这样存放可有效保持药物的疗效。

外观

粉红色的长方形片剂

包装单位

30片/瓶, 200片/瓶