药品信息
罗巴斯他片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

罗巴斯他片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
韩国联合制药(株)
外观
粉红色的凸圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201001026 · 批准 2010.01.29 · 医保编码 644307830

核心摘要

主要用途
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 在使用本药前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。服用本药不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整并给予维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应进行适当调整,每日最高可增至20毫克。 3. 老年患者 :无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 :轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本药20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者 :Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本药。 6. 种族 :由于亚洲患者使用本药时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者 :易发生肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本药40毫克剂量。
儿童服用量
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无儿童患者群使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
韩国联合制药(株)

功效・作用

治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 高胆固醇血症、异型合并家族性高胆固醇血症、合并型高脂血症、同型合并家族性高胆固醇血症、总胆固醇升高、LDL-胆固醇升高、Apo-B蛋白水平升高、异常β脂蛋白血症、高灵敏度C反应蛋白升高、高血压、低HDL-胆固醇值、吸烟、早发冠状动脉心脏病家族史
查看批准原文

本药用于原发性及家族性高胆固醇血症、合并型高脂血症患者,尤其是对单纯饮食和运动控制困难者。特别用于降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL-胆固醇水平,从而减缓动脉粥样硬化的进展。此外,在10岁以上17岁以下儿童中,若LDL-胆固醇水平升高且有心血管疾病风险时也可作为饮食辅助剂。此外,对原发性异常β脂蛋白血症患者也有效。对于中年以上心血管疾病风险较高的男女,本药能有效降低中风、心肌梗死及血管再通术的风险。本药用于胆固醇控制和改善心血管健康。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 在使用本药前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。服用本药不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整并给予维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应进行适当调整,每日最高可增至20毫克。 3. 老年患者 :无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 :轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本药20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者 :Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本药。 6. 种族 :由于亚洲患者使用本药时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者 :易发生肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本药40毫克剂量。

儿童服用量

2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无儿童患者群使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不应用于特定患者。 例如,对本药成分过敏或肝功能严重不良患者、肌肉疾病患者及服用特定药物患者均禁止使用。 孕妇或哺乳期女性,以及没有适当避孕措施的生育年龄女性也不应使用本药。 此外,在高肌肉疾病风险患者中禁止高剂量使用。 使用本药时,定期检查肝功能和肌肉状态非常重要。 饮酒过量或有肝病病史的人需特别注意,并且若有甲状腺功能减退症,应先行治疗。 如出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,应立即告知医生并接受检查。 本药可能提高部分患者的血糖水平,因此糖尿病风险较高的人士需严格管理血糖。 本药可能与其他多种药物互相作用,因此如正在服用其他药物,务必与医生或药剂师咨询。 特别是和某些抗病毒药物、免疫抑制剂、抗生素及贝特类药物合用时需格外小心。 孕期不应使用本药,计划怀孕或有怀孕可能的女性应务必采取适当避孕措施。 过量服用时因缺乏特效解毒剂,需立即前往医疗机构进行对症治疗,并监测肝功能和肌肉酶水平。 最后,本药对驾驶或操作机械的影响尚不明确,但可能会出现头晕,因此需小心。

副作用

包括血管性水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多合并全身症状药物反应综合症、带状药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性乳房发育、致命性和非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部胀气、肝功能检查异常、晕厥、全身疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应放置在密闭容器中,避免接触空气或湿气。建议储存温度在1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

粉红色的凸圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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