药品信息

替那唑胶囊150毫克(氟康唑)

处方药已过期
成分・含量
氟康唑›含量确认中
生产/进口商
东光制药(株)
外观
上部为深蓝色、下部为淡蓝色的胶囊,内充有白色粉末
包装
10粒胶囊[(10粒/PTP)×1], 30粒/瓶, 100粒/瓶, 300粒/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 200706791 · 申报 2007.06.12

该产品已于2023.04.01变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
念珠菌病、皮肤真菌病的治疗,隐球菌病的治疗及复发预防,真菌感染的预防
使用对象
成人
成人剂量
给药途径应根据患者的临床状况决定。 口服制剂吸收迅速且几乎完全,因此口服制剂(片剂、胶囊、干糖浆)与注射剂的给药剂量相同。 ○ 成人 1. 阴道念珠菌病:氟康唑单次口服 150 mg 2. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):通常首日给予本品 400 mg,次日起每日1次给予 200 mg;根据患者反应,可增至每日1次 400 mg。疗程根据临床反应及医学判断决定。 3. 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:通常首日给予本品 400 mg,次日起每日1次给予 200-400 mg。疗程根据临床反应及真菌学反应决定,通常至少需给药 6 ~ 8周。 4. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,在患者完成基础治疗后,每日1次给予本品 200 mg,长期持续使用。 5. 预防因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植导致中性粒细胞减少、从而有真菌感染风险的免疫功能低下患者发生真菌感染:根据患者发生真菌感染的风险程度,每日1次给予本品 50-400 mg。对于发生全身性真菌感染风险极高的患者,例如骨髓移植患者等预计会出现严重中性粒细胞减少或中性粒细胞减少持续时间较长的患者,建议每日1次给予 400 mg。对于此类患者,应在预计中性粒细胞减少开始前5-6日开始给予 400 mg;中性粒细胞计数升至 1,000 cells/mm3以上后,仍应继续给予 400 mg,持续1周。 6. 甲癣:每周1次给予 150 mg,持续至手指甲、脚趾甲重新长出(未感染的新指甲、趾甲长出)。新指甲通常需 3-6个月长出,脚趾甲则需约 6-12个月;生长速度因个人及年龄而异。长期治疗成功后,有时指甲、趾甲仍可能存在损伤。 包括足癣、体癣、股癣及皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:通常每日1次给予本品 50 mg,或每周1次给予 150 mg,疗程为2-4周。但足癣视病情可能需要治疗6周。花斑癣每日1次给予 50 mg,疗程为2-4周。 ○ 老年人 肾功能正常时,通常给予成人剂量;存在肾功能损害时(肌酐清除率 50 mL/min以下),应减少给药剂量或延长给药间隔。 ○ 肾功能损害患者 本品主要以原形经尿液排泄。仅给药一次时无需调整剂量;需要多次给药时,仅在给药首日给予常用剂量,次日起按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) > 50:常用剂量的 100 % 肌酐清除率(mL/min) ≤50 (未透析):常用剂量的 50% 血液透析患者:每次血液透析后给予常用剂量的 100% 接受血液透析的患者,每次血液透析后应给予常用剂量的 100%。未透析日应根据肌酐清除率减量给药。

成分

生产厂家
东光制药(株)

功效・作用

念珠菌病、皮肤真菌病的治疗,隐球菌病的治疗及复发预防,真菌感染的预防

  • 急性阴道念珠菌病、复发性阴道念珠菌病、念珠菌血症、播散性念珠菌病、侵袭性念珠菌感染、隐球菌性脑膜炎、隐球菌病、真菌感染、手指、脚趾甲真菌病、脚气、体癣、股癣、花斑癣、皮肤念珠菌病
查看批准原文

本药物对多种真菌感染的治疗有效。用于急性或复发性阴道念珠菌病,适用于念珠菌血症及全身性念珠菌病等严重侵袭性念珠菌感染的治疗。此外,用于免疫功能低下患者的隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病治疗,亦用于艾滋病患者的复发防治维持治疗。可有效预防接受细胞毒性化疗或放射治疗所致的中性粒细胞减少症患者的真菌感染。此外,该药还用于治疗皮肤及手指、脚趾甲真菌病、脚气、体癣、股癣等各种皮肤真菌感染。总之,本药物对多种形式的真菌感染的治疗及预防效果显著。

用法用量

成人剂量

给药途径应根据患者的临床状况决定。 口服制剂吸收迅速且几乎完全,因此口服制剂(片剂、胶囊、干糖浆)与注射剂的给药剂量相同。 ○ 成人 1. 阴道念珠菌病:氟康唑单次口服 150 mg 2. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):通常首日给予本品 400 mg,次日起每日1次给予 200 mg;根据患者反应,可增至每日1次 400 mg。疗程根据临床反应及医学判断决定。 3. 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:通常首日给予本品 400 mg,次日起每日1次给予 200-400 mg。疗程根据临床反应及真菌学反应决定,通常至少需给药 6 ~ 8周。 4. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,在患者完成基础治疗后,每日1次给予本品 200 mg,长期持续使用。 5. 预防因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植导致中性粒细胞减少、从而有真菌感染风险的免疫功能低下患者发生真菌感染:根据患者发生真菌感染的风险程度,每日1次给予本品 50-400 mg。对于发生全身性真菌感染风险极高的患者,例如骨髓移植患者等预计会出现严重中性粒细胞减少或中性粒细胞减少持续时间较长的患者,建议每日1次给予 400 mg。对于此类患者,应在预计中性粒细胞减少开始前5-6日开始给予 400 mg;中性粒细胞计数升至 1,000 cells/mm3以上后,仍应继续给予 400 mg,持续1周。 6. 甲癣:每周1次给予 150 mg,持续至手指甲、脚趾甲重新长出(未感染的新指甲、趾甲长出)。新指甲通常需 3-6个月长出,脚趾甲则需约 6-12个月;生长速度因个人及年龄而异。长期治疗成功后,有时指甲、趾甲仍可能存在损伤。 包括足癣、体癣、股癣及皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:通常每日1次给予本品 50 mg,或每周1次给予 150 mg,疗程为2-4周。但足癣视病情可能需要治疗6周。花斑癣每日1次给予 50 mg,疗程为2-4周。 ○ 老年人 肾功能正常时,通常给予成人剂量;存在肾功能损害时(肌酐清除率 50 mL/min以下),应减少给药剂量或延长给药间隔。 ○ 肾功能损害患者 本品主要以原形经尿液排泄。仅给药一次时无需调整剂量;需要多次给药时,仅在给药首日给予常用剂量,次日起按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) > 50:常用剂量的 100 % 肌酐清除率(mL/min) ≤50 (未透析):常用剂量的 50% 血液透析患者:每次血液透析后给予常用剂量的 100% 接受血液透析的患者,每次血液透析后应给予常用剂量的 100%。未透析日应根据肌酐清除率减量给药。

注意事项

本药物作为唑类抗真菌药,特定患者禁用。 尤其是对本药或相似药物过敏的患者、孕妇或可能怀孕的女性、以及哺乳期女性均不得服用。此外,如果与某些药物合用可能会引发严重副作用,因此如正在服用其他药物,务必咨询医疗人员。此药含有乳糖,乳糖不耐受或有遗传性代谢异常的患者需特别小心。 肾或肝功能不佳的患者、心脏病患者及电解质异常者在使用本药时应更加小心,由于该药可能影响心脏节律,需密切观察心脏状况。 此外,本药对多种药物的代谢有影响,因此可能需要调整或监测与之共服药物的种类及剂量。 该药通常耐受良好,但偶尔可能对血液、肝脏、肾脏等产生影响,可能出现皮疹、头痛、消化不良、心律失常等不良反应。 尤其对重症患者,肝功能异常可能加重,因此定期进行肝功能检查十分重要。 孕期服用本药可能导致胎儿先天缺陷或自然流产风险,应避免在孕期使用,育龄女性在服药期间及服药后一个月内应采取有效避孕措施。 哺乳期女性也应避免使用该药,因为该药会通过乳汁分泌。 儿童,尤其是6个月以下婴儿的安全性尚未得到充分确认,仅在必要情况下小心使用。 服用该药期间,可能会偶尔出现头晕或癫痫,驾驶或操作机器时需注意。 若过量服用此药,可能会出现幻觉或异常行为,应立即前往医院进行适当治疗。该药主要通过尿液排泄,因此若过量服用,可通过增加尿量或透析进行排除。

副作用

无颗粒性球症,白细胞减少症,中性粒细胞减少症, thrombocytopenia,过敏反应,血管水肿,高三酸甘油脂血症,高胆固醇血症,低钾血症,失眠,嗜睡,头痛,癫痫发作,眩晕,感觉异常,味觉异常,颤抖,头晕,尖端扭转,QT延长,腹痛,腹泻,恶心,呕吐,消化不良,腹胀,口干,ALT增高,AST增高,血清碱性磷酸酶增高,胆汁淤积,黄疸,胆红素增高,肝毒性,肝衰竭,肝细胞坏死,肝炎,肝细胞损伤,皮疹,瘙痒,荨麻疹,出汗增加,药物性皮疹,中毒性表皮坏死松解症,史蒂文斯-约翰逊综合症,急性泛发性脓疱性皮炎,脱落性皮炎,面部水肿,脱发,伴有嗜酸细胞增多症和全身症状的药物反应,肌肉疼痛,疲劳,倦怠,无力,发热,肾上腺功能不足,幻觉,偏执行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

应将本药存放于密闭容器中,以防潮气或空气。储存温度最好保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

上部为深蓝色、下部为淡蓝色的胶囊,内充有白色粉末

包装单位

10粒胶囊[(10粒/PTP)×1], 30粒/瓶, 100粒/瓶, 300粒/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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