药品信息
塔米维克特胶囊75毫克(磷酸奥司他韦)

塔米维克特胶囊75毫克(磷酸奥司他韦)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
磷酸奥司他韦›98.5mg / 1粒
生产/进口商
(株)大雄制药
外观
装有白色或淡黄色粉末的上部淡黄色和下部灰色的硬胶囊
包装
10粒(10粒/PTP)
许可状态
正常

品目基准编码 201004446 · 申报 2010.07.09 · 医保编码 641604750

核心摘要

主要用途
治疗和预防甲型、乙型流感病毒感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 甲型和乙型流感病毒感染 应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用;部分患者随餐服用可能耐受性更好。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,每次75 mg,1日2次,连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品混悬用粉剂给药。 肾功能不全患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min者,建议减至每次30 mg、1日2次,连续5日;10 ~ 30 mL/min者,建议减至每次30 mg、1日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者,建议透析后单次给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者:轻至中度肝功能不全(Child-Pugh评分≤9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,以奥司他韦计,每次75 mg,1日1次,连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,1日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防作用持续存在。 肾功能不全患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min者,建议减至30 mg,1日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减至30 mg,1日1次、隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者,建议每周透析后给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者:轻至中度肝功能不全(Child-Pugh评分≤9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。
儿童服用量
1. 甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而改用75mg胶囊,1日2次;或30mg胶囊与45mg胶囊各1粒,1日2次。 体重≤15 kg:每次30 mg,1日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,1日2次 体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,1日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,1日2次 体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,1日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,1日2次 体重> 40 kg:每次75 mg,1日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,1日2次 2周以上至1岁以下儿童(2周至12个月儿童患者):以本品计,每次3mg/kg,1日2次,连续5日口服。不适用于胎龄不足36周的儿童。 体重3 kg:每次9 mg,1日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,1日2次 体重4 kg:每次12 mg,1日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,1日2次 体重5 kg:每次15 mg,1日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,1日2次 体重6 kg:每次18 mg,1日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,1日2次 体重7 kg:每次21 mg,1日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,1日2次 体重8 kg:每次24 mg,1日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,1日2次 体重9 kg:每次27 mg,1日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,1日2次 体重10 kg:每次30 mg,1日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,1日2次 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者给药前配制本品混悬液。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而改用75mg胶囊,1日1次;或30mg胶囊与45mg胶囊各1粒,1日1次,连续10日。 体重≤15 kg:每次30 mg,1日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,1日1次 体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,1日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,1日1次 体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,1日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,1日1次 体重> 40 kg:每次75 mg,1日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,1日1次 建议由药师在给患者给药前配制本品混悬液。尚未评估本品预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
(株)大雄制药

功效・作用

治疗和预防甲型、乙型流感病毒感染

  • 流感A病毒感染症,流感B病毒感染症
查看批准原文

本药用于出生后超过2周的新生儿至成人的流感A和流感B病毒引起的感染症的治疗。重要的是在流感感染的初始症状出现后的48小时内开始用药。此外,本药也用于1岁以上儿童和成人的流感预防,但接种疫苗是优先方案,本药仅在疫苗效果缺失或未接种的情况下作为辅助使用。本药不能替代疫苗,因此为了预防感染,建议接种疫苗。本药在流感感染和预防中有效。

服用方法

成人服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染 应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用;部分患者随餐服用可能耐受性更好。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,每次75 mg,1日2次,连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品混悬用粉剂给药。 肾功能不全患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min者,建议减至每次30 mg、1日2次,连续5日;10 ~ 30 mL/min者,建议减至每次30 mg、1日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者,建议透析后单次给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者:轻至中度肝功能不全(Child-Pugh评分≤9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,以奥司他韦计,每次75 mg,1日1次,连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,1日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防作用持续存在。 肾功能不全患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min者,建议减至30 mg,1日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减至30 mg,1日1次、隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者,建议每周透析后给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者:轻至中度肝功能不全(Child-Pugh评分≤9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而改用75mg胶囊,1日2次;或30mg胶囊与45mg胶囊各1粒,1日2次。 体重≤15 kg:每次30 mg,1日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,1日2次 体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,1日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,1日2次 体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,1日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,1日2次 体重> 40 kg:每次75 mg,1日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,1日2次 2周以上至1岁以下儿童(2周至12个月儿童患者):以本品计,每次3mg/kg,1日2次,连续5日口服。不适用于胎龄不足36周的儿童。 体重3 kg:每次9 mg,1日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,1日2次 体重4 kg:每次12 mg,1日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,1日2次 体重5 kg:每次15 mg,1日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,1日2次 体重6 kg:每次18 mg,1日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,1日2次 体重7 kg:每次21 mg,1日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,1日2次 体重8 kg:每次24 mg,1日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,1日2次 体重9 kg:每次27 mg,1日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,1日2次 体重10 kg:每次30 mg,1日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,1日2次 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者给药前配制本品混悬液。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而改用75mg胶囊,1日1次;或30mg胶囊与45mg胶囊各1粒,1日1次,连续10日。 体重≤15 kg:每次30 mg,1日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,1日1次 体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,1日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,1日1次 体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,1日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,1日1次 体重> 40 kg:每次75 mg,1日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,1日1次 建议由药师在给患者给药前配制本品混悬液。尚未评估本品预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药不能替代流感疫苗,必须与每年的疫苗接种一起使用。 本药仅对流感A和B有效,不能用于其他感染。 特别是在儿童和青少年中,可能会出现异常行为或神经精神方面的不良反应,因此在服用后至少需由监护人细心观察至少2天。 对本药或成分有过敏反应的患者不得使用。 肾功能受限的患者需要调整剂量,终末期肾病患者不推荐使用。 高风险患者(哮喘,慢性支气管炎,免疫抑制患者等)应谨慎使用。 用药期间可能会出现恶心,呕吐,头痛,眩晕等副作用,但大多数是暂时的。 偶尔会发生休克,过敏反应,肝功能异常,皮肤异常反应,急性肾功能衰竭,血液异常,精神神经症状等,如发生异常症状应立即咨询医疗人员。 怀孕或哺乳期的女性应仅在治疗的好处大于风险时使用,并需要与专业人士进行咨询。 对1岁以下儿童的安全性和有效性未确立,最好不使用。 老年人须考虑身体功能下降和既往疾病,需精心观察后给予投药。 药物相互作用相对较少,但与影响肾排泄的药物联用时应谨慎。 用药期间如出现异常行为或神经系统症状,应立即停止用药并告知医疗人员。 应存放在儿童无法触及的地方,最好不要转移到其他容器中。

副作用

痉挛,谵妄,异常行为,恶心,呕吐,头痛,疼痛,不稳定型心绞痛,贫血,伪膜性结肠炎,肺炎,扁桃体周围脓肿,肱骨骨折,幻觉,皮炎,皮疹,荨麻疹,湿疹,失眠,头晕,疲劳,发热,流感样症状,四肢疼痛,背痛,关节痛,肌肉痛,痛经,咳嗽,流涕,鼻充血,咽喉痛,腹痛,上腹部疼痛,腹泻,消化不良,出血性结肠炎,休克,过敏性反应,肝炎,肝功能异常,黄疸,皮肤黏膜综合症,毒性表皮坏死松解症,急性肾衰竭,白细胞减少,血小板减少,精神神经症状,意识障碍,幻觉,妄想,出血性结肠炎,红斑,发红,瘙痒,皮下出血,嘴唇炎,口腔炎,血便,黑便,呕血,消化性溃疡,腹部膨胀,大便异常,口腔不快,食欲减退,兴奋,震颤,麻木感,无力,嗜睡,心室性心动过速,心室早期收缩,心电图异常,心悸,AST升高,ALT升高,γ-GTP升高,ALP升高,血尿,尿蛋白阳性,嗜酸细胞增多症,视觉异常,发热,低体温,水肿,血糖升高,腹痛,胸痛,肺炎,鼻窦炎,支气管炎,中耳炎,哮喘,鼻出血,结膜炎,耳痛,皮炎,睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药须密封存放在避免接触空气或湿气的容器中,重要的是温度保持在25度以下。这样存放可长期保持药效。

外观·包装

外观

装有白色或淡黄色粉末的上部淡黄色和下部灰色的硬胶囊

包装单位

10粒(10粒/PTP)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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