药品信息
罗苏罗德片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

罗苏罗德片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
(株)宗极堂
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[10片/PTP x 3],30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200810870 · 批准 2008.11.07 · 医保编码 643305080

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在开始服用本品前及服用期间均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者可通过该剂量控制病情。维持剂量应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应进行适当调整,最高可增加至每日20毫克。 3. 老年人 :无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 :轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应格外谨慎。 5. 肝功能不全患者 :Child-Pugh评分≤7分的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9分的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9分患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族 :由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者 :易发生肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童服用量
10岁至17岁:常用剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据个别患者的推荐治疗目标单独调整剂量。调整剂量时应至少间隔4周。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
(株)宗极堂

功效・作用

改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展

  • 原发性高胆固醇血症,异合子家族性高胆固醇血症,复合型高脂血症,同合子家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,异合子家族性高胆固醇血症,原发性异常β脂蛋白血症,高敏感C反应蛋白增高,高血压,低HDL胆固醇,吸烟,早发性冠心病家族史,卒中风险,心肌梗死风险,动脉血管重建术风险
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症患者,在饮食和运动调节困难的情况下作为辅助治疗。尤其对家族性高胆固醇血症患者也有帮助,通过降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展。对于10岁至17岁的某些符合特定标准的儿童患者,也可以作为饮食疗法的辅助药物使用。此外,该药还用于降低高心血管疾病风险成年人中卒中、心肌梗死及血管重建术的风险。如此有效地用于血脂调节和心血管疾病预防。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在开始服用本品前及服用期间均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者可通过该剂量控制病情。维持剂量应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应进行适当调整,最高可增加至每日20毫克。 3. 老年人 :无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 :轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应格外谨慎。 5. 肝功能不全患者 :Child-Pugh评分≤7分的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9分的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9分患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族 :由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者 :易发生肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童服用量

10岁至17岁:常用剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据个别患者的推荐治疗目标单独调整剂量。调整剂量时应至少间隔4周。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药对特定患者不推荐使用。例如,成分过敏者、肝功能严重不良者、肌肉疾病患者、肾功能严重衰竭者、怀孕或哺乳期女性,以及与某些药物共同用药者均应避免使用。 在使用本药前,应定期进行肝功能检查和肌肉相关检查,且有肝病病史或过量饮酒的患者应更为谨慎。此外,如出现肌肉疼痛、肌肉无力、肌肉痉挛等症状,应立即告知医务人员。 本药可能与其他药物发生相互作用,如正在服用其他药物,务必告知医生或药剂师。特别是与某些抗病毒药、免疫抑制剂、抗生素、贝扎类药物共同服用时,肌肉损伤风险可能增加。 有怀孕可能的女性应使用适当的避孕方法,妊娠期间不得服用本药。此外,哺乳期女性也最好不服用本药。 如果过量服用,特别没有特效解毒剂,应根据症状进行治疗,并监测肝功能和肌酶水平。 在服用期间可能出现头晕,驾驶或操作机械时应特别小心。 最后,本药偶尔可能导致严重的皮肤反应、肝损伤、肾功能异常、肌肉损伤等副作用,如出现异常症状应立即咨询医务人员。

副作用

  • 血管性水肿
  • 过敏反应
  • 糖尿病
  • 头痛
  • 眩晕
  • 便秘
  • 恶心
  • 腹痛
  • 胰腺炎
  • 瘙痒
再查看 49 项症状
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 肌肉疼痛
  • 肌病
  • 跨纹肌溶解症
  • 无力
  • 多发性神经病
  • 记忆丧失
  • 外周神经病
  • 重度肌无力
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 腹泻
  • 眼肌无力
  • 血小板减少
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 转氨酶升高
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 嗜酸细胞增多
  • 全身症状伴药物反应综合症
  • 带状药物皮疹
  • 类狼疮综合症
  • 肌肉撕裂
  • 关节痛
  • 免疫介导性坏死性肌病
  • 血尿
  • 水肿
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 间质性肺病
  • 性功能障碍
  • 女性乳房发育
  • 肝功能衰竭
  • 认知障碍
  • ALT升高
  • 胸痛
  • 肌肉痉挛
  • 痛风
  • 勃起功能障碍
  • AST升高
  • 麻木
  • 感觉异常
  • 胸部不适
  • 食欲减退
  • 腹部膨胀
  • 晕厥
  • 全身疼痛
  • 疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以保护免受空气或湿气的影响。此外,存放时应保持在1度至30度的室温范围内。通过这样可以安全地保持药效。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP x 3],30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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