药品信息
罗比坦片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

罗比坦片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
三一制药有限公司
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
14片/泡罩 X 2
许可状态
正常

品目基准编码 201001008 · 批准 2010.01.28 · 医保编码 643902810

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始服用本品前及服用期间,患者应采用标准的降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。服用本品不受进餐影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL胆固醇水平,可调整维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者在此剂量下可得到控制。应间隔4周或以上,根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年人 :无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 :轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者 :Child-Pugh评分≤7的患者,瑞舒伐他汀全身暴露量未见增加;Child-Pugh评分为8或9的患者,全身暴露量有所增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族 :由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 :易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童服用量
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁 ~ 17岁):通常剂量范围为每日1次5毫克 ~ 20 毫克。(目前尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床数据。)应根据每位患者建议的治疗目标个体化调整剂量。剂量应间隔4周或更长时间进行调整。 未满10岁:安全性•有效性尚未确立。

成分

生产厂家
三一制药有限公司

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险

  • 高胆固醇血症、异质性家族性高胆固醇血症、复合型高脂血症、同源性家族性高胆固醇血症、异常β脂蛋白血症、总胆固醇升高、LDL-胆固醇升高、Apo-B蛋白水平升高、高敏C反应蛋白升高、高血压、低HDL-胆固醇水平、吸烟、早发冠心病家族史
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症患者,作为饮食和运动无法单独控制时的辅助治疗。此外,作为他用的辅助治疗,适用于同源性家族性高胆固醇血症患者与饮食或其他降脂治疗共同使用。本药帮助降低高胆固醇血症患者的总胆固醇及LDL-胆固醇,延缓动脉粥样硬化的进展。特别是,对于属于高风险群体的10至17岁儿童及青少年患者,本药作为饮食辅助治疗使用,可降低胆固醇水平。本药对原发性异常β脂蛋白血症患者也是有效的,帮助降低高龄患者中风、心肌梗死及血管重建术相关的心血管疾病风险。本药总体上用于改善血脂水平,降低心血管疾病风险。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始服用本品前及服用期间,患者应采用标准的降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。服用本品不受进餐影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL胆固醇水平,可调整维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者在此剂量下可得到控制。应间隔4周或以上,根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年人 :无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 :轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者 :Child-Pugh评分≤7的患者,瑞舒伐他汀全身暴露量未见增加;Child-Pugh评分为8或9的患者,全身暴露量有所增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族 :由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 :易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童服用量

2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁 ~ 17岁):通常剂量范围为每日1次5毫克 ~ 20 毫克。(目前尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床数据。)应根据每位患者建议的治疗目标个体化调整剂量。剂量应间隔4周或更长时间进行调整。 未满10岁:安全性•有效性尚未确立。

注意事项

本药不应用于对特定成分过敏的患者。 肝脏问题或肝酶水平偏高的患者应避免使用。 有肌肉疾病史或担心肌肉损伤的患者也不应服用本药。 与某些免疫抑制剂联合使用时可能存在风险,因此需要谨慎。 严重肾功能障碍患者或孕妇及哺乳期妇女不应使用本药。 40mg以上的大剂量使用可能增加肌肉相关副作用的风险,因此特别需要注意。 本药含乳糖,乳糖不耐受者应避免使用。 大量饮酒或有肝病病史的患者需定期进行肝功能检查。 如出现肌肉疼痛或虚弱症状,应立即咨询医生,必要时停止用药。 本药可能与其它药物相互作用,因此如服用其他药物,请务必告知医生。 尤其是与纤维酸类药物联合使用时,肌肉副作用的风险增加,因此需要注意。 孕妇或哺乳期女性服用本药可能对胎儿或婴儿存在风险,因此应避免使用。 在超量服用情况下没有特效解毒剂,需立即到医院接受治疗并监测肝脏及肌肉状况。 本药可能引起头晕等症状,因此驾驶或操作机器时需注意。 服用本药期间,如出现严重皮疹或过敏症状,应立即停药并就医。 建议定期检查儿童或青少年的生长和发育状态。

副作用

包括血管水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌肉病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随的药物反应综合症、地衣样药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉断裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺疾病、性功能异常、女性型乳腺发育、致命及非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲不振、腹部膨胀、晕厥、全身疼痛、疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,应存放在密闭容器中。此外,最佳存放温度为1至30摄氏度的室温。请避免存放在过热或过冷的地方,以保持药效。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

14片/泡罩 X 2

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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