药品信息
普雷达片1mg(雌二醇半水合物)

普雷达片1mg(雌二醇半水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
雌二醇半水合物›1.03mg / 1片
生产/进口商
(株)达林生物科技
外观
红色圆形薄膜包衣片
包装
内销用:28片(28片/PTPX1),30片(30片/PTPX1),出口用:21片(21片/PTPX1),30片(30片/PTPX1)
许可状态
正常

品目基准编码 200612351 · 申报 2006.12.13 · 医保编码 664601040

核心摘要

主要用途
缓解更年期雌激素缺乏症状,预防绝经后骨质疏松症
服用对象
成人
成人服用量
(片剂) 每日1次口服1或2 mg雌二醇,连续服用。服用2 mg时如出现不良反应,则服用1 mg。 接受过子宫切除术的女性和绝经后女性可在方便的任何一天开始用药。仍有正常月经的女性应从月经周期第5天开始用药,并采用雌激素-孕激素联合治疗。 (凝胶剂) * 0.6 mg/g 每次按压量相当于0.75 mg雌二醇(1.25 g凝胶)。 通常每日使用1.5 mg雌二醇(按压2次),每月使用24 ~ 28天。 必要时,可根据以下临床症状在第二或第三个周期重新调整剂量。 作用过强 - 乳房胀痛、腹部-盆腔胀满、焦虑、神经过敏、易怒 用法 - 将本药剂量减半,或每2天给药1次。 作用不足 - 出汗、阴道干燥、乏力、抑郁状态 用法 - 增加本药剂量。 建议在使用本药后的14天内联合使用口服孕酮或黄体激素。每次停止治疗后均可能出现撤退性出血。 * 1 mg/g ○ 得必维凝胶0.1%(雌二醇)(现代药品) 每日周期性或连续使用0.5 ~ 1.5 mg雌二醇(0.5 ~ 1.5 g凝胶)。大多数情况下,适宜的起始剂量为1.0 mg雌二醇(1 g包装1袋或0.5 g包装2袋)。 围绝经期患者建议按1个月为一个周期;绝经后患者的一个周期可延长至3个月。 未接受子宫切除术的患者应在本药基础上周期性使用孕激素,即在周期的最后10 ~ 14天联合使用醋酸炔诺酮1 ~ 2 mg、地屈孕酮10 mg、醋酸甲羟孕酮10 mg、醋酸炔诺酮2.5 mg或微粒化孕酮200 ~ 300 mg。 将单次包装的0.5 g 1袋至2袋,或1 g 1袋与0.5 g 1袋,轻轻涂抹于躯干下部或大腿。 ○ 雌三维凝胶(雌二醇半水合物)(三五制药) 每按压1次可释放相当于0.5 mg雌二醇(0.5 g凝胶)的剂量。 通常每日使用1.5 mg雌二醇(按压3次),持续24 ~ 28天。 可根据需要,结合残留雌激素制剂及个体药代动力学特点等增减剂量。 使用2 ~ 3个周期后,需根据临床症状重新调整剂量: 如出现乳房胀满、下腹部膨胀、焦虑、神经过敏、易激惹等雌激素过量的迹象,应减量使用。 如出现潮热持续、阴道干燥、头痛、睡眠障碍、虚弱、抑郁等雌激素不足的迹象,应增加剂量。 强烈建议在使用本药的最后10 ~ 15天内联合使用孕激素或口服孕酮。 (经皮吸收剂) 每周使用2次,即每3 ~ 4天更换并贴敷一次。通常以4 mg开始治疗,此后根据个人情况调整合适剂量。使用剂量过大时通常会出现乳房不适、突然出血,此时应减量。使用2 ~ 3周后,若雌激素缺乏的症状和体征仍未消失,可采用剂量更高的周期性或连续性疗法。 1. 周期性疗法 通常采用周期性用法,即治疗3周(贴敷6片)后停药1周。停药期间可能出现阴道出血。 2. 连续(非周期性)疗法适用于接受过子宫切除术的女性,或停药期间雌激素缺乏的症状和体征再次明显出现的情况。使用本药时,应按以下方案联合使用孕激素(子宫切除术患者除外)。 1) 连续使用雌二醇治疗时,每月的前10 ~ 12天服用孕激素(例如每日醋酸甲羟孕酮10 mg、炔诺酮5 mg或地屈孕酮20 mg)。 2) 周期性使用雌二醇治疗时,在每3周雌二醇治疗的最后10 ~ 12天内联合使用孕激素。 因此,每个周期的第4周不使用任何激素。

成分

生产厂家
(株)达林生物科技

功效・作用

缓解更年期雌激素缺乏症状,预防绝经后骨质疏松症

  • 雌激素缺乏症状、更年期障碍、潮热、睡眠障碍、情绪障碍、泌尿生殖器萎缩、骨组织损失
查看批准原文

本药主要用于缓解更年期或更年期手术后出现的雌激素缺乏症状,例如潮热、睡眠障碍、情绪障碍以及泌尿生殖器萎缩等。此外,亦有助于预防更年期后骨质疏松症。虽然制剂的形式和浓度可能略有不同,但对于改善与更年期相关的症状和维持骨组织健康都是有效的。患者可以通过本药改善更年期症状并保护骨骼健康。

服用方法

成人服用量

(片剂) 每日1次口服1或2 mg雌二醇,连续服用。服用2 mg时如出现不良反应,则服用1 mg。 接受过子宫切除术的女性和绝经后女性可在方便的任何一天开始用药。仍有正常月经的女性应从月经周期第5天开始用药,并采用雌激素-孕激素联合治疗。 (凝胶剂) * 0.6 mg/g 每次按压量相当于0.75 mg雌二醇(1.25 g凝胶)。 通常每日使用1.5 mg雌二醇(按压2次),每月使用24 ~ 28天。 必要时,可根据以下临床症状在第二或第三个周期重新调整剂量。 作用过强 - 乳房胀痛、腹部-盆腔胀满、焦虑、神经过敏、易怒 用法 - 将本药剂量减半,或每2天给药1次。 作用不足 - 出汗、阴道干燥、乏力、抑郁状态 用法 - 增加本药剂量。 建议在使用本药后的14天内联合使用口服孕酮或黄体激素。每次停止治疗后均可能出现撤退性出血。 * 1 mg/g ○ 得必维凝胶0.1%(雌二醇)(现代药品) 每日周期性或连续使用0.5 ~ 1.5 mg雌二醇(0.5 ~ 1.5 g凝胶)。大多数情况下,适宜的起始剂量为1.0 mg雌二醇(1 g包装1袋或0.5 g包装2袋)。 围绝经期患者建议按1个月为一个周期;绝经后患者的一个周期可延长至3个月。 未接受子宫切除术的患者应在本药基础上周期性使用孕激素,即在周期的最后10 ~ 14天联合使用醋酸炔诺酮1 ~ 2 mg、地屈孕酮10 mg、醋酸甲羟孕酮10 mg、醋酸炔诺酮2.5 mg或微粒化孕酮200 ~ 300 mg。 将单次包装的0.5 g 1袋至2袋,或1 g 1袋与0.5 g 1袋,轻轻涂抹于躯干下部或大腿。 ○ 雌三维凝胶(雌二醇半水合物)(三五制药) 每按压1次可释放相当于0.5 mg雌二醇(0.5 g凝胶)的剂量。 通常每日使用1.5 mg雌二醇(按压3次),持续24 ~ 28天。 可根据需要,结合残留雌激素制剂及个体药代动力学特点等增减剂量。 使用2 ~ 3个周期后,需根据临床症状重新调整剂量: 如出现乳房胀满、下腹部膨胀、焦虑、神经过敏、易激惹等雌激素过量的迹象,应减量使用。 如出现潮热持续、阴道干燥、头痛、睡眠障碍、虚弱、抑郁等雌激素不足的迹象,应增加剂量。 强烈建议在使用本药的最后10 ~ 15天内联合使用孕激素或口服孕酮。 (经皮吸收剂) 每周使用2次,即每3 ~ 4天更换并贴敷一次。通常以4 mg开始治疗,此后根据个人情况调整合适剂量。使用剂量过大时通常会出现乳房不适、突然出血,此时应减量。使用2 ~ 3周后,若雌激素缺乏的症状和体征仍未消失,可采用剂量更高的周期性或连续性疗法。 1. 周期性疗法 通常采用周期性用法,即治疗3周(贴敷6片)后停药1周。停药期间可能出现阴道出血。 2. 连续(非周期性)疗法适用于接受过子宫切除术的女性,或停药期间雌激素缺乏的症状和体征再次明显出现的情况。使用本药时,应按以下方案联合使用孕激素(子宫切除术患者除外)。 1) 连续使用雌二醇治疗时,每月的前10 ~ 12天服用孕激素(例如每日醋酸甲羟孕酮10 mg、炔诺酮5 mg或地屈孕酮20 mg)。 2) 周期性使用雌二醇治疗时,在每3周雌二醇治疗的最后10 ~ 12天内联合使用孕激素。 因此,每个周期的第4周不使用任何激素。

注意事项

本药可能增加绝经后女性患子宫内膜增生和子宫内膜癌的风险。 未接受子宫切除术的女性,为了减少子宫内膜癌的发生风险,建议在医生指导下同时服用黄体素。 长时间使用时,应定期接受检查。 如本药使用超过5年,乳腺癌发生风险可能轻微增加,因此需要定期进行乳腺检查和自查。 患有乳腺癌或骨转移性疾病的患者在使用本药时可能会发生高钙血症等严重副作用,请注意。 乳腺癌、子宫内膜癌、肝脏疾病、血栓症、心血管疾病、脑血管疾病、怀孕的女性等均不应服用本药。 如有平滑肌瘤、纤维瘤、高血压、糖尿病、偏头痛、系统性红斑狼疮、癫痫、哮喘等特定疾病或病史,需在医生的仔细管理下使用。 服用期间若发生血压升高、头痛、异常出血、肝功能恶化等症状,应立即咨询医生。 如预定手术或长期不动,可能需在手术前4至6周暂时停止本药的使用,应与医生商讨。 本药可能与多种药物相互作用,若正在服用其他药物,请务必告诉医生或药师。 怀孕中或有怀孕可能的女性、哺乳期妇女禁止使用本药,且若确认怀孕应立即停止使用。 过量使用时可能出现恶心、呕吐、乳腺紧张感等症状,但无特效解毒药,应根据症状接受治疗。 本药应存放在儿童无法触及之处,原包装保存,并存放在25℃以下的室温下。 本药不是避孕药,不应用于预防怀孕的目的。 使用期间应定期检查乳腺、子宫等健康状况。 使用本药后应洗手,特别注意避免接触儿童或男性的皮肤。 本药成分可能因紫外线分解,因此应避免暴露在阳光下,并应用于衣物覆盖的部位。

副作用

乳房敏感、乳房疼痛、腹痛、水肿、头痛、抑郁症、视力异常、静脉血栓症、恶心、消化不良、呕吐、腹胀、胆结石、皮疹、荨麻疹、下肢抽筋、乳房增大、乳腺癌、子宫内膜癌、体重增加、不规则阴道出血、偏头痛加重、中风、头晕、腹泻、脱发、高血压、心肌梗死、充血性心脏病、胆囊疾病、黄褐斑、型红斑、结节性红斑、血管性紫斑、瘙痒、阴道念珠菌病、失眠、癫痫、性欲减退、哮喘加重、痴呆迹象、过量时癫痫加重、隐形眼镜引起的眼部刺激、胀气、高血压升高、心悸、血栓静脉炎、肺栓塞、子宫出血、良性乳腺肿瘤、乳汁分泌过多、外阴瘙痒、下肢出血、白带、外阴肿胀、非定期出血、持续热感、周期内出血、阴道干燥、血中胆红素积聚引起的胆汁淤积性黄疸、肝功能障碍、肝腺肿、关节痛、瘙痒、疲劳、体重变化、血栓栓塞症、类过敏反应、血栓、腿部神经或盆腔神经血栓、血栓栓塞症、头痛、偏头痛、眩晕、血栓栓塞症、静脉曲张加重、高血压升高、恶心、腹部痉挛、腹部膨胀感、无症状肝功能异常、胆汁淤积性黄疸、应用部位瘙痒、暂时性红斑、过敏性接触性皮炎、炎症后色素反应、全身瘙痒、皮肤发疹、乳房不适、不规则出血、水肿、体重变化、下肢疼痛、类过敏反应、乳房紧张感、睡后水肿、突然出血

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防空气进入,并注意不要冻结。此外,建议在25℃以下阴凉干燥处避光保存。

外观·包装

外观

红色圆形薄膜包衣片

包装单位

内销用:28片(28片/PTPX1),30片(30片/PTPX1),出口用:21片(21片/PTPX1),30片(30片/PTPX1)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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