药品信息

弗洛希尔止血材料

处方药溶液剂
成分・含量
纯化明胶›704mg / 5mL人凝血酶›含量确认中
生产/进口商
주식회사박스터코리아
外观
包含浅黄色至淡棕色粉末的注射器和白色至微黄色粉末或易碎固体的瓶子,以及包含无色透明溶液的注射器的套件
包装
1套 x 1
许可状态
正常

品目基准编码 200809904 · 批准 2008.09.26

核心摘要

主要用途
有效控制无法止血
使用对象
成人
成人剂量
在使用前应将凝血酶加入明胶基质。 应将凝血酶溶液与明胶基质混合并在8小时内使用。 直接将本药物涂抹于出血开始部位,并固定2分钟。 使用足够的量,确保完全覆盖组织受损部位,并迅速操作。 用生理盐水浸湿的无菌纱布和海绵支撑并固定在出血表面,约2分钟后移去纱布。

成分

进口商
주식회사박스터코리아

功效・作用

有效控制无法止血

  • 出血
查看批准原文

本药物有效用于在眼部以外的多个区域外科手术中,出血在结扎或常规方法下无法控制或难以控制的情况。

用法用量

成人剂量

在使用前应将凝血酶加入明胶基质。 应将凝血酶溶液与明胶基质混合并在8小时内使用。 直接将本药物涂抹于出血开始部位,并固定2分钟。 使用足够的量,确保完全覆盖组织受损部位,并迅速操作。 用生理盐水浸湿的无菌纱布和海绵支撑并固定在出血表面,约2分钟后移去纱布。

注意事项

本药物不得直接注射至血管内或施加强压。若在无血流的部位使用,可能导致血管内形成血栓,造成严重后果。 本药物包含从人类血浆中提取的凝血酶,可能带有病毒等感染体的风险。在制造过程中采取了多项安全措施,但无法完全消除感染风险。因此,在使用本药物时,务必与医生详细讨论。 本药物用于手术中出现的出血,预防性使用是不适当的。请勿在感染区域使用,若出现感染迹象,应立即进行治疗。 本药物不可作为治疗凝血障碍的第一选择,直接应用于血管或组织可能存在风险。因其含有明胶成分,不得用于皮肤切口部位的缝合,并且不能用于服用特定药物的患者。 对于重度肝病或有血液凝固问题的患者,因使用本药物可能存在血栓风险,应尤为小心。 在使用本药物的患者中,已报告出现贫血、心律失常、感染、出血等副作用,并且在少数情况下可能出现过敏反应。特别是对牛来源成分敏感的患者可能会出现过敏症状。 明胶基止血剂可引发感染或炎症,在脑或脊髓手术中可能会出现神经并发症。与粘合剂一起使用时,可能会影响粘接力,因此需谨慎。 使用后不得重复灭菌,且注意避免与含酒精或碘的溶液接触。使用于出血部位时,约20%的体积会膨胀,因此需考虑对周围组织的影响。 对孕妇、哺乳期妇女及儿童使用本药物的安全性和有效性尚未得到充分验证,应谨慎使用。 开封后应尽快使用,避免向施用器尖端吹气以去除多余药物,而应避免剪切尖端。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,严重肿胀,胸闷,呼吸困难,严重过敏反应,严重皮肤异常反应,呼吸问题,皮肤或眼睛发黄(黄疸),肝功能异常,突发且极为剧烈的头痛,闪电痛,癫痫,意识混乱,视力异常,麻木,严重神经症状,尿量显著减少,全身严重水肿和高血压,严重水肿或排尿异常,过敏反应

轻微副作用

贫血,房颤,感染,出血,肺炎,尿路感染,皮疹,低血压,意识混乱,硬膜损伤,室性心动过速,心律失常,右心衰竭,动脉血栓,发热,无气肺,胸腔积液,心肌梗塞,软组织炎,气胸,疼痛,脑血管事故,幻觉,感觉异常,心动过缓,脓肿,腹泻,尿潴留,缝合破裂,皮肤溃疡,输血反应,心搏停止,肺水肿,腰痛,室性心动过速,神经病,急性肾

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在密封容器中,以防空气进入,并应注意保存在室温2℃至25℃之间,避免结冻。 如此保存可以很好地保持药物的效力,安全使用。

外观·包装

外观

包含浅黄色至淡棕色粉末的注射器和白色至微黄色粉末或易碎固体的瓶子,以及包含无色透明溶液的注射器的套件

包装单位

1套 x 1

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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
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