药品信息
罗斯汀片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

罗斯汀片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
阿珠制药(株)
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 300片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201000967 · 批准 2010.01.28 · 医保编码 654003750

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性 异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在使用本品前及用药期间应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。无论是否进食,一天中的任何时间均可 服用本品。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克, 大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量, 每日最多可增至20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全 患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为 8或9的患者全身暴露量增加。应考虑对这类患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者 用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品后全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品 40毫克剂量。
儿童服用量
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克~20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据 每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
阿珠制药(株)

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症、型合子家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同合子家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、型家族性高胆固醇血症、原发性高脂蛋白血症、高敏C反应蛋白增高、高血压、低HDL-胆固醇水平、吸烟、早发冠心病家族史
查看批准原文

本药物作为辅助治疗用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者,当饮食和运动难以控制时使用。同时,对于同合子家族性高胆固醇血症患者,也与饮食或其他降脂疗法一起起到帮助作用。通过控制总胆固醇和LDL-胆固醇的水平,对抗动脉粥样硬化的进展具有显著效果。对于有型家族性高胆固醇血症的儿童患者,也用作饮食的辅助药物。本药物也对原发性高脂蛋白血症患者提供辅助治疗,并有助于降低心血管疾病的风险,特别是降低中风、心肌梗死和动脉血管再通术的风险,从而改善健康状况。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性 异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在使用本品前及用药期间应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。无论是否进食,一天中的任何时间均可 服用本品。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克, 大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量, 每日最多可增至20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全 患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为 8或9的患者全身暴露量增加。应考虑对这类患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者 用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品后全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品 40毫克剂量。

儿童服用量

10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克~20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据 每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药物不应用于某些患者。例如,成分过敏或有活动性肝病、肌肉疾病和严重肾功能障碍的患者应避免使用。 妊娠期间或哺乳期女性,以及可能怀孕的女性如果没有采取适当避孕措施不应服用此药,因为可能对胎儿存在风险。 此外,容易发生肌肉病变或横纹肌溶解的患者应避免高剂量服用,包括肾功能下降、甲状腺功能减退和家族史等风险因素。 在服用本药物之前和期间,应定期进行肝功能检测,有肝病病史或过量饮酒的人需特别小心。 如出现肌肉疼痛、虚弱、抽搐等症状,应立即告知医生并接受检查。若怀疑有严重的肌肉损伤,应停止用药。 此药可能与其他药物相互作用,因此服用其他药物的人必须通知医疗人员。特别是与某些抗病毒药物、免疫抑制剂、纤维酸类药物联合使用时需谨慎。 妊娠或哺乳期不建议使用此药,计划怀孕的女性在服药前必须咨询医生。 如发生药物过量,由于没有特殊的解毒剂,应立即就医并获得适当的治疗,同时监测肝功能和肌肉酶水平。 在驾驶或操作机械时可能感到头晕,因此应保持警惕。 最后,在使用本药期间如身体状况有变化或出现异常症状,应立即与医疗人员咨询。

副作用

  • 过敏反应
  • 糖尿病
  • 头痛
  • 眩晕
  • 便秘
  • 恶心
  • 腹痛
  • 胰腺炎
  • 瘙痒
  • 皮疹
再查看 52 项症状
  • 荨麻疹
  • 肌肉疼痛
  • 肌肉病
  • 橫纹肌溶解症
  • 无力症
  • 多发性神经病
  • 记忆丧失
  • 周围神经病
  • 重症肌无力
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 腹泻
  • 眼肌无力
  • 血小板减少症
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 转氨酶升高
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 嗜酸细胞增多及全身症状伴随药物反应综合症
  • 带状药物皮疹
  • 狼疮样综合症
  • 肌肉撕裂
  • 关节痛
  • 免疫介导性坏死性肌病
  • 血尿
  • 水肿
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 间质性肺病
  • 性功能障碍
  • 女性乳腺发育症
  • 肝衰竭
  • 认知障碍
  • ALT升高
  • 胸痛
  • CK升高
  • AST升高
  • 关节疼痛
  • 疲劳
  • 无感觉
  • 感觉异常
  • 胸部不适
  • 食欲减退
  • 腹部胀满
  • 昏厥
  • 全身疼痛
  • 肌肉痉挛
  • 痛风
  • 勃起功能障碍
  • 急性肾衰竭
  • 尿少
  • 血中肌酐升高

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在密闭容器中,以避免空气或潮湿,最好保存在室温1到30度之间。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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