药品信息
罗舒罗德片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

罗舒罗德片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
宗均堂(株)
外观
粉红色圆形薄膜涂层片
包装
30片/盒[10片/PTPx3],30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201000963 · 批准 2010.01.28 · 医保编码 643305700

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在使用本品前及用药期间应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年患者 :无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 :轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者 :Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。应考虑对这类患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族 :由于亚洲患者使用本品后全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 :易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童服用量
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克~20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。) 10岁至17岁:应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
宗均堂(株)

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 高胆固醇血症,异合子家族性高胆固醇血症,复合型高脂血症,同合子家族性高胆固醇血症,异常β脂蛋白血症,冠心病,高敏感C反应蛋白增加,高血压,低HDL胆固醇水平,吸烟,早发冠心病家族史,中风,心肌梗死
查看批准原文

本药用于多种形式的高胆固醇血症,特别是原发性高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症的治疗,以有效降低胆固醇水平。在饮食和运动不能调节的情况下,可以作为补充剂将总胆固醇和LDL胆固醇减少到目标水平,从而减缓动脉粥样硬化的进展。此外,还可以与饮食结合使用于10岁以上儿童的家族性高胆固醇血症的治疗,帮助管理胆固醇水平。对于原发性异常β脂蛋白血症患者,也可作为饮食辅助剂使用。在心血管疾病风险高的患者中,有助于降低中风、心肌梗死及动脉血管成形术的风险。这药用于改善高脂血症相关的多种状态下的心血管健康。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在使用本品前及用药期间应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年患者 :无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 :轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者 :Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。应考虑对这类患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族 :由于亚洲患者使用本品后全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 :易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童服用量

10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克~20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。) 10岁至17岁:应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不应用于特定患者。例如,对本药成分过敏的患者,肝功能严重不良的患者,肌肉疾病患者,以及严重肾功能不全的患者应避免使用。孕妇或哺乳期女性,以及有怀孕可能性的女性在使用本药前必须咨询医生,并应采取适当的避孕措施。特别是本药的高剂量使用对肌肉疾病发生风险高的患者禁忌。在使用本药时,应定期检查肝功能和肌肉状态,若出现肌肉痛或肌无力等症状,应立即告知医疗人员。此外,对于严重肾功能不全或甲状腺功能减退的患者,在使用本药之前治疗该疾病是非常重要的。过量饮酒或有肝病病史的情况需对本药使用保持警惕,并定期进行肝酶检查。本药与某些药物联合使用时,血中浓度可能升高,从而增加肌肉异常反应的风险,因此如在服用其他药物时,必须咨询医生或药剂师。本药含有乳糖,因此乳糖不耐受的患者应避免使用,且偶尔可能会出现严重皮肤反应、肝损伤或肌肉破裂等副作用,因此如出现异常症状应立即停止治疗并咨询医疗人员。临床试验和上市后研究中报告的副作用包括头痛、眩晕、肌肉痛、消化不良、肝酶数值升高等,且大多数情况下轻微且暂时。在服用本药期间,注意驾驶或操作机器时可能会出现眩晕。过量服用时没有特定的解毒剂,因此需根据症状进行治疗,并通过肝功能和肌肉酶检查等管理状态。总体而言,本药对于某些疾病患者或药物联合使用时需保持警惕,使用前务必咨询医疗人员并定期检查,以安全服用。

副作用

包括血管性水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随的药物反应综合症、银屑病样药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导的坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、男性乳房发育症、致命性及非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、阳痿、AST升高、关节疼痛、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲不振、腹部膨胀、肝功能检查异常、晕厥、全身疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此必须储存于密封容器中。此外,药物最好在室温下存放,避免存放在过高或过低的地方,温度应在1度至30度之间。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[10片/PTPx3],30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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