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瑞舒伐他汀钙 10.4mg
片剂 · 处方药
(株)梅迪卡韩国

品目基准编码 201005762 · 批准 2010.09.29 · 医保编码 646003490
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
本药主要用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的饮食疗法辅助药物。此外,它还可与其他降低脂质疗法联合使用于合成家族性高胆固醇血症患者,以帮助降低胆固醇水平。通过调节高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL胆固醇水平,使其处于目标范围内,从而延缓动脉粥样硬化的进展。在某些难以通过饮食控制的儿童患者中也可使用。对于原发性异常β脂蛋白血症患者,也适合用作饮食疗法的辅助药物。本药降低心血管疾病风险,从而降低中风、心肌梗死和血管重建术的风险。因此,本药有效用于高胆固醇血症及心血管疾病风险降低。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在使用本品前及用药期间应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇,可调整剂量作为维持剂量使用。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最大可增至20毫克。 3. 老年人 :无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者 :轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者 :Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者中则有所增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 人种 :由于亚洲患者使用本品的全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁忌使用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者 :易发生肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁忌使用本品40毫克剂量。
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克~20毫克。(尚无在儿童患者群中使用超过20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。
本药不应在特定患者群中使用。例如,有本药成分过敏或严重肝功能不良、肌肉问题以及某些肾功能严重减退的患者应避免使用。 怀孕或哺乳的女性,以及有怀孕可能性的女性在使用本药之前必须咨询医生并采取适当的避孕措施。尤其是高剂量使用时,肌肉问题的风险更大,因此需要谨慎。 本药含乳糖,因此有乳糖不耐症等遗传代谢异常的患者应避免使用。 有肝病史或大量饮酒的患者在开始使用本药前及使用期间需定期进行肝功能检查。甲状腺功能减退或肾病综合症患者须在治疗该疾病后使用。 如出现肌肉疼痛、肌肉无力、抽筋等症状,应立即告知医生,并建议在本药使用期间通过肌肉相关检查确认是否异常。 如发生急性严重状态,需停用本药,如出现重症肌无力或眼肌无力症状,应立即停止使用。 与其他药物合用时须注意药物相互作用,尤其应避免与可能增加肌肉毒性风险的药物合用。 在本药使用期间,建议定期检查肝功能和肾功能。 在怀孕或哺乳期间,应避免使用本药,计划怀孕的女性必须咨询医生。 过量服用时无特效解毒剂,应根据症状进行治疗,并监测肝功能和肌肉酶水平。 在驾驶或操作机械时,可能会感到头晕,因此需要注意。 最后,本药在亚洲人群中表现出更高的体内暴露量,因此可能需要调整剂量。
包括血管性水肿在内的过敏反应、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌病、横纹肌溶解症、无力、周围神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应综合症、角皮样药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能异常、女性乳房发育、致命性和非致命性肝衰竭、记忆力减退、健忘、记忆丧失症、记忆障碍、混淆、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、AST升高、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部胀气、晕厥、全身疼痛
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药对空气或湿气敏感,因此必须保存在密封容器中。此外,存放药物时需保持在1度至30度的室温,以确保药物的有效性。
粉红色圆形薄膜包衣片
30片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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(株)梅迪卡韩国

瑞舒伐他汀钙 10.4mg
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韩国阿斯特拉捷利卡有限公司

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