药品信息
罗苏巴汀片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

罗苏巴汀片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
真阳制药有限公司
外观
粉红色圆形薄膜涂层片
包装
28片(14片x2PTP),30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201000993 · 申报 2010.01.28 · 医保编码 650302680

核心摘要

主要用途
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在用药前及用药期间应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。初始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量并作为维持剂量给药。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至20毫克/日。 3. 老年人 :无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 :轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应格外谨慎。 5. 肝功能不全患者 :Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族 :由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 :易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童服用量
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):通常剂量范围为5毫克至20毫克,每日1次。(儿童患者群中尚无使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整给药剂量。应至少间隔4周调整剂量。10岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
真阳制药有限公司

功效・作用

治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、动脉粥样硬化、异β脂蛋白血症、心血管疾病风险因子、中风风险、心肌梗死风险、动脉重建术风险
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症和异质合成家族性高胆固醇血症、混合性高脂血症患者,作为饮食和运动难以控制时的辅助药物。此外,可与其他降脂疗法联合用于同质合成家族性高胆固醇血症患者,并降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL-胆固醇,从而延缓动脉粥样硬化的进展。对10岁至17岁间的儿童患者,特别是患有异质家族性高胆固醇血症时,也作为饮食的辅助药物有效。此外,本药对原发性异β脂蛋白血症(type III)患者的治疗也有帮助,并在心血管疾病高风险的老年患者中,有助于降低中风、心肌梗死、动脉重建术的风险。总体而言,本药用于各种类型的高脂血症和心血管疾病风险的降低。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在用药前及用药期间应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。初始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量并作为维持剂量给药。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至20毫克/日。 3. 老年人 :无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 :轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应格外谨慎。 5. 肝功能不全患者 :Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族 :由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 :易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童服用量

2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):通常剂量范围为5毫克至20毫克,每日1次。(儿童患者群中尚无使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整给药剂量。应至少间隔4周调整剂量。10岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不应在特定患者中使用。 首先,有本药成分过敏或严重肝功能受损者不得使用。 此外,患有肌肉疾病或与某些免疫抑制剂药物联合用药者也需谨慎。 严重肾功能受损者、怀孕或哺乳期女性,以及未采取适当避孕措施的育龄女性也应避免服用本药。 特别是对肌肉疾病敏感的患者应避免高剂量服用,且如有乳糖不耐症等遗传性代谢异常者也应避免服用本药。 服药前应定期进行肝功能和肌肉相关检查,且酗酒或有肝病史的患者更需谨慎。 服用期间如出现肌肉疼痛、肌肉无力、疲倦、发热等症状,应立即告知医生,严重时需停止用药。 另外,如有急性重病或出现肌无力症状应停止使用。 本药可能与其他药物相互作用,如正在服用其他药物,必须告知医疗人员。 尤其与某些抗病毒药物、免疫抑制剂、抗生素、贝特类药物等共同服用时,可能增加肌肉异常反应的风险。 怀孕或哺乳期女性不得服用本药,且有怀孕可能的女性必须采取适当避孕措施。 超量服用时没有特效解毒剂,应通过针对症状的治疗及肝功能、肌肉酶检测进行管理。 最后,本药可能导致头晕等副作用,因此在驾驶或操作机械时需特别谨慎。 服用本药时请认真遵循上述注意事项,如有异样症状请立即咨询医疗人员。

副作用

包括血管肿胀在内的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,乏力,多发性神经病,失忆,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应综合症,药物性红斑,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节疼痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,男性乳腺发育,致命和非致命性肝衰竭,记忆力减退,健忘,失忆症,记忆障碍,混淆,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,麻木,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部胀满,昏厥,全身疼痛,疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放于密闭容器中,防止接触空气或湿气,并在室温1度至30度之间保存。如此保存可保持药效长久。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜涂层片

包装单位

28片(14片x2PTP),30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。