药品信息

大话罗沙坦加盐片

处方药撤回许可
成分・含量
缬沙坦钾›含量确认中氢氯噻嗪›含量确认中
生产/进口商
대화제약(주)
外观
黄色椭圆形薄膜包衣片
包装
10片/泡罩x3, 300片/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 200701452 · 申报 2007.02.01

该产品已于2023.06.08变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
可改善控制未调节高血压的单一治疗的血压控制
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本药的常用剂量为氯化钾50 mg/氢氯噻嗪12.5 mg每日1次1片。每日氯化钾100 mg/氢氯噻嗪25 mg的剂量不宜超过。 1. 可用本药替代剂量调节的每种氯化钾和氢氯噻嗪的联合疗法。 2. 对单一疗法使用氯化钾或氢氯噻嗪的患者:氯化钾50 mg/氢氯噻嗪12.5 mg每次1片疗法开始,若3周后血压仍未控制可增加至最大氯化钾100 mg/氢氯噻嗪25 mg每日1次1片。 3. 对于氯化钾100 mg单一疗法血压未得到控制的患者:氯化钾100 mg/氢氯噻嗪12.5 mg每日1次1片疗法开始,若3周后血压仍未控制可增加至最大氯化钾100 mg/氢氯噻嗪25 mg每日1次1片。 4. 若每日1次25 mg氢氯噻嗪的患者血压未得到控制,或者即使该剂量的血压得到控制却出现低钾血症:可开始氯化钾50 mg/氢氯噻嗪12.5 mg每日1次1片疗法,从而减少氢氯噻嗪的剂量且整体降压作用不减少。之后需持续监测对氯化钾50 mg/氢氯噻嗪12.5 mg的临床反应,若3周后血压仍未得到控制,可增加至氯化钾100 mg/氢氯噻嗪25 mg每日1次1片。 ○ 肾功能不全患者 对肌酐清除率≥30 mL/min者可给予常用剂量,若肾功能更严重者建议使用袢利尿剂而非噻嗪类药物,因此不推荐对该类患者进行用药。 ○ 肝功能不全患者 由于本药无法给予肝功能不全患者的氯化钾50 mg的初始剂量,因此不推荐对这类患者进行用药。 ○ 儿童(不满18岁) 由于缺乏对儿童及青少年使用经验,因此不向儿童和青少年施用罗沙坦-氢氯噻嗪复合制剂。
儿童剂量
由于缺乏对儿童和青少年使用经验,因此不向儿童和青少年施用罗沙坦-氢氯噻嗪复合制剂。

成分

生产厂家
대화제약(주)

功效・作用

可改善控制未调节高血压的单一治疗的血压控制

  • 高血压
查看批准原文

此药可用于血压未得到充分控制的高血压患者,通过使用本药能更有效地管理血压。高血压的持续治疗对于预防心血管并发症非常重要,因此借助本药能改善血压控制。

用法用量

成人剂量

本药的常用剂量为氯化钾50 mg/氢氯噻嗪12.5 mg每日1次1片。每日氯化钾100 mg/氢氯噻嗪25 mg的剂量不宜超过。 1. 可用本药替代剂量调节的每种氯化钾和氢氯噻嗪的联合疗法。 2. 对单一疗法使用氯化钾或氢氯噻嗪的患者:氯化钾50 mg/氢氯噻嗪12.5 mg每次1片疗法开始,若3周后血压仍未控制可增加至最大氯化钾100 mg/氢氯噻嗪25 mg每日1次1片。 3. 对于氯化钾100 mg单一疗法血压未得到控制的患者:氯化钾100 mg/氢氯噻嗪12.5 mg每日1次1片疗法开始,若3周后血压仍未控制可增加至最大氯化钾100 mg/氢氯噻嗪25 mg每日1次1片。 4. 若每日1次25 mg氢氯噻嗪的患者血压未得到控制,或者即使该剂量的血压得到控制却出现低钾血症:可开始氯化钾50 mg/氢氯噻嗪12.5 mg每日1次1片疗法,从而减少氢氯噻嗪的剂量且整体降压作用不减少。之后需持续监测对氯化钾50 mg/氢氯噻嗪12.5 mg的临床反应,若3周后血压仍未得到控制,可增加至氯化钾100 mg/氢氯噻嗪25 mg每日1次1片。 ○ 肾功能不全患者 对肌酐清除率≥30 mL/min者可给予常用剂量,若肾功能更严重者建议使用袢利尿剂而非噻嗪类药物,因此不推荐对该类患者进行用药。 ○ 肝功能不全患者 由于本药无法给予肝功能不全患者的氯化钾50 mg的初始剂量,因此不推荐对这类患者进行用药。 ○ 儿童(不满18岁) 由于缺乏对儿童及青少年使用经验,因此不向儿童和青少年施用罗沙坦-氢氯噻嗪复合制剂。

儿童剂量

由于缺乏对儿童和青少年使用经验,因此不向儿童和青少年施用罗沙坦-氢氯噻嗪复合制剂。

注意事项

本药在孕期,尤其是孕中后期服用可能对胎儿造成严重损害或死亡,确认怀孕后应立即停药。 本药对于患有某些疾病或状态的患者,诸如无尿症、重度肝功能障碍、严重肾功能障碍、怀孕或有怀孕可能的女性,以及有某些遗传代谢异常的患者,应避免使用。 本药在低血压、肾功能下降、肝功能障碍、脑血管障碍、电解质不平衡等多种健康状态下的患者中应谨慎使用,特别是高龄患者或有糖尿病、痛风病史的患者需特别注意。 在服用本药期间,需要定期检查血压、肾功能和电解质水平是否正常,若有电解质不平衡的症状(如:肌肉抽搐、乏力、困惑等)应立即咨询医疗人员。 因为氢氯噻嗪成分可能使皮肤对阳光敏感,因此应避免阳光曝露,如出现新的皮肤病变应告知医生。 本药可能与其他药物相互作用,因此如正在服用其他药物,务必告知医务人员,尤其是钾补充剂或含钾的盐替代品,应在医生指导下使用。 在驾驶或操作机械时可能出现头晕或困倦,因此应当谨慎,尤其在用药初期或剂量改变时更需注意。 本药在儿童及青少年中缺乏使用经验,不建议使用,并且在高龄患者中可能更频繁地出现不良反应,需要注意。 孕妇及哺乳期妇女使用本药可能对胎儿和新生儿有危险,务必咨询医生,哺乳期间应考虑暂停哺乳或停药。 过量使用可能导致低血压、心动过速等症状,应立即寻求医疗机构进行适当治疗。 本药应保存在原包装中,放在儿童触及不到的安全地方。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、血管神经性水肿(包括嘴唇和眼睑肿胀以及面部皮疹)、血管神经性水肿(包括可导致气道阻塞的喉头/喉头水肿,面部/嘴唇/咽部/舌头的水肿)、严重肿胀(水肿)、呼吸困难、黄疸(肝内胆汁淤积性黄疸)、肾功能衰竭、无尿、严重皮肤异常反应(粘膜皮肤综合症(史蒂文斯-约翰逊综合症)、毒性表皮坏死溶解(里尔综合症)等流失性皮肤炎)

轻微副作用

腹痛、水肿/肿胀、心悸、腰痛、头晕、咳嗽、副鼻窦炎、上呼吸道感染、乏力/贫血、腹泻、恶心、头痛、支气管炎、咽炎、胸痛、面部水肿、发热、体位性低血压、晕厥、心绞痛、心律失常(心房颤动、窦性心动过缓、心动过速、室性心动过速、室颤)、脑血管意外、低血压、心肌梗死、二度房室阻滞、食欲不振、便秘、牙痛、口干、消化不良、放屁、胃炎、呕吐

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对光敏感,因此应存放在不透光的容器中。此外,还应存放在密封容器中,以避免与空气接触,储存温度应保持在1到30度之间的室温。

外观·包装

外观

黄色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

10片/泡罩x3, 300片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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