药品信息
艾斯罗汀片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

艾斯罗汀片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
SK化学股份有限公司
外观
粉红色圆形包衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201001030 · 批准 2010.01.29 · 医保编码 644703340

核心摘要

主要用途
治疗血脂异常,预防心血管疾病,抑制动脉粥样硬化进展
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 在使用本药前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。服用本药不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整并给予维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应进行适当调整,每日最高可增至20毫克。 3. 老年患者 :无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 :轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本药20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者 :Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本药。 6. 种族 :由于亚洲患者使用本药时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者 :易发生肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本药40毫克剂量。
儿童服用量
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。每日最高20毫克(尚无儿童患者群使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 10岁以下儿童:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
SK化学股份有限公司

功效・作用

治疗血脂异常,预防心血管疾病,抑制动脉粥样硬化进展

  • 原发性高胆固醇血症,异型合成家族性高胆固醇血症,复合型高脂血症,同型合成家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,异型家族性高胆固醇血症,LDL-胆固醇过高,异常β脂蛋白血症,心血管疾病风险因素,高血压,低HDL-胆固醇水平,吸烟,早发冠心病家族史
查看批准原文

本药品用于原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症患者,当饮食和运动调节困难时作为辅助药物使用。此外,还可作为饮食或LDL分离排放法的辅助治疗,用于同型合成家族性高胆固醇血症患者。它降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL-胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展。在10岁至17岁之间的异型家族性高胆固醇血症小儿患者中,如果满足特定标准,也可作为饮食的辅助药物。并且在原发性异常β脂蛋白血症患者中也起到辅助饮食的作用。此外,有助于降低心血管疾病风险较高的成年患者中卒中、心肌梗死、动脉血管再造术的风险,从而改善心血管健康。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 在使用本药前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。服用本药不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整并给予维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应进行适当调整,每日最高可增至20毫克。 3. 老年患者 :无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 :轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本药20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者 :Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本药。 6. 种族 :由于亚洲患者使用本药时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者 :易发生肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本药40毫克剂量。

儿童服用量

2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。每日最高20毫克(尚无儿童患者群使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 10岁以下儿童:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

此药对某些患者应避免使用。例如,对本药物过敏、肝功能有问题的患者、肌肉疾病患者、严重肾功能衰竭患者、孕妇或哺乳期女性都不应使用。 此外,本药物可能影响肌肉,可能表现为肌肉疼痛或肌肉无力,因此使用时需要小心。尤其是肾功能障碍、甲状腺功能减退、家族史有遗传性肌肉疾病的患者、高龄者、酗酒者等在使用本药之前应咨询医生。 在服用该药期间,应定期进行肝功能检测,并在出现肌肉疼痛、疲劳、发热等症状时立即告知医生。此外,剧烈运动后,肌肉损伤指数检测可能不准确,因此应当注意。 此药可能与其他药物发生相互作用,因此,正在服用其他药物的患者必须告知医生某些药物的联合使用可能导致此药物在血中的浓度升高,从而增加肌肉损伤的风险。 计划怀孕或可能怀孕的女性必须采取适当的避孕措施,怀孕时应立即停止使用。哺乳期女性也应避免服用此药。 在过量服用的情况下没有特殊的解毒剂,因此应进行对症治疗并监测肝功能和肌肉酶水平。 最后,本药物可能会罕见引起肝功能障碍、神经系统异常、皮肤皮疹等各种副作用,因此出现异常症状时应及时咨询医生。

副作用

包括血管水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、药物性红斑、狼疮样综合征、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导的坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、男性乳腺发育、肝功能衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、AST升高、关节疼痛、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲不振、腹部胀满、晕厥、全身疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防暴露于空气或湿气。同时,应存放在1到30度的室温条件下,而不是过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

粉红色圆形包衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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