药品信息
罗苏罗德片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

罗苏罗德片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
(株)宗根堂
外观
黄色圆形薄膜包衣片
包装
30片/PTP[(10片/PTP×3)],30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201000982 · 批准 2010.01.28 · 医保编码 643305640

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 使用本品前及使用期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵守。无论是否进餐,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量并作为维持剂量给药。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年人 :无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 :轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者 :Child-Pugh评分≤7时,未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族 :由于亚洲患者使用本品的全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 :易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。对于其中部分患者,禁用本品40毫克剂量。
儿童服用量
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(儿童患者群体中没有使用高于20毫克剂量的临床资料。) 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
(株)宗根堂

功效・作用

改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展

  • 高胆固醇血症、异质合并家族性高胆固醇血症、合并型高脂血症、同型合并家族性高胆固醇血症、动脉粥样硬化、高β脂蛋白血症、高敏感C反应蛋白升高、高血压、低HDL-胆固醇、吸烟、早发性冠状动脉心脏病家庭史、中风风险、心肌梗死风险
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症和合并型高脂血症患者,作为饮食和运动控制无法达到的辅助治疗。此外,亦可与其他降脂疗法联合使用于同型合并家族性高胆固醇血症患者。能够降低总胆固醇和LDL-胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展,也帮助治疗儿童和青少年家庭型高胆固醇血症。此外,还可作为饮食疗法的辅助药物用于原发性异常β脂蛋白血症患者,帮助高危心血管疾病患者降低中风、心肌梗死、血管重建术的风险。对各种高脂血症和心血管危险因素的患者治疗效果明显。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 使用本品前及使用期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵守。无论是否进餐,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量并作为维持剂量给药。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年人 :无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 :轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者 :Child-Pugh评分≤7时,未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族 :由于亚洲患者使用本品的全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 :易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。对于其中部分患者,禁用本品40毫克剂量。

儿童服用量

10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(儿童患者群体中没有使用高于20毫克剂量的临床资料。) 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药在某些患者中禁用。对本药成分过敏、肝功能严重损害患者、肌肉疾病患者、与特定药物联合使用的患者、肾功能严重障碍患者、孕妇或哺乳期女性、以及有肌病风险的患者均应禁用。 在服用本药前,如有肝病或甲状腺功能减退症等其他疾病,应在治疗前进行确认。 肌肉疼痛或肌无力等症状可能出现,若出现此类症状应立即告知医生。 此外,本药可能在某些患者中提高血糖,因此存在糖尿病风险的人需定期检测血糖水平。 本药对肝脏和肾脏有影响,因此定期进行肝功能和肾功能检查非常重要。 由于某些遗传因素,药物的效果或副作用可能不同,因此患者可能需要根据情况调整剂量。 服用本药的患者中可能会出现与其他药物相互作用的情况,如果正在服用其他药物,应务必告知医生或药师。 孕妇及备孕女性应避免服用本药,并应采取适当的避孕措施,而哺乳期女性也应避免使用本药。 如出现过量服用,虽无特定解毒剂,应根据症状接受适当治疗,并监测肝功能和肌酶水平。 最后,本药对驾驶或操作机器的能力影响可能性较低,但仍需注意可能出现的头晕。

副作用

包括血管性水肿在内的过敏反应,糖尿病,头痛,眩晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随的药物反应综合症,银屑病样药物皮疹,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导的坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,女性乳房发育症,致命性与非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,阴茎勃起功能障碍,AST升高,关节疼痛,疲劳,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部膨胀,肝功能检查异常,晕厥,全身疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,必须存放在密封容器中。储存温度应保持在1℃至30℃之间的室温,以保持药物效果。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/PTP[(10片/PTP×3)],30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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