药品信息

塞达托尔缓释片4毫克(L-酒石酸托特罗定)

处方药片剂口服撤回许可
成分・含量
托特罗定-L-酒石酸盐›4mg / 1片
生产/进口商
安国药品有限公司
外观
白色圆形薄膜涂层片
包装
30片/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 200600220 · 申报 2006.01.25

该产品已于2024.04.09变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗膀胱过度活动症(尿急、尿频等)
服用对象
成人
成人服用量
(片剂) 成人 :以酒石酸托特罗定-L计,每次2 mg,每日2次口服。 但可根据患者对药物的反应及耐受性,将每次剂量从2 mg减至1 mg,每日2次。 肾功能不全患者、肝功能不全患者,或正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂的患者:建议本药每次1 mg,每日2次。 (缓释片)(缓释胶囊) 成人 :以酒石酸托特罗定-L计,每日1次口服4 mg。 肾功能不全患者、肝功能不全患者,或正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂的患者:本药每日1次,每次2 mg。 出现不良反应时,可将每次剂量从4 mg减至2 mg,每日1次。 本药可与食物同服或空腹服用,不得压碎或掰开,必须整片吞服。

成分

生产厂家
安国药品有限公司

功效・作用

治疗膀胱过度活动症(尿急、尿频等)

  • 急迫尿
  • 频尿
  • 急迫性尿失禁
查看批准原文

过度活跃膀胱是一种表现为急迫尿、频尿和急迫性尿失禁等症状的疾病。本药物可有效缓解这些症状,减少日常生活中的不适感。特别是,帮助改善因急迫尿而导致的急迫感和因频繁排尿而导致的频尿症状。此外,还可以控制因急迫性尿失禁导致的突然尿液渗漏,以恢复信心。总体上,用于稳定患者的膀胱功能,提高生活质量。

服用方法

成人服用量

(片剂) 成人 :以酒石酸托特罗定-L计,每次2 mg,每日2次口服。 但可根据患者对药物的反应及耐受性,将每次剂量从2 mg减至1 mg,每日2次。 肾功能不全患者、肝功能不全患者,或正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂的患者:建议本药每次1 mg,每日2次。 (缓释片)(缓释胶囊) 成人 :以酒石酸托特罗定-L计,每日1次口服4 mg。 肾功能不全患者、肝功能不全患者,或正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂的患者:本药每日1次,每次2 mg。 出现不良反应时,可将每次剂量从4 mg减至2 mg,每日1次。 本药可与食物同服或空腹服用,不得压碎或掰开,必须整片吞服。

注意事项

本药物不应用于某些特定症状的患者。例如,有尿潴留或胃内容物滞留症状的患者、未得到控制的青光眼患者、对本药物或其成分有过敏反应的患者、严重肌肉无力的重症肌无力患者、严重溃疡性结肠炎或中毒性巨结肠患者应避免使用。 此外,本药物含有乳糖,因此对半乳糖不耐症、乳糖酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传性问题的患者,均不应使用。 使用本药时,需小心在以下患者中使用:有尿潴留风险的膀胱出口阻塞患者、青光眼患者、肠道梗阻患者、肾功能或肝功能不良的患者、与某些抗生素、抗真菌药物、免疫抑制剂等联合使用的患者、自主神经病变患者、食道疝患者以及有胃肠道运动能力降低风险的患者。 本药物可能引起口干、消化不良、眼泪减少等相对常见的副作用,以及混乱、嗜睡、头晕、头痛、焦虑、便秘、腹痛、呕吐、排尿困难及疼痛、胸痛、体重增加、疲劳、视力异常、皮肤潮红、皮肤干燥等各种不良反应。 特别是,本药物可能影响心脏节律引起QT间期延长,因此,对有心脏疾病或正在服用其他可能延长QT间期的药物的患者、电解质失衡患者、心动过缓患者需予以注意。应避免与强效CYP3A4抑制剂同时使用。 本药物可能导致嗜睡或反应速度降低,应在驾驶或操作机械时小心,并应充分评估引起膀胱问题的原因。 与其他抗胆碱药物合用可能会增加疗效,并且可能与某些代谢酶有相互作用,因此应与医疗人员讨论联合用药。 孕期未证实安全性,不应使用;育龄女性应采取适当的避孕措施。哺乳期也应避免使用。 对儿童的安全性与有效性尚未得到充分验证。 如出现过量,可能出现视力障碍、排尿困难等严重症状,需立即接受医疗人员的治疗。如有必要,可进行洗胃、给予活性炭、根据症状进行药物治疗和支持治疗。 最后,本药应存放在儿童接触不到的地方,并应注意不要转移至其他容器,以保持药物的质量和安全性。

副作用

  • 口渴
  • 消化不良
  • 眼泪减少
  • 支气管炎
  • 过敏反应
  • 意识混乱
  • 嗜睡
  • 头晕
  • 头痛
  • 神经过敏症
再查看 62 项症状
  • 焦虑症
  • 感觉异常
  • 便秘
  • 腹痛
  • 胃肠内气胀
  • 呕吐
  • 胃食管反流
  • 尿潴留
  • 排尿困难
  • 排尿痛
  • 胸痛
  • 体重增加
  • 疲劳
  • 眼干症
  • 视力异常
  • 皮肤潮红
  • 皮肤干燥
  • 腹泻
  • 额窦炎
  • 关节痛
  • 类过敏反应
  • 幻觉
  • 定向障碍
  • 记忆障碍
  • 心动过速
  • 心悸
  • 血管性水肿
  • 外周水肿
  • 尿闭
  • 腹痛
  • 嗜睡
  • 眼干症
  • 神经过敏
  • 呕吐
  • 排尿困难
  • 水肿
  • 视力异常
  • 腹泻
  • 头晕
  • 疲劳
  • 胃溃疡
  • 腹部胀满
  • 面部水肿
  • 感觉异常
  • 失眠
  • 意识混乱
  • 面部潮红
  • 皮肤干燥
  • 十二指肠溃疡
  • 麻木
  • 无力
  • 瘙痒
  • 皮肤过敏
  • γ-GTP异常
  • 视力调节障碍
  • 幻觉
  • 严重的兴奋
  • 抽搐
  • 呼吸衰竭
  • 心动过速
  • 尿潴留
  • 瞳孔散大

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以避免暴露于空气或光线。此外,在存储药物时,保持室温,即摄氏25度以下的温度是非常重要的。这样可以保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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